"אנו נרגשים להציג את הטיפול הביולוגי החשוב הזה לקנדים שחיים עם מחלה שכיחה זו, המעכבת ולעתים קרובות מתעלמים ממנה. השקה זו היא אבן דרך חשובה עבור Sun Pharma, כאשר אנו מרחיבים את תיק רפואת העור שלנו לקנדה", אמר אבהיי גנדי, מנכ"ל צפון אמריקה, Sun Pharma. "עם חמש שנים של טיפול יעיל בפסוריאזיס פלאק בינוני עד חמור, ILUMYA מדגימה את המחויבות שלנו לספק תרופות חדשניות לתמיכה באורח החיים של המטופל ובבחירת הרופא."
פלאק פסוריאזיס היא מחלה אוטואימונית כרונית המופיעה על העור כאזורים אדומים ומוגבהים בעור המכוסים בקשקשים לבנים מתקלפים שעלולים להיסדק ולדמם. זה משפיע על כמיליון קנדים. פסוריאזיס פלאק בינוני עד חמור פוגע בכ-35% מהחולים. אתגר מרכזי הוא שטיפולים רבים מפסיקים לעבוד שעות נוספות והתסמינים חוזרים. עמידות הטיפול לטווח הארוך היא צורך בלתי מסופק עבור מטופלים רבים.
"פסוריאזיס פלאק בינוני עד חמור עלול להקשות על הרגשה נוחה בעור שלך והחיפוש אחר טיפול יעיל יכול להיות מאתגר כמו המחלה עצמה", אמרה ד"ר מלינדה גודרהאם, מוסמכת עור ומנהלת רפואית. במרכז SKiN לדרמטולוגיה בפטרבורו, אונטריו. "המטופלים שלנו זקוקים לאפשרויות לטיפול יעיל, עמיד ומתמשך בקנדה ו-ILUMYA תעזור לענות על הצורך הזה."
בכתב עת שפורסם בביקורת עמיתים של הניתוחים המאוגדים של שני הניסויים reSURFACE 1 ו-reSURFACE 2, הנתונים מראים שרוב החולים ב-ILUMYA שמרו על תגובה ופרופיל בטיחות מרגיע לאורך 5 שנות טיפול.
בחולים שטופלו ב-ILUMYA 100 מ"ג, כמעט תשעה מתוך 10 שמרו על תגובתם עד שנה 5. ILUMYA 100 מ"ג נסבל היטב במהלך ניסויי שלב 3. שלוש תגובות הלוואי שהופיעו בתדירות גבוהה יותר מאשר פלצבו ו≥1% בניסויים קליניים היו זיהומים בדרכי הנשימה העליונות (15.1% לעומת 12.3%), תגובות באתר ההזרקה (3.9% לעומת 2.6%) וכאבי ראש (3.2% לעומת 2.9% ).
בקנדה, חלק מהמטופלים המעורבים במחקר דיווחו שעדיין יש להם עור צלול שמונה שנים מאוחר יותר.
"יש לי מטופלים שטופלו ב-ILUMYA בשמונה השנים האחרונות, וראיתי את העור שלהם משתפר לרמות גבוהות של פינוי, ונשאר צלול לטווח ארוך. כתוצאה מכך, גם חייהם השתפרו", הוסיף ד"ר גודרהם.
"כל חיי נאבקתי בפסוריאזיס פלאק בינוני עד חמור, וכל הזמן הסתובבתי בין קרמים ומשחות שמעולם לא עבדו ורק הוסיפו ללחץ שלי. עד שלמדתי על ILUMYA, חשבתי שנגמרו לי אפשרויות הטיפול", אמרה איינסלי לוין, חולת פסוריאזיס. "מאז שהתחלתי להשתמש ב-ILUMYA לפני שמונה שנים, הפסוריאזיס שלי נמצא בשליטה."
הסוכנות הקנדית לתרופות וטכנולוגיות בבריאות (CADTH), באמצעות ה-Common Drug Review, המליצה בחיוב למחוזות שבהם היא עוסקת להחזיר את המוצר ILUMYA לחולים עם פסוריאזיס פלאק בדרגה בינונית עד חמורה, כאשר ירשם על ידי רופא עור.
מה לקחת מהמאמר הזה:
- בכתב עת שפורסם בביקורת עמיתים של הניתוחים המאוגדים של שני הניסויים reSURFACE 1 ו-reSURFACE 2, הנתונים מראים שרוב החולים ב-ILUMYA שמרו על תגובה ופרופיל בטיחות מרגיע לאורך 5 שנות טיפול.
- הסוכנות הקנדית לתרופות וטכנולוגיות בבריאות (CADTH), באמצעות ה-Common Drug Review, המליצה בחיוב למחוזות שבהם היא עוסקת להחזיר את המוצר ILUMYA לחולים עם פסוריאזיס פלאק בדרגה בינונית עד חמורה, כאשר ירשם על ידי רופא עור.
- “Moderate-to-severe plaque psoriasis can make it difficult to feel comfortable in your own skin and the search for an effective treatment can be as challenging as the disease itself,”.
