Codagenix Inc., חברת ביולוגיה סינתטית בשלבים קליניים עם פלטפורמת תכנון חיסונים רציונלית המכוונת למחלות זיהומיות וסרטן, הודיעה היום על נתוני ביניים שלב 1 המצביעים על השראת חסינות של תאי T נגד אנטיגנים משומרים מאוד של וריאנט SARS-CoV-2 Omicron לאחר שתי מנות של החיסון תוך-אף שלו, CoviLiv (שנקרא בעבר Covi-Vac). מבוגרים בריאים הראו תגובות חיסוניות מוגברות של תאי T, המיוחסות לחלבונים ללא ספייק שנמצאים באופן ייחודי ב-CoviLiv כווירוס חי מוחלש, מה שמצביע על פוטנציאל להגנה חיסונית על פני גרסאות של דאגה.
נתונים קודמים מניסוי שלב 1 שהוצג ב-IDWeek באוקטובר 2021 הראו שהחיסון תוך-אף CoviLiv יצר תגובת נוגדנים חזקה בסרום (IgG) וכן גרם לחסינות רירית באף, כאשר 40% מהמשתתפים הציגו אנטי-COVID Immunoglobulin A ( IgA) נוגדנים. הנתונים העדכניים ביותר שהוכרזו היום העריכו את התגובות החיסוניות התאיות לפני ואחרי החיסון ומצאו עלייה של פי ארבעה בתגובות למאגר פפטידים המשתרע על פני חמישה חלבוני SARS-CoV-2 שונים, כולל אך לא רק ספייק. זה מצביע על כך שתגובות תאי ה-T המושרות הן ספציפיות לחלבונים שאינם ספיקים, אשר נשמרים מאוד על פני הווריאציות השונות של דאגה. מאגר הפפטידים שנבדק היה זהה מעל 99.2% לזן Omicron BA.2.
נתוני CoviLiv שלב 1 מלאים צפויים באמצע 2022. Codagenix נמצאת בתהליך של השלמת מעקב עבור ניסוי שלב 1 ראשון זה בבני אדם (NCT04619628) ומתחילה ניסוי באמצעות CoviLiv כבוסטר הטרולוגי באנשים שחוסנו בעבר עם חיסונים מורשים ל-COVID-19 (NCT05233826). למידע נוסף על ניסויים קליניים אלה ב-clinicaltrials.gov.
"הנתונים המבטיחים הללו מצביעים על כך ש-CoviLiv עשויה לספק תגובה חיסונית חזקה לאומיקרון ואולי לגרסאות עתידיות ללא צורך בהנדסה מחדש של גרסאות ספציפיות לגרסה של החיסון, כפי שנחוץ עבור חיסונים ממוקדי ספייק. כחיסון תוך-אף, CoviLiv משרה חסינות רירית, אשר נקשרה לשיעורי זיהום והעברה נמוכים יותר וניתנת בקלות - גורם קריטי לטיפול במחסומי גישה לחיסון ברחבי העולם", אמר ג'יי רוברט קולמן, Ph.D., MBA , מייסד שותף ומנכ"ל Codagenix. "פלטפורמת הביולוגיה הסינתטית שלנו מאפשרת לנו לפתח חיסונים חזקים ובעלי שימוש נרחב המכוונים לכל מגוון האפיטופים הנגיפיים במצב הקונפורמציה שלהם באופן טבעי, וכתוצאה מכך פוטנציאל לחיסונים יעילים ובטוחים יותר."
בשנת 2020, Codagenix נכנסה לשותפות פיתוח וייצור עם מכון הסרום של הודו, יצרנית החיסונים הגדולה בעולם לפי מינונים מיוצרים ונמכרים. שותפות זו תאפשר לקוdagenיקס לגשת לחוזקות הייצור המוכחות של מכון סרום ולשווקים מסחריים רבים ברחבי העולם.
מה לקחת מהמאמר הזה:
- נתונים קודמים מניסוי שלב 1 שהוצג ב-IDWeek באוקטובר 2021 הראו שהחיסון תוך-אף CoviLiv יצר תגובת נוגדנים חזקה בסרום (IgG) וכן גרם לחסינות רירית באף, כאשר 40% מהמשתתפים הציגו אנטי-COVID Immunoglobulin A ( IgA) נוגדנים.
- Codagenix נמצאת בתהליך של השלמת מעקב עבור ניסוי שלב 1 ראשון זה בבני אדם (NCT04619628) ומתחילה ניסוי באמצעות CoviLiv כבוסטר הטרולוגי באנשים שחוסנו בעבר עם חיסונים מורשים ל-COVID-19 (NCT05233826).
- , חברת ביולוגיה סינתטית בשלבים קליניים עם פלטפורמת תכנון חיסונים רציונלית המכוונת למחלות זיהומיות וסרטן, הכריזה היום על נתוני ביניים שלב 1 המצביעים על השראת חסינות של תאי T נגד אנטיגנים משומרים מאוד של וריאנט SARS-CoV-2 Omicron לאחר שתי מנות של החיסון תוך-אף שלה, CoviLiv (שנקרא בעבר Covi-Vac).
