ניסוי קליני מוצלח לטיפול בשבץ מוחי חריף באמצעות דם טבורי אנושי

מחקר שלב I נערך על מטופלים בגילאי 45-80 שנים שלקו בשבץ איסכמי חריף. דם טבורי הושג ממלאי הדם הטבורי הציבורי של StemCyte המבוסס על סוג דם ABO/Rh, התאמה של אנטיגן לויקוציטים אנושיים (HLA) של > 4/6, ומינון תאים של ספירת תאים חד-גרעיניים (MNC) של 0.5-5 x 107 תאים/ק"ג. בנוסף, ארבע (4) מנות 100 מ"ל של מניטול ניתנו תוך ורידי 30 דקות לאחר השתלת דם טבורי וכל 4 שעות לאחר מכן.

התוצאות העיקריות היו מספר החולים שפיתחו מחלת שתל מול מארח (GVHD) בתוך 100 ימים לאחר העירוי. תוצאות משניות היו שינויים בסולם השבץ הלאומי של המכון הבריאותי (NIHSS), מדד Barthel ו-Berg Balance Scale. במקרה אחד, חולה זכר בן 46 עם היסטוריה של יתר לחץ דם והמודיאליזה למחלת כליות סופנית טופל באופן אלוגני באמצעות hUCB עם ABO/Rh זהה, התאמה של 6/6 HLA וספירת MNC של 2.63 x 108 תאים/ק"ג. המטופל לא הציג תופעות לוואי חמורות או GVHD במהלך המחקר שנמשך 12 חודשים. ציון ה-NIHSS שלו ירד מ-9 ל-1; ציון ה-Berg Balance Scale עלה מ-0 ל-48, וציון מדד Barthel עלה מ-0 ל-90. מחקר ראשוני זה הראה כי חולה בוגר עם hemiplegia עקב שבץ איסכמי החלים לחלוטין תוך 12 חודשים לאחר קבלת טיפול UCB אלוגני.

"אנחנו מאוד מרוצים מהתוצאה הקלינית המוצלחת של מחקר השלב הראשון של StemCyte", אמר נשיא ויו"ר StemCyte, ג'ונאס וואנג, דוקטורט. "עם שבץ חריף הוא הגורם השני והשלישי למוות ולנכות, בהתאמה, ברחבי העולם, התוצאה הזו יוצאת מן הכלל כפי שהייתה בלתי צפויה." כ-30%-35% מהאנשים הסובלים משבץ מוחי מתים וכמעט 75% מהשורדים סובלים מנכות קבועה. הטיפולים הנוכחיים בשלב החריף כוללים שימוש בתרופות תרומבוליות, נוגדות קרישה ונוגדי טסיות. עם זאת, שימוש בחומרים כאלה מעלה את שכיחות הדימום ב-15%-20%.

תאי גזע מדם טבורי מתרבים לתאים עצביים, והם נמצאו יעילים בטיפול במספר מחלות ניווניות. בשבץ מוחי, הזרקה תוך ורידית של UCB ו-MNCs יכולה לשחזר את יכולות הפעילות הגופנית וכן לספק השפעות נוירו-פרוטקטיביות כפי שמצוין על ידי ירידה בביטוי של סמנים דלקתיים כגון TNF-alpha, IL-1β ו-IL-2.