כיום, מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) הוציא אישור שימוש חירום (EUA) עבור פייזר's Paxlovid (טבליות נירמטרלוויר וטבליות ritonavir, באריזה משותפת לשימוש פומי) לטיפול במחלת נגיף קורונה קלה עד בינונית (COVID-19) במבוגרים ומטופלים בילדים (בני 12 ומעלה במשקל 40 ק"ג לפחות או בערך 88 פאונד) עם תוצאות חיוביות של בדיקות SARS-CoV-2 ישירות, ואשר נמצאים בסיכון גבוה להתקדמות ל-COVID-19 חמור, כולל אשפוז או מוות.
Paxlovid זמין במרשם בלבד ויש להתחיל בהקדם האפשרי לאחר האבחנה של COVID-19 ובתוך חמישה ימים מהופעת התסמינים.
"ההרשאה של היום מציגה את הטיפול הראשון ב-COVID-19 שהוא בצורת גלולה הנלקחת דרך הפה - צעד גדול קדימה במאבק נגד המגיפה העולמית הזו", אמרה פטריציה קוואצוני, MD, מנהלת FDAהמרכז להערכת ומחקר סמים. "הרשאה זו מספקת כלי חדש להילחם ב-COVID-19 בזמן מכריע במגיפה עם צצות גרסאות חדשות ומבטיחה להפוך את הטיפול האנטי-ויראלי לנגיש יותר לחולים שנמצאים בסיכון גבוה להתקדמות ל-COVID-19 חמור."
פייזרPaxlovid של חברת Paxlovid אינה מורשית למניעת חשיפה או לאחר חשיפה של COVID-19 או התחלת טיפול באלו הזקוקים לאשפוז עקב COVID-19 חמור או קריטי. Paxlovid אינו מהווה תחליף לחיסון באנשים שעבורם מומלץ חיסון COVID-19 ומינון דחף. ה-FDA אישר חיסון אחד ואישר חיסון אחר למנוע COVID-19 ותוצאות קליניות חמורות הקשורות לזיהום COVID-19, כולל אשפוז ומוות. ה FDA קורא לציבור להתחסן ולקבל בוסטר אם הוא זכאי.
Paxlovid מורכב מנירמטרלוויר, המעכב חלבון SARS-CoV-2 כדי לעצור את הווירוס מלהשתכפל, וריטונוויר, שמאט את פירוק נירמטרלוויר כדי לעזור לו להישאר בגוף לתקופה ארוכה יותר בריכוזים גבוהים יותר. Paxlovid ניתנת כשלוש טבליות (שתי טבליות של נירמטרלוויר וטבלית אחת של ritonavir) הנלקחות יחד דרך הפה פעמיים ביום למשך חמישה ימים, בסך הכל 30 טבליות. Paxlovid אינו מורשה לשימוש במשך יותר מחמישה ימים רצופים.
