Curative Biotechnology, Inc. הודיעה היום שהחברה התקדמה למחקר הרעילות שלה לגבי שיטות מעבדה טובות (GLP).
המחקר הנוכחי נועד לאמוד סבילות, פרמקוקינטיקה וכל רעילות מקומית או מערכתית של מטפורמין מנוסח מחדש כאשר הוא מנוהל במתן עיניים מקומיות. המחקר גם יעריך את פיזור רקמת העין שלו.
מחקר הטוקסיקולוגיה של שיטות מעבדה טובות (GLP) הוא דרישה להגשת בקשה ל-FDA Investigational New Drug (IND).
סבילות עיניים כוללת תצפיות במינון, תצפיות קליניות כלליות פעמיים ביום (הערכת התנהגות/סימנים קליניים תוך תשומת לב מיוחדת לעיניים), בדיקות עיניים על ידי רופא עיניים וטרינרי מוסמך על פי סולם הניקוד המותאם של Hackett-McDonald, והיסטופתולוגיה עיניים. .
במסגרת הסכם מחקר ופיתוח שיתופי (CRADA), המכון הלאומי לעיניים (NEI) ו-Curative Biotechnology, Inc. ישתפו פעולה כדי להעריך את הפורמולה הקניינית של מטפורמין עיניים של Curative במחקרים קליניים לטיפול בניוון מקולרי הקשור לגיל הבינוני והמאוחר. מחלת (AMD).
מה לקחת מהמאמר הזה:
- סבילות עיניים כוללת תצפיות במינון, תצפיות קליניות כלליות פעמיים ביום (הערכת התנהגות/סימנים קליניים תוך תשומת לב מיוחדת לעיניים), בדיקות עיניים על ידי רופא עיניים וטרינרי מוסמך על פי סולם הניקוד המותאם של Hackett-McDonald, והיסטופתולוגיה עיניים. .
- המחקר הנוכחי נועד לאמוד סבילות, פרמקוקינטיקה וכל רעילות מקומית או מערכתית של מטפורמין מנוסח מחדש כאשר הוא מנוהל במתן עיניים מקומיות.
- מחקר הטוקסיקולוגיה של שיטות מעבדה טובות (GLP) הוא דרישה להגשת בקשה ל-FDA Investigational New Drug (IND).
