לחץ כאן כדי להציג את הבאנרים שלך בדף זה ולשלם רק עבור הצלחה

חדשות תיל

נתונים חדשים על ניסוי מתקדם בסרטן הלבלב

נכתב על ידי עורך

Amgen הודיעה היום על הצגת נתוני יעילות ובטיחות מניסוי CodeBreaK 100 Phase 1/2 בחולים עם סרטן לבלב מתקדם שעבר מוטציה ב-KRAS G12C שקיבלו LUMAKRAS® (sotorasib). הנתונים יוצגו בסדרת המליאה החודשית של האגודה האמריקאית לאונקולוגיה קלינית (ASCO) ב-15 בפברואר 2022. הנתונים מראים פעילות אנטי-סרטנית מעודדת ומשמעותית מבחינה קלינית ופרופיל תועלת:סיכון חיובי.    

"בהתבסס על הנתונים המרגשים הללו, אנו מרחיבים את CodeBreaK 100 כדי לרשום יותר חולים עם לבלב וסוגי גידולים אחרים כדי להבין טוב יותר את היעילות והבטיחות של LUMAKRAS בגידולים מחוץ לסרטן ריאות וסרטן המעי הגס לא קטנים", אמר דיוויד מ. , MD, סגן נשיא בכיר למחקר ופיתוח ב-Amgen. "CodeBreaK היא תוכנית הניסויים הקליניים הגלובלית הגדולה והרחבה ביותר עד כה עם אחד ממערכי הנתונים החזקים ביותר, שנבדקו באופן מרכזי. ככל שנלמד יותר מהנתונים הנרחבים שאנו אוספים, נמשיך להשקיע בתוכנית על ידי הרחבת קבוצות ובחינת שילובים חדשים כדי שנוכל לעזור לכמה שיותר חולים".

LUMAKRAS הדגים שיעור תגובה אובייקטיבי מאושר (ORR) של 21% ושיעור בקרת מחלות (DCR) של 84% בקרב 38 חולי סרטן לבלב מתקדם בכבדות שטופלו מראש. כמעט 80% מהמטופלים קיבלו LUMAKRAS כקו שלישי או מאוחר יותר. שמונה מתוך 38 החולים השיגו תגובה חלקית מאושרת (PR) שבוצעה על ידי סקירה מרכזית בלתי תלויה עיוורת (BICR). לשניים מתוך שמונת המטופלים עם יחסי ציבור יש תגובות מתמשכות. משך התגובה החציוני היה 5.7 חודשים עם חציון מעקב של 16.8 חודשים החל מתאריך סף הנתונים של 1 בנובמבר 2021. התוצאות מראות גם חציון הישרדות ללא התקדמות התקדמות (PFS) של 4 חודשים וחציון הישרדות כללית ( מערכת הפעלה) של כמעט 7 חודשים. לא זוהו אותות בטיחות חדשים במחקר זה על חולים עם סרטן לבלב מתקדם. תופעות לוואי הקשורות לטיפול (TRAEs) מכל דרגה התרחשו ב-16 (42%) מטופלים עם שלשול (5%) ועייפות (5%) בתור ה-TRAEs בדרגה 3 השכיחות ביותר. אין TRAEs היו קטלניים או הובילו להפסקת הטיפול.

"לאחר עשרות שנים של מחקר, הטיפולים הנוכחיים בחולים עם סרטן הלבלב מספקים תועלת הישרדותית מוגבלת, וממחישים את הצורך הקריטי באפשרויות טיפול חדשות, בטוחות ויעילות", אמר ג'ון סטריקלר, MD פרופסור לרפואה, בית הספר לרפואה של אוניברסיטת דיוק ואונקולוג מערכת העיכול. . "במערך הנתונים הגדול ביותר שמעריך את היעילות והבטיחות של מעכב KRASG12C בסרטן לבלב מתקדם בכבדות שעבר טיפול מוקדם, סוטוראסיב השיג שיעור תגובה מאושר מרכזי של 21% ושיעור בקרת מחלות של 84%. זה משמעותי מבחינה קלינית עבור מטופלים מכיוון שאין טיפול סטנדרטי מבוסס עבור מטופלים אלה ברגע שהם מגיעים לקו שלישי של טיפול."

סרטן הלבלב הוא גידול ממאיר קטלני ביותר. זהו הגורם הרביעי המוביל למקרי מוות הקשורים לסרטן בקרב גברים ונשים בארה"ב עם שיעור הישרדות של כ-5% ל-10 שנים. קיים צורך גבוה שאינו מסופק בחולים עם סרטן לבלב מתקדם שהתקדם לאחר טיפול קו ראשון, כאשר טיפול קו שני באישור ה-FDA סיפק הישרדות של כשישה חודשים ושיעור תגובה של 16%. לאחר התקדמות בכימותרפיה קו ראשון ושני, אין טיפולים עם תועלת שרידות מוכחת. למרות ההתקדמות בטיפול, נעשו שיפורים מעטים לשיפור האבחון והטיפול בסרטן הלבלב.

ההערכה היא שכ-90% מהחולים עם סרטן הלבלב מכילים מוטציית KRAS עם KRAS G12C המהווה כ-1-2% מהמוטציות הללו.

חדשות קשורות

על הסופר

עורך

העורכת הראשית של eTurboNew היא לינדה הונהולץ. היא מבוססת במטה eTN בהונולולו, הוואי.

השאירו תגובה

תגובת 1

  • פעם הייתי חולה שאובחן כחולה בסרטן הלבלב. זה היה במאי 2016 כשהרופאים אמרו לי שנותרו לי חודשים לחיות, אבל הדבר הגרוע ביותר היה לספר לילדים שלי. בעלי דייב, לקח חלק בפרויקט מחקר שכלל טיול לקליניקה של ד"ר סימס גומז עשבי תיבול בדרום אפריקה. הוא רכש את פורמולת הצמחים בכתובת (drsimsgomezherbs.com), שלושה חודשים לאחר נטילת צמחי המרפא הלכתי לבדיקה ולא היו סימנים לסרטן הלבלב. למדתי גם כמה חברים ומשפחה יכולים להיות חלק מההחלמה. מעגל החברים והקרובים שלנו היווה תמיכה מדהימה. אני ממליץ לכל אחד לפנות לחוות דעת נוספת, במיוחד אם נאמר לך שאין תקווה.

שתף עם...