ניסוי קליני זה הוא הטיפול המשולב 'נוגדן דו-ספציפי' בתוספת 'נוגדן דו-ספציפי' הראשון בעולם שנכנס לשלב הניסוי הקליני. היישום המשולב של שתי תרופות נוגדנים דו-ספציפיים חדשניות מבוססות PD-1 צפוי להגביר עוד יותר את ההשפעה הקלינית של אימונותרפיה על בסיס האימונותרפיה הקיימת המבוססת על מעכבי PD-1/PD-L1. ניסוי קליני זה הוא גם ביטוי חשוב נוסף לחקירה המלאה של החברה את הערך הקליני והערך המסחרי של התרופות השופעות שלה במחקר.
Ivonescimab הראתה בטיחות וסבילות טובה בניסויים קליניים מוקדמים על סוגים שונים של סרטן ריאות כולל NSCLC ו-SCLC. זה גם הראה השפעות אנטי-גידוליות מצוינות: ה-ORR של Ivonescimab בשילוב עם כימותרפיה בטיפול ב-PD-L1 חיובי לא קשקשי NSCLC היה 83.3% (N=6), וה-ORR של PD-L1 שלילי non-squamous NSCLC היה 45.5% (N=11); ה-ORR של Ivonescimab בשילוב עם כימותרפיה בטיפול ב-NSCLC שבו הטיפול במעכבי טירוזין קינאז (EGFR-TKI) של קולטן לגורם הגדילה האפידרמיס נכשל הגיע ל-60.0% (N=5); ה-ORR של Ivonescimab בשילוב עם כימותרפיה בטיפול ב-PD-L1 הישנות או NSCLC עקשן היה 50.0% (N=4); וה-ORR של Ivonescimab בשילוב עם כימותרפיה בטיפול הקו הראשון של SCLC היה גבוה עד 100.0% (N=5).
הניסוי הקליני שלב Ib/II המתמשך של Cadonilimab בשילוב עם Anlotinib (תרופה אנטי-אנגיוגנית לטירוזין קינאז (TKI) לטיפול ב-NSCLC מתקדם מצביע גם על כך שיש אפקט סינרגטי טוב בין Cadonilimab לטיפול אנטי-אנגיוגנזה, מה שיכול להמשיך לשפר פעילות אנטי גידולית.
בנוסף, התוצאות של ניסויים קליניים מרובים בתעשייה הראו במלואן את הערך הקליני של הטיפול המשולב של מטרות PD-1 ו-CTLA-4 ב-NSCLC. מאחר שטיפול אנטי-אנגיוגנזה יכול לנרמל את כלי הדם של הגידול ולהפוך את המיקרו-סביבה של הגידול למתאים יותר לאימונותרפיה, מעכבי אימונו בשילוב עם תרופות אנטי-אנגיוגניות הפכו לאחד משילובי התרופות הפופולריים ביותר בטיפול בגידול. תחום סרטן הריאות הוא בדיוק כיוון החקירה העיקרי של טיפול משולב זה. ה'חיסון + אנטי-אנגיוגנזה' בשילוב עם קו ראשון ואחריו טיפולים של NSCLC במחקר עולמי הראו פעילות אנטי-גידולית טובה ואפשרויות יישום קליניות.
על בסיס טיפול משולב חיסוני כפול (מעכבי PD-1/PD-L1 ומעכבי CTLA-4), בשילוב עם תרופות אנטי-אנגיוגניות, הוא צפוי לשפר עוד יותר את היעילות הקלינית. השילוב של Ivonescimab ו-Cadonilimab עם או בלי כימותרפיה צפוי לרענן את שיא היעילות החדש בתחום הנוכחי של טיפול ב-NSCLC.
מבחינת בטיחות, קדונילימאב נקשר באופן ספציפי לשני המטרות של PD-1 ו-CTLA-4 עם זמן מחצית חיים קצר, בעל בטיחות טובה וניתנת לשליטה. ניסויים קליניים קודמים הראו ש-Cadonilimab טוב משמעותית ממעכבי CTLA-4 בשוק וניתן להשוות למעכבי PD-1/PD-L1 בשוק בבטיחות הכוללת. הנתונים הקליניים המונותרפיים הנוכחיים של Ivonescimab מצביעים גם על כך שאולי בשל המיקוד הטוב של הגידול המקומי והעדיפות של מבנה הנוגדנים הדו-ספציפי, לא נצפו תגובות שליליות ברורות של bevacizumab, והבטיחות הכוללת שלו טובה יותר או דומה לזה. של מעכבי PD-1/PD-L1 הקיימים כיום בשוק. לכן, הבטיחות של Ivonescimab בשילוב עם Cadonilimab צפויה להיות טובה יותר או דומה לזו של מעכבי PD-1/PD-L1 אחרים בשילוב עם תרופות אנטי-אנגיוגניות.
מה לקחת מהמאמר הזה:
- הנתונים הקליניים המונותרפיים העדכניים של Ivonescimab מצביעים גם על כך, אולי בשל המיקוד הטוב של הגידול המקומי והעדיפות של מבנה הנוגדנים הדו-ספציפי, לא נצפו תגובות שליליות ברורות של bevacizumab, והבטיחות הכוללת שלו טובה יותר או דומה לזה. של מעכבי PD-1/PD-L1 הקיימים כיום בשוק.
- בנוסף, התוצאות של ניסויים קליניים מרובים בתעשייה הראו במלואן את הערך הקליני של הטיפול המשולב של מטרות PD-1 ו-CTLA-4 ב-NSCLC.
- היישום המשולב של שתי תרופות נוגדנים דו-ספציפיים חדשניות מבוססות PD-1 צפוי להגביר עוד יותר את ההשפעה הקלינית של אימונותרפיה על בסיס האימונותרפיה הקיימת המבוססת על מעכבי PD-1/PD-L1.
