חדשות תיל

סרטן הלבלב: אפשרויות טיפול חדשות

נכתב על ידי עורך

במאבק נגד סרטן הלבלב, ניסויים קליניים חדשים וחדשניים הפכו לקריטיים ביותר. ניסויים אלה מציעים למטופלים גישה מוקדמת לטיפולים מתקדמים שיכולים להוביל להתקדמות במחקר ולתקווה לתוצאות טובות יותר. 

כל טיפול הזמין כיום נחקר, פותח ואושר במקור באמצעות ניסוי קליני - מחקר מחקר שחוקר טיפולים חדשים או שילובים של טיפולים קיימים כדי לקבוע אם הם מועילים לאנשים שחיים עם סרטן הלבלב. סרטן הלבלב הופך יותר ויותר לדאגה מרכזית בעולם, ומניע ללא הרף את הצורך בחידושי טיפול ומאמצי פיתוח תרופות. הצרכים הלא מסופקים הקשורים למחלה מושכים חברות רב לאומיות רבות להשקיע בתעשייה. גורמים אלה בשילוב עם עלייה בהוצאות הבריאות ברחבי העולם יגדילו את צמיחת השוק. דו"ח של Global Market Insight אמר כי גודל שוק הטיפול בסרטן הלבלב צפוי להניב הכנסות משמעותיות במהלך 2021 עד 2027. הדו"ח המשיך: "סרטן הלבלב נחשב לאחת הצורות האגרסיביות ביותר של סרטן שמקורן ברקמות הלבלב ויכול במהירות התפשטו לאיברים הסמוכים. בחירות לא בריאה באורח חיים כגון עישון, צריכת אלכוהול וטבק וכן מחלות הקשורות לאורח חיים כגון השמנת יתר וסוכרת הם בין הגורמים המרכזיים לסרטן הלבלב. האגודה האמריקנית לסרטן מעריכה שיותר מ-60,000 אמריקאים יאובחנו עם סרטן הלבלב בשנת 2021. מגמות דומות נראות במקומות רבים אחרים בעולם, אשר בהחלט יחזקו את המגמות בתעשייה". חברות ביוטכנולוגיה ופארמה פעילות בשווקים השבוע כוללות את Oncolytics Biotech® Inc., Bristol Myers Squibb, Seagen Inc., Exact Sciences Corp., Kura Oncology, Inc.

Global Market Insight הוסיפה: "כימותרפיה, אימונותרפיה, טיפול ממוקד וטיפול הורמונלי, בין היתר, הם הסוגים השונים של אפשרויות הטיפול בסרטן הלבלב. בין אלה, פלח הטיפול הממוקד עשוי לתפוס נתח הוגן מהשוק עד שנת 2027. טיפול ממוקד מכוון לחלבונים הספציפיים של הסרטן, לגנים או לרקמות התורמות לצמיחת הסרטן. הטיפול חוסם את הצמיחה והתפשטות של תאים סרטניים תוך הגבלת הנזק לבריאים. טיפול ממוקד יראה ביקוש מוגבר לטיפול בסרטן הלבלב בשנים הקרובות".

Oncolytics Biotech® מספקת עדכון בטיחותי חיובי על קבוצת סרטן הלבלב של ניסוי רב-האינדיקציות שלה שלב 1/2 לסרטן מערכת העיכול - Oncolytics Biotech®) הודיעה היום על השלמת מוצלחת של ריצת הבטיחות לשלושה חולים עבור קבוצת סרטן הלבלב של מחקר שלב 1/2 GOBLET לאחר הערכה של מועצת ניטור בטיחות הנתונים (DSMB) של המחקר. ה-DSMB לא ציין חששות בטיחותיים בחולים אלה והמליץ ​​על המשך המחקר כמתוכנן. הרצף הבטיחותי עבור קבוצת סרטן המעי הגס והחלחולת גרורתי בקו השלישי של הניסוי נותרה מתמשכת.

מחקר GOBLET מנוהל על ידי AIO, קבוצת אונקולוגיה רפואית שיתופית אקדמית מובילה המבוססת בגרמניה, ונועד להעריך את הבטיחות והיעילות של pelareorep בשילוב עם מעכב נקודת הביקורת anti-PD-L1 של Roche, atezolizumab בחולים עם לבלב גרורתי, גרורתי. סרטן המעי הגס, וסרטן אנאלי מתקדם. המחקר נמשך וצפוי לרשום חולים ב-14 אתרי ניסויים קליניים ברחבי גרמניה.

קבוצת סרטן הלבלב של מחקר GOBLET מרחיבה נתונים קליניים שדווחו בעבר, המדגימים את הסינרגיה והפעילות האנטי-סרטנית של pelareorep בשילוב עם עיכוב נקודת ביקורת בחולי סרטן הלבלב שהתקדמו לאחר טיפול קו ראשון (קישור ל-PR, קישור לפוסטר). זה גם מתבסס על נתונים קליניים מוקדמים שהראו עלייה של יותר מ-80% בהישרדות חציונית ללא התקדמות בחולי סרטן הלבלב עם רמות נמוכות של ביטוי CEACAM6 שקיבלו pelareorep בשילוב עם כימותרפיה (קישור ל-PR, קישור לפוסטר). בנוסף להערכת הבטיחות והיעילות של טיפול ב-pelareorep-atezolizumab, GOBLET מבקשת גם להדגים את הפוטנציאל של שיבוט תאי CEACAM6 ו-T כסמנים ביולוגיים מנבאים, מה שעשוי להגביר את הסבירות להצלחה של מחקרים עתידיים ברישום על ידי מתן אפשרות לבחירה של החולים המתאימים ביותר. .  

Seagen Inc. הכריזה לאחרונה על נתונים מניסוי קליני שלב 1 המשלב SEA-CD40 עם כימותרפיה ואנטי-PD-1 בחולים עם PDAC גרורתי במפגש השנתי של ASCO GI המתקיים בסן פרנסיסקו, 20-22 בינואר, 2022. SEA -CD40 הוא נוגדן חד-שבטי אגוניסטי לקולטן חד-שבטי שאינו פוקוסיל, המכוון ל-CD40, המתבטא בתאים המציגים אנטיגן. במודלים פרה-קליניים, השילוב של SEA-CD40 וכימותרפיה הביא לפעילות אנטי-גידולית אשר מוגברת עוד יותר עם טיפול אנטי-PD-1.

בניסוי שלב 1 המתמשך, SEA-CD40 שולב עם כימותרפיה [gemcitabine and nab-paclitaxel (GnP)], ו-anti-PD-1 (pembrolizumab), ב-61 חולים עם PDAC גרורתי לא מטופל. מתוכם, 40 חולים קיבלו 10 מק"ג/ק"ג ו-21 חולים קיבלו 30 מק"ג/ק"ג של SEA-CD40. נקודות הקצה העיקריות כוללות שיעור תגובה אובייקטיבי מאושר (cORR) לכל RECIST v1.1 על ידי חוקר, הישרדות ללא התקדמות (PFS) והישרדות כללית (OS) "פעילות ראשונית מעודדת בהתבסס על תוצאות כימותרפיה היסטוריות. נדרש מעקב הישרדות נוסף כדי ליידע את הצעדים הבאים שלנו בסרטן הלבלב", אמר רוג'ר דנסי, MD, קצין רפואי ראשי ב-Seagen. "אנחנו ממשיכים לקדם את הניסוי המתמשך בשלב 2 של SEA-CD40 במלנומה ובסרטן ריאות של תאים לא קטנים".

Exact Sciences Corp. הודיעה לאחרונה על נתוני ביצועים עבור בדיקת Cologuard (DNA של צואה מרובה מטרות) המראה רגישות כוללת של 95.2% לסרטן המעי הגס (CRC) בספציפיות של 92.4% עבור דגימות שליליות שאושרו בקולונוסקופיה. ניתוחי תת-קבוצות הראו 83.3% רגישות לדיספלזיה בדרגה גבוהה, הנגעים הטרום סרטניים המסוכנים ביותר, ו-57.2% לכל הנגעים הטרום סרטניים מתקדמים. נתונים אלו יוצגו ב-22 בינואר ב-ASCO GI בפוסטר שכותרתו, "פאנל DNA של צואה מרובה מטרות של צואה מזהה באופן מהימן סרטן המעי הגס ונגעים טרום סרטניים מתקדמים".

Cologuard היא בדיקת ה-DNA של צואה לא פולשנית הראשונה והיחידה שאושרה על ידי ה-FDA המשמשת לבדיקת אנשים בסיכון ממוצע ל-CRC. Exact Sciences מפתחת דור שני של Cologuard כדי לשפר את הספציפיות והרגישות הטרום סרטנית של הבדיקה, להפחית את שיעור החיובים השגויים ולהגדיל את שיעור הזיהוי של נגעים טרום סרטניים. המחקר מראה את הפוטנציאל של פאנל מבחין מאוד של סמני DNA מתיל והמוגלובין צואה להשיג את שניהם בסביבה אמיתית. אם תאושר, בדיקת הדור השני של קולוגארד עשויה לעזור להגדיל את שיעורי הסקר תוך שליחת פחות אנשים למעקב קולונוסקופיה שלא לצורך וזיהוי טרום סרטן מתקדמים יותר לפני שהם מתקדמים לסרטן, ולסייע במניעת המחלה.

בריסטול מאיירס סקוויב הודיע ​​לאחרונה כי הוועדה למוצרים רפואיים לשימוש אנושי (CHMP) של סוכנות התרופות האירופית (EMA) המליצה על אישור של ברייאנזי (lisocabtagene maraleucel; liso-cel), תא T מכוון CD19 לאנטיגן (CAR) טיפול לטיפול בחולים מבוגרים עם לימפומה של תאי B גדולים מפוזרים (DLBCL), לימפומה של תאי B גדולים (PMBCL) ראשונית ולימפומה פוליקולרית בדרגה 3B (FL3B) ולימפומה פוליקולרית בדרגה XNUMXB (FLXNUMXB) מפוזרת (R/R) של טיפול מערכתי. המלצת CHMP תיבדק כעת על ידי הנציבות האירופית (EC), בעלת הסמכות לאשר תרופות עבור האיחוד האירופי (EU).

Kura Oncology, Inc., חברת ביו-פרמצבטיקה בשלב קליני המחויבת לממש את ההבטחה של תרופות מדויקות לטיפול בסרטן, הודיעה לאחרונה כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) הסיר את האחיזה הקלינית החלקית בשלב KOMET-001 מחקר 1b של KO-539 בחולים עם לוקמיה מיאלואידית חריפה (AML) הישנות או עקשן. ההחזקה הקלינית החלקית הוסרה בעקבות הסכמה עם ה-FDA על אסטרטגיית ההפחתה של החברה לתסמונת הבחנה, אירוע לוואי ידוע הקשור לגורמים מבדלים בטיפול ב-AML.

חדשות קשורות

על הסופר

עורך

העורכת הראשית של eTurboNew היא לינדה הונהולץ. היא מבוססת במטה eTN בהונולולו, הוואי.

השאירו תגובה

שתף עם...