Hoffmann-La Roche Limited (רוש קנדה) שמחה להודיע שב-14 בינואר 2022, Health Canada אישרה את TECENTRIQ® (atezolizumab) כמונותרפיה לטיפול משלים לאחר כריתה מלאה וללא התקדמות לאחר כימותרפיה אדג'ובנטית מבוססת פלטינה עבור חולים מבוגרים עם סרטן ריאות של תאים לא קטנים בשלב II עד IIIA* (NSCLC) אשר לגידולים שלהם יש ביטוי של PD-L1 ב-50% מעל XNUMX% תאי גידול (TCs).
TECENTRIQ הוא סוג של טיפול אימונותרפי בסרטן. אימונותרפיה עשויה לפעול על ידי סיוע למערכת החיסון להילחם בתאים הסרטניים. TECENTRIQ פועלת על ידי התקשרות לחלבון ספציפי בגוף שלך הנקרא ליגנד מוות מתוכנת-1, או "PD-L1". חלבון זה גורם למערכת החיסונית בגוף שלך לא לפעול באותה מידה. על ידי התקשרות לחלבון, TECENTRIQ עוזרת למערכת החיסונית שלך להילחם בסרטן ועשויה להפעיל מחדש את התגובה החיסונית האנטי-גידולית.
"הנטל של סרטן הריאות הוא משמעותי וחדשנות טיפול בכל שלב חשובה כדי לספק אפשרויות נוספות", אומר שם סינג, מנכ"ל סרטן הריאות בקנדה. "עם האישור הזה, לקנדים החיים עם NSCLC יש כעת אפשרות נוספת בכל הנוגע לניהול המחלה בשלב מוקדם ולשיפור פוטנציאלי של איכות החיים."
האישור מתבסס על נתונים ממחקר Phase III IMpower010 המשווה את TECENTRIQ לטיפול התומך הטוב ביותר (BSC) לאחר כימותרפיה אדג'ובנטית מבוססת ציספלטין בחולים עם סרטן ריאות של תאים לא קטנים כריתה מלאה. במחקר זה, הוכח שיפור משמעותי מבחינה קלינית בהישרדות ללא מחלה (DFS) בזרוע TECENTRIQ בהשוואה לזרוע BSC בחולים עם PD-L1 TC ≥ 50% שלב II עד IIIA.
ל-TECENTRIQ תשע אינדיקציות מאושרות כיום בקנדה, שתיים מהן מאושרות בתנאים (NOC/c). לטיפול משלים של NSCLC בשלב מוקדם, TECENTRIQ זמין בשלוש אפשרויות מינון, המספקות את הגמישות לבחור במתן כל שבועיים, שלושה או ארבעה שבועות.
"הכללת טיפול חדש לחולי סרטן ריאות תאים לא קטנים היא חדשות מבורכות", אומר פיטר גלזייר, סגן נשיא בכיר של הקרן לבריאות הריאות. "עבור רוב החולים בסרטן הריאות, ההתקדמות בטיפול הייתה מינימלית. כארגון המתמקד בטיפול בפערים במניעה, אבחון וטיפול במחלות ריאות בקנדה, אנו תומכים מאוד באפשרות טיפול חדשה לקנדים החיים עם סרטן ריאות. "
ניתן לחלק את סרטן הריאות בגדול לשני סוגים עיקריים: תאים לא קטנים (NSCLC) וסרטן ריאות של תאים קטנים (SCLC), כאשר כ-88 אחוז ממקרי סרטן הריאות בקנדה (למעט קוויבק) הם NSCLC. סרטן הריאות מסווג גם בשלבים, כשלב I עד IV, על סמך היקף המחלה בגוף בזמן האבחון.
"כחברת פתרונות בריאות, אנו נרגשים לספק אפשרות טיפול חדשה לקנדים החיים עם סרטן ריאות של תאים לא קטנים", אומרת לורדנה רג'פ, סגנית נשיא לענייני רפואה ורגולציה, הופמן-לה רוש מוגבלת. "האישור האחרון הזה נותן לרופאים אפשרות נוספת לטיפול בסרטן ריאות מוקדם לאחר יותר מעשור עם התקדמות טיפול מוגבלת במסגרת זו."
מה לקחת מהמאמר הזה:
- כארגון המתמקד בטיפול בפערים במניעה, אבחון וטיפול במחלות ריאות בקנדה, אנו תומכים מאוד באפשרות טיפול חדשה לקנדים החיים עם סרטן ריאות.
- במחקר זה, הוכח שיפור משמעותי מבחינה קלינית בהישרדות ללא מחלה (DFS) בזרוע TECENTRIQ בהשוואה לזרוע BSC בחולים עם PD-L1 TC ≥ 50% שלב II עד IIIA.
- סרטן הריאות מסווג גם בשלבים, כשלב I עד IV, על סמך היקף המחלה בגוף בזמן האבחון.
