Juniper Biologics הודיעה היום כי היא השיגה את זכויות הרישוי לפיתוח ולמסחר TG-C LD (מינון נמוך של TissueGene-C) לטיפול באוסטאוארתריטיס בברך.
עסקת הרישוי בסך 600 מיליון דולר המכסה את אסיה פסיפיק, המזרח התיכון ואפריקה נחתמה עם Kolon Life Science והיא הרכישה השנייה של Juniper Biologics בתוך חודשים רבים. על פי תנאי השותפות, ג'וניפר ביולוגיקס תהיה אחראית לפיתוח ומסחור TG-C LD לאנשי מקצוע רפואיים ובתי חולים באזורים אלה. Kolon Life Science יהיה אחראי לתמיכה בפיתוח וכן אספקת TG-C LD.
TG-C LD הוא טיפול מחקר לא ניתוחי אשר הוכרז כטיפול גנטי בתיווך תאי הראשון בעולם עבור דלקת מפרקים ניוונית של הברך, [i] שהיא הצורה הנפוצה ביותר של דלקת פרקים.[ii] על פי מחקר, דלקת מפרקים ניוונית מוערך כגורם האחד-עשר[1] המוביל לנכות ברחבי העולם עם מוערך של 300 מיליון חולים באסיה והמזרח התיכון ובאפריקה בלבד, הסובלים מההשפעות המחלישות של מחלת המפרקים הניוונית. זהו אחד הצרכים הרפואיים הגדולים ביותר שאינם מסופקים בקרב מצבי שריר ושלד, כאשר הסיכון עולה עם הגיל[iii].
טיפול גנטי בתיווך תאי ראשון מסוגו, TG-C LD מכוון לדלקת מפרקים ניוונית של הברך באמצעות זריקה תוך מפרקית אחת. Kolon TissueGene, בעלת הרישיון ל-TG-C בארה"ב (לא TG-C LD), כבר השלימה ניסוי קליני שלב 2 בארה"ב, עם נתונים ראשוניים המדגימים הקלה מתמשכת בכאבים ושיפור בניידות לאחר הזרקה בודדת. מפרק הברך, אולי עד שנתיים. ניסויים קליניים שלב 2 בארה"ב הכוללים 3 חולים נמשכים כעת כדי לאשר את הבטיחות והיעילות של TG-C. בנוסף לאשר את הפחתת הכאב המשמעותית סטטיסטית ושיפורי התפקוד שנצפו מהניסוי הקליני שלב 1,020 בארה"ב, הניסויים נועדו להראות את העיכוב בהתקדמות המחלה כדי להשיג ייעוד DMOAD (Disease Modifying Osteoarthritis Drug).
מנכ"ל ג'וניפר ביולוגיקס, Raman Singh, אמר: "אנחנו תמיד מחפשים לזהות תחומים שבהם אנחנו יכולים לעשות את ההבדל ו-TG-C LD מציע הקלה משמעותית לחולי מפרק מפרקים בברך שאחרת היו זקוקים לניתוח או לאפשרויות טיפול אחרות. אנו מחויבים לספק טיפולים חדשניים לטיפול בדלקת מפרקים ניוונית של הברך באמצעות התחדשות הסחוס ואנו מאמינים שטיפול מחקר חדשני זה יביא הקלה למיליוני חולים ברחבי האזור."
"אנו נרגשים לעבוד עם ג'וניפר ביולוגיקס כדי להקים דרכים חדשות למטופלים לגשת לטיפול תאי מחקר חדשני זה. זה יהיה אימות של הטכנולוגיה שלנו וערך השוק שלה", אמר Woosok Lee נשיא ומנכ"ל, Kolon Life Science. "אנו מאמינים שחולים באסיה הפסיפית, המזרח התיכון ואפריקה יוכלו להפיק תועלת מ-TG-C LD כאשר אנו עוברים את הקפדה על ביסוסו כאפשרות טיפול סטנדרטית גלובלית."
