"ההמלצה של היום תומכת בשימוש בחיסון ג'ונסון אנד ג'ונסון COVID-19 כחיזוק לאנשים מתאימים בארה"ב ללא קשר לאיזה חיסון הם מקבלים בתחילה", אמר פול שטופלס, MD, סגן יו"ר הוועד המנהל והמנהל המדעי הראשי ב- גונסון וגונסון. "החיסון של ג'ונסון אנד ג'ונסון סיפק בארה"ב הגנה של 94 אחוזים מפני COVID-19 כאשר ניתן כחיזוק בעקבות חיסון ג'ונסון אנד ג'ונסון בזריקה אחת, ובשל מנגנון הפעולה הייחודי שלו, מציע הגנה עמידה לאורך זמן. אנחנו נשארים בטוחים בתועלת שהיא תספק למיליונים ברחבי העולם".
חיסון ג'ונסון אנד ג'ונסון נגד COVID-19 הומלץ כחיזוק למבוגרים בני 18 ומעלה שקיבלו את חיסון ג'ונסון אנד ג'ונסון בזריקה אחת לפחות חודשיים קודם לכן. מנת דחף של חיסון COVID-19 של Johnson & Johnson הומלצה גם למבוגרים מתאימים לפחות שישה חודשים לאחר המנה השנייה של חיסון mRNA מורשה.
המלצת ACIP הועברה למנהל ה-CDC ולמשרד הבריאות והשירותים האמריקני (HHS) לבדיקה ואימוץ.
חיסון ה-COVID-19 במינון יחיד של החברה קיבל אישור שימוש חירום של ה-FDA למבוגרים בני 18 ומעלה ב-27 בפברואר 2021. ב-20 באוקטובר 2021, ה-FDA אישר לשימוש חירום זריקת דחף של החיסון Johnson & Johnson COVID-19 למבוגרים בני 18 ומעלה לפחות חודשיים לאחר חיסון ראשוני בחיסון חד פעמי של החברה.
שימוש מורשה
חיסון Janssen COVID-19 מורשה לשימוש תחת אישור שימוש חירום (EUA) עבור חיסון פעיל למניעת מחלת הקורונה 2019 (COVID-19) הנגרמת על ידי תסמונת נשימתית חריפה קשה וירוס קורונה 2 (SARS-CoV-2) כדי לספק:
• משטר החיסון הראשוני לחיסון Janssen COVID-19 הוא מנה חד פעמית (0.5 מ"ל) הניתנת לאנשים בני 18 ומעלה.
• ניתן לתת מנה אחת של חיסון נגד COVID-19 של Janssen (0.5 מ"ל) לפחות חודשיים לאחר החיסון הראשוני לאנשים בני 2 ומעלה.
• ניתן לתת מנת דחף בודדת של חיסון Janssen COVID-19 (0.5 מ"ל) כמנת דחף הטרולוגית לאחר השלמת החיסון הראשוני עם חיסון אחר מורשה או מאושר ל-COVID-19. האוכלוסיה/ות המתאימים ומרווח המינון למינון הדחף ההטרולוגי זהים לאלו המורשים למנת דחף של החיסון המשמש לחיסון ראשוני.
מידע בטיחותי חשוב
מה אתה צריך להזכיר לספק החיסונים שלך לפני שאתה מקבל את החיסון JANSSEN COVID-19?
ספר לספק החיסון על כל המצבים הרפואיים שלך, כולל אם אתה:
• יש לך אלרגיות כלשהן
• יש חום
• סובלים מהפרעת דימום או מטופלים במדלל דם
• מדוכאי חיסון או מטופלים בתרופה המשפיעה על מערכת החיסון שלך
• נמצאים בהריון או מתכננים להיכנס להריון
• מניקים
• קיבלו חיסון נוסף ל-COVID-19
• התעלפו אי פעם בקשר לזריקה
מי לא אמור לקבל את חיסון ג'נסן COVID-19?
אתה לא צריך לקבל את חיסון Janssen COVID-19 אם אתה:
• הייתה תגובה אלרגית קשה לאחר מנה קודמת של חיסון זה
• הייתה תגובה אלרגית קשה לכל מרכיב של חיסון זה.
כיצד ניתן חיסון JANSSEN COVID-19?
חיסון Janssen COVID-19 יינתן לך כזריקה לשריר.
חיסון ראשוני: חיסון Janssen COVID-19 ניתן כמנה בודדת.
מינון דחף:
• ניתן לתת מנת דחף יחידה של חיסון Janssen COVID-19 לפחות חודשיים לאחר החיסון הראשוני עם חיסון Janssen COVID-19.
• ניתן לתת מנת דחף יחידה של חיסון Janssen COVID-19 לאנשים מתאימים שהשלימו חיסון ראשוני עם חיסון מורשה או מאושר אחר ל-COVID-19. אנא בדוק עם ספק שירותי הבריאות שלך לגבי זכאות ועיתוי מנת הדחף.
מה הם הסיכונים של חיסון JANSSEN COVID-19?
תופעות לוואי שדווחו על חיסון Janssen COVID-19 כוללות:
• תגובות באתר ההזרקה: כאבים, אדמומיות העור ונפיחות.
• תופעות לוואי כלליות: כאבי ראש, תחושת עייפות רבה, כאבי שרירים, בחילות, חום.
• בלוטות לימפה נפוחות.
• קרישי דם.
• תחושה חריגה בעור (כגון עקצוץ או תחושת זחילה) (פרסטזיה), ירידה בתחושה או רגישות, במיוחד בעור (היפותזיה).
• צלצולים מתמשכים באוזניים (טינטון).
• שלשולים, הקאות.
תגובות אלרגיות קשות
קיים סיכוי רחוק שחיסון Janssen COVID-19 עלול לגרום לתגובה אלרגית קשה. תגובה אלרגית חמורה תתרחש בדרך כלל תוך מספר דקות עד שעה לאחר קבלת מנה של חיסון Janssen COVID-19. מסיבה זו, ספק החיסונים שלך עשוי לבקש ממך להישאר במקום בו קיבלת את החיסון שלך למעקב לאחר החיסון. סימנים לתגובה אלרגית חמורה יכולים לכלול:
• קשיי נשימה
• נפיחות בפנים ובגרון
• דופק מהיר
• פריחה רעה בכל הגוף
• סחרחורת וחולשה
קרישי דם עם רמות נמוכות של טסיות
קרישי דם הכוללים כלי דם במוח, ריאות, בטן ורגליים יחד עם רמות נמוכות של טסיות דם (תאי דם שעוזרים לגופך לעצור את הדימום), התרחשו אצל אנשים מסוימים שקיבלו את החיסון Janssen COVID-19. אצל אנשים שפיתחו קרישי דם אלו ורמות נמוכות של טסיות דם, התסמינים החלו כשבוע עד שבועיים לאחר החיסון. הדיווח על קרישי דם אלו ורמות נמוכות של טסיות דם היה הגבוה ביותר אצל נשים בגילאי 18 עד 49 שנים. הסיכוי שזה יקרה הוא קלוש. עליך לפנות מיד לטיפול רפואי אם יש לך אחד מהתסמינים הבאים לאחר קבלת חיסון Janssen COVID-19:
• קוצר נשימה,
• כאב בחזה,
• נפיחות ברגליים,
• כאבי בטן מתמשכים,
• כאבי ראש חזקים או מתמשכים או טשטוש ראייה,
• חבורות קלות או כתמי דם זעירים מתחת לעור מעבר למקום ההזרקה.
יתכן שאלו לא כל תופעות הלוואי האפשריות של חיסון COVID-19 של Janssen. תופעות חמורות ובלתי צפויות עלולות להתרחש. חיסון ה- Janssen COVID-19 עדיין נחקר במחקרים קליניים.
תסמונת גיליין בארה
תסמונת Guillain Barré (הפרעה נוירולוגית שבה המערכת החיסונית של הגוף פוגעת בתאי העצב, וגורמת לחולשת שרירים ולפעמים שיתוק) התרחשה אצל אנשים מסוימים שקיבלו את חיסון ה- Janssen COVID-19. אצל רוב האנשים האלה, התסמינים החלו תוך 42 ימים לאחר קבלת החיסון ל- Janssen COVID-19. הסיכוי שזה יקרה הוא נמוך מאוד. עליך לפנות מיד לרופא אם אתה מפתח אחד מהתסמינים הבאים לאחר קבלת חיסון Janssen COVID-19:
• תחושות חולשה או עקצוץ, במיוחד ברגליים או בזרועות, המחמירות ומתפשטות לחלקים אחרים בגוף.
• קושי בהליכה.
• קושי בתנועות הפנים, כולל דיבור, לעיסה או בליעה.
• ראייה כפולה או חוסר יכולת להזיז עיניים.
• קושי בשליטה בשלפוחית השתן או בתפקוד המעי.
מה עלי לעשות לגבי תופעות לוואי?
אם אתה נתקל בתגובה אלרגית חמורה, התקשר למספר 9-1-1, או פנה לבית החולים הקרוב.
התקשר לספק החיסון או לרופא אם יש לך תופעות לוואי שמפריעות לך או שאינן נעלמות.
דווח על תופעות לוואי של חיסון ל-FDA/CDC Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS). המספר החינם של VAERS הוא 1-800-822-7967 או דווח באינטרנט ל-vaers.hhs.gov. אנא כלול את "Janssen COVID-19 Vaccine EUA" בשורה הראשונה של תיבה מס' 18 של טופס הדיווח. בנוסף, אתה יכול לדווח על תופעות לוואי ל- Janssen Biotech Inc. בטלפון 1-800-565-4008.
האם אני יכול לקבל את חיסון JANSSEN COVID-19 במקביל לחיסונים אחרים?
טרם הוגשו נתונים ל-FDA על מתן חיסון Janssen COVID-19 במקביל לחיסונים אחרים. אם אתה שוקל לקבל את החיסון Janssen COVID-19 עם חיסונים אחרים, שוחח על האפשרויות שלך עם ספק שירותי הבריאות שלך.
מה לקחת מהמאמר הזה:
- The eligible population(s) and dosing interval for the heterologous booster dose are the same as those authorized for a booster dose of the vaccine used for primary vaccination.
- A single booster dose of the Janssen COVID-19 Vaccine may be administered to eligible individuals who have completed primary vaccination with a different authorized or approved COVID-19 vaccine.
- ניתן לתת מנת דחף יחידה של חיסון Janssen COVID-19 לפחות חודשיים לאחר החיסון הראשוני עם חיסון Janssen COVID-19.
