הבדיקה, שפותחה על ידי מהנדסים ביו-רפואיים ווירופים מאוניברסיטת גלזגו, מספקת תוצאות זרימה לרוחב הדומות לבדיקה ביתית של COVID-19 תוך כ-30 דקות.
במאמר חדש שפורסם היום בכתב העת Nature Communications, צוות המחקר מתאר כיצד פיתחו את המערכת. הוא מתבסס על פריצות דרך קודמות בתחום האבחון והווירולוגיה המהירה באוניברסיטה, ומספק תוצאות עם דיוק של 98%.
הפטיטיס C, נגיף הנישא בדם הפוגע בכבד, משפיע על יותר מ-70 מיליון אנשים ברחבי העולם. השפעות הנגיף על הכבד איטיות, וייתכן שהחולים לא יבינו שהם נגועים עד שהם יחלים בצורה קשה בסיבוכים כגון שחמת או סרטן.
אם הזיהום מתגלה לפני שהוא מתקדם באופן משמעותי, ניתן לטפל בו ביעילות באמצעות תרופות זמינות בעלות נמוכה. עם זאת, עד 80 אחוז מהאנשים עם הנגיף אינם מודעים לזיהום שלהם עד להתרחשות סיבוכים קליניים.
כתוצאה מכך, כ-400,000 אנשים ברחבי העולם מתים מדי שנה ממחלות הקשורות להפטיטיס C, שרבים מהם היו יכולים להינצל על ידי אבחון וטיפול מוקדם יותר.
כיום, זיהומים בהפטיטיס C מאובחנים בתנאי מעבדה תוך שימוש בתהליך דו-שלבי הבודק את נוכחותם של נוגדנים בדם וזיהוי ה-RNA או אנטיגנים הליבה של הנגיף.
התהליך עשוי לקחת פרק זמן משמעותי כדי לספק תוצאות, מה שמגביר את הסבירות שחלק מהמטופלים שלוקחים את הבדיקה לא יחזרו ללמוד על התוצאה. הגישה לבדיקות מוגבלת גם במדינות בעלות הכנסה נמוכה ובינונית, שבהן חיים רוב ניכר של האנשים עם הפטיטיס C.
בעוד שבדיקות ניידות יותר המסוגלות לספק תוצאות מהירות פותחו בשנים האחרונות, הדיוק שלהן יכול להיות מוגבל, במיוחד על פני גנוטיפים אנושיים שונים.
המערכת החדשה של הצוות בהובלת אוניברסיטת גלזגו, לעומת זאת, מתאימה יותר לשימוש ברחבי העולם. זה מותאם ממערכת דומה שפיתחו כדי לספק אבחון מהיר למלריה, שנבדקה עם תוצאות מעודדות באוגנדה.
המכשיר משתמש בגיליונות של נייר שעווה מקופל דמוי אוריגמי כדי להכין דגימות לתהליך המכונה הגברה איזותרמית מתווכת לולאה, או LAMP. תהליך קיפול הנייר מאפשר לעבד את הדגימה ולהעביר אותה לשלושה תאים קטנים במחסנית, שמכונת ה-LAMP מחממת ומשתמשת בו כדי לבדוק את הדגימות לנוכחות RNA של הפטיטיס C. הטכניקה פשוטה מספיק כדי שיהיה לה פוטנציאל, בעתיד, להימסר בשטח, מדגימת דם שנלקחה ממטופל באמצעות עקיצת אצבע.
התהליך אורך כ-30 דקות. התוצאות מועברות באמצעות פס זרימה לרוחב קל לקריאה כמו בדיקת הריון או בדיקת COVID-19 ביתית, המציגה שתי פסים לתוצאה חיובית ופס אחת לשלילית.
כדי לבדוק את אב הטיפוס שלהם, הצוות השתמש במערכת כדי לנתח 100 דגימות פלזמה דם אנונימיות מחולים עם זיהום HCV כרוני ועוד 100 דגימות מחולים שליליים HCV, ששימשו כקבוצת ביקורת. הדגימות נבדקו גם באמצעות בדיקת Abbott RealTime הפטיטיס C הסטנדרטית בתעשייה כדי לאשר את תוצאות LAMP. בדיקות LAMP הניבו תוצאות שהיו מדויקות ב-98%.
הצוות שואף להשתמש במערכת בניסויי שדה באפריקה שמדרום לסהרה בשנה הבאה.
המאמר של הצוות, שכותרתו "הגברה איזותרמית בתיווך לולאה ככלי רב עוצמה לאבחון מוקדם של וירוס הפטיטיס C", מתפרסם ב-Nature Communications. המחקר נתמך במימון ממועצת המחקר של הנדסה ומדעי הפיזיקה (EPSRC), מועצת המחקר הרפואי וה-Wellcome Trust.
