מחקר אנושי חדש על ההשפעות של ביותרפיות חיים על נדודי שינה

Servatus Ltd הודיעה כי החלה בגיוס לניסוי הקליני שלב I/II שלה עבור נדודי שינה במרכז להפרעות שינה בבית החולים Prince Charles בקווינסלנד. זהו המחקר הראשון שחוקר את ההשפעות של תרופות ביו-תרפיות חיות על חולים עם נדודי שינה מאובחנים קלינית באוסטרליה.

המחקר יבחן את הבטיחות והיעילות של הטיפול ב-50 מטופלים במהלך תקופת טיפול של 35 יום, במטרה להעריך את ההשפעה של התרופה הביותרפית החיה על הרכב ותפקוד המיקרוביום של המעי והקשר שלו עם דפוסי שינה בריאים.

ד"ר דין קרטין, מנהלת מרכז להפרעות שינה בבית החולים פרינס צ'ארלס אמרה, "יש פער מוגדר בפיתוח פתרונות בטוחים ויעילים לטווח ארוך עבור נדודי שינה. שיפור הרגלי שינה וטיפול התנהגותי הם בדרך כלל הגישה הראשונה בניהול נדודי שינה, אך רוב האנשים אינם מחפשים תמיכה מקצועית ועשויים לפנות לתרופות ללא מרשם לתרופות עצמיות. עם זאת, תרופות נוכחיות, בין אם נרשם או ללא מרשם, מיועדות לשימוש לטווח קצר בלבד, עשויות להיות תופעות לוואי לא רצויות ואינן מטפלות בגורם הבסיסי".

היא המשיכה, "עד היום, תפקידו של המיקרוביום בבריאות השינה לא זוכה להכרה ולא נחקר. עם זאת, קיים קשר בין מיקרוביום המעי לשינה באמצעות מווסת דלקת, ויסות סינתזה של נוירוטרנסמיטורים וארגון קצב יממה אנושי. זו הסיבה שהשפעת המיקרוביום להרכב בריא יותר יכולה להציע אפשרות טיפול חדשה ומבטיחה עבור נדודי שינה."

ד"ר וויין פינלייסון, מנכ"ל Servatus הגיב: "אנו נרגשים להתחיל בגיוס לניסוי חשוב זה. זה דבר ראשון עבור אוסטרליה ואנו מקווים שזה יאפשר תוצאות בריאותיות טובות יותר לאנשים הסובלים מנדודי שינה. עם הבנה משופרת של ציר המיקרוביום-מעי-מוח וכיצד האינטראקציה בין האיברים הללו עשויה להשפיע על השינה, Servatus מקווה לספק טיפול חדש לנדודי שינה."

סקירה כללית של נדודי שינה

נדודי שינה היא הפרעת שינה רב-גונית הפוגעת בביצועים פיזיים ונפשיים כאחד. השפעות מצטברות של אובדן שינה לטווח ארוך עלולות לגרום לתוצאות בריאותיות שליליות, המשפיעות על התהליכים הנוירואנדוקריניים, המטבוליים והחיסונים. תופעות אלו מלוות או מקדימות לעיתים קרובות מצבים רפואיים או פסיכיאטריים אחרים כגון סוכרת, יתר לחץ דם, מחלות לב, דיכאון, שימוש בסמים ומחלת אלצהיימר.

על פי הקרן לבריאות השינה באוגוסט 2021, יותר ממחצית (59.4%) מהאוכלוסייה האוסטרלית סובלת לפחות מתסמין שינה כרוני אחד. 14.8% סבלו מנדודי שינה כרוניים כאשר סווגו לפי הסיווג הבינלאומי של הפרעות שינה (גרסה 3 קריטריונים).

העלויות הישירות והעקיפות המשולבות של הפרעות שינה לכלכלה ולחברה האוסטרלית היא 51 מיליארד דולר בשנה. ניתוח חדש שפורסם ב-Journal of Clinical Sleep Medicine 2021, העריך של-13.6 מיליון היו לפחות הפרעת שינה אחת בארצות הברית, השווה לאומדן שמרני של 94.9 מיליארד דולר בעלויות בריאות לשנה.

גיוס ניסיון

ניסוי Servatus יימשך במהלך 2022, כאשר התוצאות הסופיות צפויות ב-2023.