מחקר חדש מביא תקווה לחולי טינטון

A HOLD FreeRelease 3 | eTurboNews | eTN
אוואטר של לינדה הונהולץ
נכתב על ידי לינדה הונהולץ

מחקר עצמאי מגרמניה מאשר כי נוירומודולציה בי-מודאלית יכולה להפחית משמעותית את תסמיני הטינטון בסביבה קלינית בעולם האמיתי.

חברת המכשור הרפואי האירית, Neuromod Devices Ltd (Neuromod), בירכה על ממצאי מחקר בלתי תלוי שנערך במרכז השמיעה הגרמני (DHZ) בבית הספר לרפואה בהנובר, שמצא כי 85% מחולי הטינטון חוו ירידה בתסמיני הטינטון שלהם. (מבוסס על ציון מלאי הנכים של טינטון [i] על פני 20 מטופלים) בעת שימוש במכשיר הטיפול של לניר.

מחקר זה הראה כי שישה עד 12 שבועות של טיפול באמצעות Lenire, מכשיר נוירומודולציה בי-מודאלי שפותח על ידי Neuromod המספק קול וגירוי חשמלי של הלשון, יכול להשיג בבטחה שיפורים משמעותיים מבחינה קלינית בחומרת תסמיני הטינטון בסביבה קלינית בעולם האמיתי.

את המחקר הוביל דר. תומס לנארץ, אנקה לסינסקי-שידאת ואנדראס בוכנר מהמחלקה לרפואת אף אוזן גרון בבית הספר לרפואה בהנובר, גרמניה.

תוצאות אלו פורסמו לאחרונה בכתב העת המדעי בעל הדירוג הגבוה, Brain Stimulation[ii].

הנתונים בעולם האמיתי תואמים את התוצאות של הניסוי הקליני בקנה מידה גדול של Neuromod (TENT-A1), שכלל 326 משתתפים. ניסוי TENT-A1, שתוצאותיו פורסמו באוקטובר 2020[iii], הראה כי 86.2% מהמשתתפים התואמים לטיפול דיווחו על שיפור בתסמיני הטינטון שלהם לאחר תקופה של 12 שבועות בשימוש ב-Lenire.

מחקר האנובר כלל משכי טיפול קצרים יותר (6-12 שבועות) ונצפה בשיפור ממוצע (הפחתה) בציון THI של 10.4 נקודות, העולה על ההבדל המשמעותי מבחינה קלינית של 7 נקודות. הנתונים האמיתיים הללו ממחקר האנובר תואמים את מחקר TENT-A1, שראה שיפורים דומים לאחר 6 שבועות של טיפול והשיג שיפור כולל של 14.6 נקודות לאחר 12 שבועות שלמים של טיפול. יתר על כן, לא דווח על תופעות לוואי הקשורות לטיפול.

לניר פועלת על ידי העברת פולסים חשמליים מתונים ללשון, דרך רכיב תוך-אורלי הנקרא 'קצה הלשון', בשילוב עם צליל המושמע דרך אוזניות כדי להניע שינויים ארוכי טווח או נוירופלסטיות במוח לטיפול בטינטון.

הניסוי הקליני TENT-A1, שכלל 326 משתתפים ברחבי אירלנד וגרמניה, הדגים את היעילות של לנירה בשיפור תסמיני הטינטון של המשתתפים. 86.2% מהמשתתפים העומדים בטיפול דיווחו על שיפור בתסמיני הטינטון שלהם לאחר תקופת טיפול של 12 שבועות[iv]. לאחר מעקב 12 חודשים לאחר הטיפול, ל-80.1% מהמשתתפים שעמדו בטיפול היו שיפורים מתמשכים בתסמיני הטינטון שלהם.

מחקר TENT-A1 מייצג את אחד הניסויים הקליניים הגדולים והארוכים ביותר שבוצעו אי פעם בתחום הטינטון והיה כתב השער של כתב העת המדעי Science Translational Medicine באוקטובר 2020.

Neuromod מתמחה בטכנולוגיות נוירומודולציה לא פולשניות ותכננה ופיתחה את Lenire, המשמשת לטיפול בחולי טינטון מאז 2019.

על הסופר

אוואטר של לינדה הונהולץ

לינדה הונהולץ

עורך ראשי עבור eTurboNews מבוסס במטה eTN.

הירשם
הודע על
אורח
0 תגובות
משוב משוב
הצג את כל ההערות
0
אשמח למחשבות שלך, אנא הגיב.x
שתף עם...