חדשות תיל

יישום תרופה חדש לטיפול בסרטן ריאות תאים לא קטנים

נכתב על ידי עורך

CStone Pharmaceuticals, חברת ביו-פרמצבטיקה המתמקדת במחקר, פיתוח ומסחור של טיפולים אימונו-אונקולוגיים חדשניים ותרופות מדויקות, הודיעה היום כי יישום התרופה החדש (NDA) עבור פרלסטיניב לטיפול ב-rearranged במהלך transfection (RET) חיובי היתוך מקומי סרטן ריאות מתקדם או גרורתי של תאים לא קטנים (NSCLC) התקבל בהונג קונג, סין.

Pralsetinib הוא מעכב RET חזק וסלקטיבי שהתגלה על ידי שותפו של CStone Blueprint Medicines. ל-CStone שיתוף פעולה והסכם רישיון בלעדי עם Blueprint Medicines לפיתוח ומסחור של pralsetinib בסין הגדולה, המקיפה את סין, הונג קונג, מקאו וטייוואן.

ד"ר ג'ייסון יאנג, קצין רפואה ראשי של CStone, אמר, "אנו שמחים מאוד שה-NDA של תרופה דיוקנית חדשנית נוספת, פרלסטיניב, התקבלה לטיפול ב-NSCLC מתקדם RET היתוך חיובי, לאחר אישור AYVAKIT® (avapritinib) לטיפול בגידולי סטרומה של PDGFRA D842V מוטנטיים של PDGFRA D2021V בהונג קונג, סין בדצמבר 1. במחקר ARROW שלב 2/XNUMX העולמי, פרלסטיניב הוכיח יתרונות קליניים עמידים ופרופיל בטיחות נסבל באופן כללי בחולים עם היתוך RET - NSCLC מתקדם מקומי או גרורתי חיובי. אנו מצפים לאישור הפוטנציאלי של פרלסטיניב בהונג קונג, סין כדי לעזור ליותר חולים במהירות האפשרית."

קבלת ה-NDA של pralsetinib בהונג קונג, סין מבוססת על תוצאות ממחקר ARROW שלב 1/2 העולמי. ניסוי זה נועד להעריך את הבטיחות, הסבילות והיעילות של pralsetinib בחולים עם NSCLC חיובי RET-fusion, RET-mutant medullary thyroid cancer (MTC), וגידולים מוצקים מתקדמים אחרים עם היתוך RET.

תוצאות מניסוי ARROW בחולים גלובליים עם NSCLC מתקדם RET היתוך חיובי הוצגו בכנס השנתי של האגודה האמריקאית לאונקולוגיה קלינית (ASCO) 2021 ביוני 2021. נכון לתאריך הפסקה של 6 בנובמבר 2020, פרלסטיניב הראה קליני עמיד יתרונות בחולים עם NSCLC חיובי להיתוך RET, שסבלו ממחלה ניתנת למדידה בתחילת המחקר וקיבלו מינון התחלתי של 400 מ"ג פעם ביום.

• ב-68 מטופלים תמימים לטיפול, שיעור התגובה הכולל (ORR) היה 79 אחוז (95% CI: 68%, 88%). שיעור התגובה המלאה (CR) היה 6 אחוזים, ל-10 אחוזים מהמטופלים הייתה נסיגה מלאה של גידולי מטרה, ול-74 אחוז מהמטופלים הייתה תגובה חלקית (PR). משך התגובה החציוני (DOR) לא הושג (95% CI: 9.0 חודשים, לא הושג).

• ב-126 חולים שקיבלו בעבר כימותרפיה מבוססת פלטינה, ה-ORR היה 62% (95% CI: 53%, 70%). שיעור ה-CR היה 4 אחוזים, ל-12 אחוזים מהמטופלים הייתה נסיגה מלאה של גידולי מטרה, ול-58 אחוז מהמטופלים הייתה PR. ה-DOR החציוני היה 22.3 חודשים (95% CI: 15.1 חודשים, לא הושג).

• נכון למועד הפסקת הנתונים, בסך הכל נרשמו 471 חולים על פני סוגי גידולים עם מינון פרלסטיניב החל מ-400 מ"ג פעם ביום. תופעות הלוואי הנפוצות ביותר הקשורות לטיפול (AEs) שדווחו על ידי החוקרים היו נויטרופניה, עלייה באספרטט אמינוטרנספראז, אנמיה, ירידה בספירת תאי דם לבנים, עלייה באמינוטרנספראז של אלנין, יתר לחץ דם, עצירות ואסטניה.

על הסופר

עורך

העורכת הראשית של eTurboNew היא לינדה הונהולץ. היא מבוססת במטה eTN בהונולולו, הוואי.

השאירו תגובה

תגובת 1

  • הודעה לציבור>>>התרופה המיוחלת להרפס, HIV, HPV, HSV1&2, סוכרת, סרטן, זיהום בנרתיק סוף סוף נגמרה. ד"ר אוסאטו בא להציל את האנושות עם מרפא הצמחים שלו והוא מומלץ מאוד בכל העולם על העבודה הטובה שהוא עושה בחייהם של אנשים על ידי ריפוים מסוגים שונים של מחלות/וירוסים. הוא גם ריפא אותי מהרפס גניטלי עם הצמחים שלו. אם אתה זקוק לתרופה, אנא צור קשר עם ד"ר אוסאטו בדוא"ל שלו: [מוגן בדוא"ל] או לווטסאפ בטלפון +2347051705853. אל תמות בשתיקה במחשבה שאין תרופה להרפס1&2. צור קשר עם ד"ר אוסאטו עוד היום והיפטר מהמחלה/וירוס הנוראי הזה בגופך. האתר שלו הוא osatoherbalcure.wordpress.com

שתף עם...