דרישה חדשה לתרופות אנטי-ויראליות ובדיקות וירוסים דרך הפה COVID-19

A HOLD FreeRelease 5 | eTurboNews | eTN
נכתב על ידי לינדה הונהולץ

נכון לעכשיו, COVID-19 עדיין במצב מגיפה ברחבי העולם. הסופרפוזיציה של גרסאות דלתא ואומיקרון משתוללת, וכתוצאה מכך שיפור מתמיד של יכולת ההעברה שלהן. בין הגלים החוזרים ונשנים של COVID-19, בנוסף לחיסון COVID-19, פיתוח תרופות יעילות ל-COVID-19 דרך הפה ושיטות בדיקה מהירות, פשוטות וחדשניות הפכו גם הם לדרישה חדשה למניעה ובקרה של מגיפה. Viva Biotech Holdings ו-XLement, המושקעות ומודגרות על ידי Viva BioInnovator, מחויבות לייצור תרופות פומיות ל-COVID-19 ובדיקות וירוסים, התורמות למאבק במגפת ה-COVID-19.

Langhua Pharmaceutical חותמת על הסכם עם MPP לייצור מרכיב גלם של התרופה האנטי-ויראלית של COVID-19 molnupiravir.

ינואר 2022, מאגר הפטנטים של תרופות (MPP) הודיע ​​כי חתם על הסכמים עם מספר חברות ייצור גנריות כולל Zhejiang Langhua Pharmaceutical Co., Ltd (Langhua Pharmaceutical), החברה הבת של Viva Biotech Holdings (Viva Biotech (01873.HK)) עבור ייצור התרופה האנטי-ויראלית ל-COVID-19 דרך הפה molnupiravir ואספקה ​​ב-105 מדינות בעלות הכנסה נמוכה ובינונית (LMICs) כדי להקל על גישה גלובלית במחיר סביר ל-molnupiravir ולתמוך במניעה ובשליטה של ​​מגיפות מקומיות. חמש חברות יתמקדו בייצור חומרי הגלם, 13 חברות ייצרו גם חומר גלם וגם התרופה המוגמרת ו-9 חברות ייצרו את התרופה המוגמרת.

מאגר הפטנטים של תרופות (MPP) הוא ארגון בריאות הציבור הנתמך על ידי האו"ם הפועל להגברת הגישה לתרופות מצילות חיים ולקידוםן של מדינות בעלות הכנסה נמוכה ובינונית. MPP ו-MSD, השם המסחרי של Merck & Co., Inc. Kenilworth NJ ארה"ב חתמו על הסכם רישוי מרצון באוקטובר 2021. על פי תנאי ההסכם, MPP, באמצעות הרישיון שניתן על ידי MSD, יורשה להמשיך ברישיון לא בלעדי רישיונות משנה ליצרנים ("רישיון MPP") ולגוון את בסיס הייצור לאספקת מולנופיראוויר מובטחת איכות למדינות המכוסות ברישיון MPP, בכפוף לאישור רגולטורי מקומי.

Molnupiravir (MK-4482 ו-EIDD-2801) היא צורה מחקרית הניתנת דרך הפה של אנלוג ריבונוקליאוזיד חזק המעכב את השכפול של SARS-CoV-2 (הגורם הסיבתי של COVID-19). Molnupiravir ש-MSD מפתחת בשיתוף עם Ridgeback Biotherapeutics, היא התרופה האנטי-ויראלית הפומית הראשונה הזמינה לטיפול ב-COVID-19. נתונים משלב 3 MOVE-OUT הוכיחו שטיפול מוקדם ב-molnupiravir הפחית באופן משמעותי את הסיכון לאשפוז או מוות אצל מבוגרים לא מחוסנים בסיכון גבוה עם COVID-19.

לטענת MPP, החברות שהוצעו להן רישיון המשנה הוכיחו בהצלחה את יכולתן לעמוד בדרישות של MPP הקשורות לכושר הייצור, עמידה ברגולציה ויכולת לעמוד בסטנדרטים בינלאומיים לתרופות מאובטחות איכות. ההרשאה שניתנה ל-Langhua Pharmaceutical על ידי MPP מייצגת אישור והכרה גבוהה בפיתוח התהליך וההגברה של ממשקי API, קיימות אספקה, GMP ומערכת EHS.

ערכת הבדיקה של Xlement COVID-19 עברה את הבדיקה של משרד המדע והטכנולוגיה של הרפובליקה העממית של סין בהצלחה

ב-2 במרץ, 2022, Xlement, חברת ביוטכנולוגיה ייעודית של NanoSPR ביו-chip ומכשירים שהשקיעה והודגמה בעבר על ידי Viva BioInnovator, קיבלה את ההודעה על העברת הערכת הביצועים ממשרד המדע והטכנולוגיה של הרפובליקה העממית של סין. הפרויקט שלה "מו"פ וייצור המוני של ערכת בדיקת חלקיקים ל-NanoSPR COVID-19" הוא אחד הפרויקטים המרכזיים של תוכנית "מניעת סיכוני בטיחות ציבורית ובקרה וטכנולוגיה וציוד לתגובת חירום" המשמשת חלק חיוני ל-COVID-19- מחקר מדעי בנושא מתמשך בסין. עם המעבר המוצלח שלה לבדיקה, ערכת הבדיקה COVID-19 של Xlement אושרה גם על ידי האיחוד האירופי CE לייצור מסיבי עתידי והיא תוכנס לשימוש בקרוב.

בהתבסס על טכנולוגיית השבב הייחודית של NanoSPR, Xlement פיתחה את ערכת הבדיקה לחלקיקי COVID-19, המאפשרת בדיקה חד-שלבית של אנטיגנים מרובים של וירוסים עבור 96 דגימות תוך 15 דקות, והרגישות קרובה לבדיקת אנטיגן בודד. שיטה זו מציגה יתרונות גדולים בהשוואה לטכניקות קיימות לבדיקת חומצות גרעין ויראליות: ניתן להשתמש בה לבדיקה עצמית בבית, היא מקצרת את זמן הבדיקה באופן משמעותי, ובכך מפחיתה משמעותית את עלות בדיקת הריאגנטים והעבודה. עם אימוץ רב יותר של טכנולוגיית NanoSPR בבדיקות ה-COVID-19 שפותחה על ידי Xlement, אנו מצפים לראות אבחון מיידי נוח יותר של דגימות חשודות והקרנה מהירה באתר בקנה מידה גדול.

מה לקחת מהמאמר הזה:

  • On March 2nd, 2022, Xlement, a devoted NanoSPR biochip and instruments biotech company that previously invested and incubated by Viva BioInnovator, received the notice of passing the performance evaluation from the Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China.
  • Under the terms of the agreement, MPP, through the license granted by MSD, will be permitted to further license non-exclusive sublicences to manufacturers (“MPP Licence”) and diversify the manufacturing base for the supply of quality-assured molnupiravir to countries covered by the MPP Licence, subject to local regulatory authorization.
  • Amid the repeated waves of COVID-19, in addition to COVID-19 vaccine, the development of effective oral COVID-19 drugs and rapid, simple and innovative testing methods have also become a new demand for current epidemic prevention and control.

<

על הסופר

לינדה הונהולץ

עורך ראשי עבור eTurboNews מבוסס במטה eTN.

הירשם
הודע על
אורח
0 תגובות
משוב משוב
הצג את כל ההערות
0
אשמח למחשבות שלך, אנא הגיב.x
שתף עם...