לחץ כאן כדי להציג את הבאנרים שלך בדף זה ולשלם רק עבור הצלחה

חדשות תיל

טיפת עיניים חדשה לטיפול בראייה מטושטשת הקשורה לגיל

נכתב על ידי עורך

אלרגן, חברת AbbVie, הודיעה היום כי ניסוי שלב 3 VIRGO העריך את הבטיחות והיעילות של מתן מחקר פעמיים ביום של VUITY™ (תמיסת עיניים Pilocarpine HCl) 1.25% במבוגרים עם פרסביופיה, עמד בנקודת הקצה העיקרית של היעילות שלו, שיפור הראייה לקרוב ללא פגיעה בראייה למרחק בשעה 9 (3 שעות לאחר הירידה השנייה) ביום ה-14. פרטים נוספים על ניסוי זה יוצגו בקונגרסים רפואיים עתידיים וישמשו כבסיס להגשת בקשה משלימה לתרופה חדשה למתן אופציונלי פעמיים ביום למינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) ברבעון השני של 2022. אושרה על ידי ה-FDA באוקטובר 2021 לשימוש חד-יומי, VUITY היא טיפת העיניים הראשונה והיחידה לטיפול בטשטוש ראייה קרוב לגיל במבוגרים.

"אנו מעודדים מהתוצאות של ניסוי VIRGO, המצביעות על כך שמתן VUITY פעמיים ביום עשויה לספק אפשרות מינון נוספת לאנשים עם פרסביופיה כדי לשפר את הראייה לקרוב מבלי לפגוע בראייתם למרחק", אמר כריסטופר לייבנס, חוקר ניסויים קליניים. ופרופסור, סאות'רן קולג' לאופטומטריה. "עם תוצאות בטיחות דומות בהשוואה למחקרים הקודמים שהעריכו מתן פעם ביום, VUITY שניתנה פעמיים ביום עשויה להציע גמישות רבה יותר בניהול הראייה לקרוב מטושטשת."

בניסוי VIRGO Phase 3, סך של 230 משתתפים בגילאי 40 עד 55 עם פרסביופיה חולקו באקראי ביחס של אחד לאחד של כלי הרכב (פלצבו) ל-VUITY, שקיבלו שתי טיפות בכל עין ביום למשך 14 ימים, עם הירידה השנייה בשעה 6 (6 שעות לאחר הירידה הראשונה). המחקר עמד בנקודת הסיום העיקרית שלו, והראה כי שיעור מובהק סטטיסטית מהמשתתפים שטופלו ב-VUITY פעמיים ביום קיבלו שלושה קווים (היכולת לקרוא שלושה קווים נוספים בתרשים ראייה קרוב) או יותר במסופי (אור נמוך), ניגודיות גבוהה, מרחק דו-עיני. תיקון חדות ראייה קרובה (DCNVA) עם לא יותר מ-5 אותיות אובדן בתאורה חלשה חדות ראייה מתקנת (CDVA) ביום 14, שעה 9 (3 שעות לאחר הירידה השנייה) לעומת הרכב (פלצבו).                   

פרופיל הבטיחות היה דומה לזה שנצפה במחקרים עם מתן חד-יומי של VUITY; תופעות הלוואי השכיחות ביותר שהתרחשו בתדירות של מעל 5% היו כאבי ראש וגירוי בעיניים. השימוש פעמיים ביום ב-VUITY אינו מאושר ובטיחותו ויעילותו לא הוערכו על ידי ה-FDA.

"אנו יודעים שאנשים רבים עם ראייה מטושטשת הקשורה לגיל מעוניינים בשימוש הפוטנציאלי ב-VUITY מעבר למתן פעם-יומי כדי לסייע בניהול מצבם", אמר מייקל ר. רובינסון, MD, סגן נשיא, ראש אזור טיפולי גלובלי, רפואת עיניים , AbbVie. "תוצאות ניסוי VIRGO מציגות את המאמץ המתמשך שלנו לחדש עבור מטופלים עם ראייה קרובה מטושטשת הקשורה לגיל ומחויבות להרחיב את סל הטיפולים המוביל שלנו למטפלי עיניים ולמטופלים."

על הסופר

עורך

העורכת הראשית של eTurboNew היא לינדה הונהולץ. היא מבוססת במטה eTN בהונולולו, הוואי.

השאירו תגובה

שתף עם...