בית החולים הכללי של טמפה (TGH) ו-USF Health Morsani College of Medicine קרדיולוגים התערבותיים הגיעו השבוע לאבני דרך מרובות בהיותם הראשונים בפלורידה והשניים במדינה להשתמש בשתל לב שפותח חדש שנועד להחליף את המסתם התלת-צדדי ולהציע אפשרות לחולים שאינם עומדים בקריטריונים לניתוח לב פתוח. האוכלוסייה המורכבת שטופלה על ידי רופאי USF Health ובית החולים הכללי של טמפה הובילה גם לכך שמקרה אחד היה הראשון בעולם שהשתיל את מערכת TricValve בחולה עם מכשיר עזר לחדר שמאל (LVAD).
"מערכת TricValve מייצגת טכנולוגיית טרנסקטטר חדשה שיכולה להציע למטופלים עם רגורגיטציה תלת-קודית חמורה סימפטומטית (TR) ואי ספיקת לב אפשרות להקלה בתסמינים ולשיפור התפקוד. מדובר בהליך של שעה אחת עם החלמה מהירה של המטופל ואינו כולל פתיחה מלאה של חלל החזה", אמר ד"ר חירם גרנדו בזרה, פרופסור וראש המחלקה לקרדיולוגיה התערבותית במכללה לרפואה ב-USF Health Morsani ומנהל ה-Interventional. מרכז המצוינות הקרדיולוגי במכון הלב וכלי הדם TGH.
Tampa General הוא בית החולים השני בארץ שמבצע את הליך TricValve והיחיד שהשתל שני חולים. הליכים אלו בוצעו ב-15 וב-16 במרץ על ידי בזרה וד"ר פאדי מטר, פרופסור חבר במכללת USF Health Morsani לרפואה וראש המחלקה הקרדיולוגית בטמפה כללית.
"אנחנו נרגשים להפליא לעזור לחולים האלה, מכיוון שאין אפשרות אחרת זמינה כרגע לטיפול בהחזרת תלת-צדדית החמורה שלהם", אמר מטר. "אני חושב שלמכשיר החדש הזה יש פוטנציאל לשפר את איכות החיים של אנשים עם המצב המתיש הזה."
למרות שטיפולי טרנסקטטר הפכו לסטנדרט של הליכים טיפוליים במהלך העשור האחרון בטיפולים באבי העורקים ובמסתם המיטרלי, עד לאחרונה לא היה טיפול טרנסקטטר זמין במסתם התלת-צדדי.
TricValve Transcatheter Bicaval Valves היא מערכת של שני שסתומים ביולוגיים מתרחבים מעצמם. באופן ספציפי, הליך הטרנסקטטר כולל מעבר דרך המפשעה של המטופל ואל תוך וריד ראשי ללב. שני השסתומים המתרחבים מעצמם נפרסים בקצה בדיקה ומושתלים בצורה מלעורית לתוך הווריד הנבוב התחתון והעליון, אשר מחליף לאחר מכן את תפקוד המסתם התלת-צדדי.
המטופלים היו במעקב במשך תקופה של מספר חודשים והדמיה נותחה עבור מועמדותם הפוטנציאלית להשתלת TricValve. ג'ן בישופ, אחות ראשית של DNP, APRN במרכז המצוינות לקרדיולוגיה התערבותית של TGH הגיבה "הצלחנו להכיר את המטופלים הללו ואת משפחותיהם דרך המסע הזה והצוות שלנו מתכבד להיות מסוגל להציע להם את הטכנולוגיה פורצת הדרך הזו. נמשיך לעקוב אחריהם לאורך ההחלמה שלהם, ויהיה מרגש לראות כיצד השסתומים ישפיעו על חייהם ובתקווה יחזירו אותם לעשות את הדברים שהם אוהבים".
TricValve מוגדר כמכשיר פורץ דרך על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA). תוכנית התקני פורצת דרך של ה-FDA מעניקה למטופלים ולספקי שירותי בריאות גישה בזמן למכשירים רפואיים חדשים. עבור ההליכים שבוצעו ב-Tampa General, ה-FDA העניק אישור לשימוש בחמלה למרכז הרפואי האקדמי.
"אבני הדרך הללו, במיוחד הראשונות ביישום אנושי של TricValve בחולה עם מכשיר עזר לחדר שמאל, מסמלות את היכולת של ה-HVI לחדש ולהשתמש - לפני כל אחד אחר - בטכנולוגיות חדשות משבשות כדי להועיל למטופלים", אמר ד"ר גילהרמה. אוליביירה, פרופסור ומנהלת, חטיבה למדעי הלב וכלי הדם, USF Health Morsani College of Medicine ומנהלת, TGH Heart & Vascular Institute. "זה מייצג את המחויבות שלנו להפוך למרכז רפואי יעד לטיפול קרדיווסקולרי ולהמשיך להגדיר רפואה."
תוכנן ויוצר על ידי P+F Products + Features שבסיסה בוינה, אוסטריה, ה-TricValve נחקר בניסויים קליניים בארה"ב ובאירופה. חולים עדיין לא נרשמים לניסוי בארה"ב, שצפוי להתחיל בעתיד הקרוב.
