לחץ כאן כדי להציג את הבאנרים שלך בדף זה ולשלם רק עבור הצלחה

חדשות תיל

החלפת שסתום מיטרלי מוצלח ראשון

נכתב על ידי עורך

ב-22 בדצמבר 2021 בוצע בהצלחה באסיה המקרה הקליני הראשון בטכנולוגיית HighLife להחלפת מסתם מיטרלי טרנסספטלי (TSMVR). ההשתלה של מערכת Highlife TSMVR של Peijia בוצעה על ידי פרופסור מאו צ'ן וצוותו של המרכז הרפואי מערב סין של אוניברסיטת סצ'ואן כחלק מניסוי קליני מחקרי.

המטופלת היא אישה בת 74 שאושפזה לאחרונה בשל אי ספיקת לב שמאל חריפה חוזרת, כמו גם פרפור פרוזדורים מתמשך, יתר לחץ דם, סוכרת ומחלות רפואיות אחרות. הניתוח עבר בצורה חלקה עם מיקום אופטימלי ותוצאה טובה לאחר ההליך. הרגורגיטציה של המסתם המיטרלי בוטלה מיד לאחר ההליך ללא חסימת LVOT. החולה החלים היטב, והועבר למחלקה כללית למחרת מיחידה לטיפול נמרץ (ICU) עם תפקוד לב תקין. היא שוחררה מבית החולים ב-30 בדצמבר 2021. הליך מוצלח זה הניח בסיס איתן למקרים קליניים עתידיים של מערכת HighLife TSMVR של Peijia בסין.              

"העיצוב הייחודי של 'Valve-in-Ting' הופך אותו למתאים למגוון רחב של אנטומיה של המסתם המיטרלי." אמר פרופסור מאו צ'ן. "רוב החולים לא יזדקקו לסגירת פגם במחיצה פרוזדורית לאחר ניקור טרנספטלי עם צנתר לידה 30F, והסבירות לסיבוכים של כלי דם נמוכה יחסית. ההליך מבוצע תחת DSA סטנדרטי בשילוב עם אקו לב, אשר יקדם את אימוץ הטכנולוגיה הזו. אני מקווה שניתן ליישם את הטכנולוגיה הזו לשימושים קליניים נוספים בעתיד הקרוב כדי להועיל למטופלים עם רגורגיטציה מיטרלי".

טכנולוגיית HighLife מציעה תכונות ייחודיות לטיפול באי ספיקת מסתם מיטרלי

Transcatheter Mitral Valve Replacement ("TMVR") נמצא במגמה בתחום הטיפול התערבותי במחלות לב מבניות. מחקרים מחקריים מוקדמים הוכיחו את הבטיחות והיעילות של טכנולוגיה זו. TMVR מתאים למאפיינים אנטומיים רחבים יותר של רגורגיטציה מיטראלית ("MR"). זה יכול להפחית או אפילו לבטל לחלוטין רגורגיטציה והתוצאות של המטופל הן בדרך כלל ברות קיימא. יתר על כן, TMVR הוא פחות פולשני וניתן לבצעו על מטופלים מבוגרים או בסיכון גבוה בהשוואה להחלפה כירורגית.

עם זאת, התחום של החלפת מסתם מיטרלי עדיין מתמודד עם קשיים טכניים רבים, כולל גישה לאתר היעד, עיגון והסיכון לדליפה פרסתמית ("PVL") וחסימת LVOT. רוב הגישות הקיימות הן טרנסאפיקליות או עיגון באמצעות כוח רדיאלי. TMVR Transapical יכול להוביל להיחלשות של שריר דופן החדר השמאלי או אפילו ברירת מחדל בפעימות של החדר השמאלי עקב חתך ניתוחי. עיגון TMVR בכוח רדיאלי יכול לגרום לגודל שסתום גדול ולקושי במתן, מה שעלול להוביל לשיפוץ הפוך של החדר השמאלי. מערכת HighLife TSMVR משתמשת בקונספט ייחודי של "Valve-in-Ting" שיכול להתמודד טוב יותר עם אתגרים אלו. מערכת זו מפרידה את השסתום מטבעת העיגון שלו ומעבירה את שני המרכיבים דרך הווריד הירך ועורק הירך בהתאמה.

זהו הליך פשוט בן שלושה שלבים. ראשית, לולאת חוט מנחה ממוקמת סביב עלוני השסתום והכורדה המקוריים של המטופל. שנית, טבעת העיגון מושתלת. לבסוף, מסתם פריקרדיאלי בקר המתרחב מעצמו משתחרר דרך גישה טרנספטלית. השסתום הנמסר מעוגן על ידי אינטראקציה ולאחר מכן הגעה למיקום שיווי משקל עם הטבעת הממוקמת קודם לכן. זה מאפשר לשסתום להישאר במצב יציב מבלי לפגוע ברקמה המקורית. ההליך פשוט יחסית שכן המערכת מרכזת את עצמה ומיישרת את עצמה. העיצוב של המערכת עוזר להפחית את הסיכון לדליפה paravalvular ומפחית ביעילות את גודל הצנתר. ניתן להשלים את ההליך בהצלחה באמצעות תמיכת טלפרוקטורינג.

Peijia Medical הוכיחה את יכולתה בשיתוף פעולה בינלאומי ומומחיות טכנית

בדצמבר 2020, התקשרה Peijia Medical בהסכם רישיון עם HighLife SAS, חברת מכשור רפואי מבוססת צרפת, לפיו HighLife SAS העניקה ל- Peijia Medical רישיון בלעדי לפיתוח, ייצור ומסחור של מוצרי TMVR קנייניים מסוימים באזור סין רבתי. העברת טכנולוגיה זו הושלמה ברבעון השלישי של 2021. ייצור מקומי עם תקני איכות גבוהים בסין הוקם: מכשיר ה-HighLife המיוצר על ידי Peijia Medical עבר את כל מבחני הביצועים שהוכיחו שוות ערך מהותית ל-HighLife SAS. מתחילת העברת הטכנולוגיה ועד ההשתלה הראשונה בניסוי קליני מחקר בסין, ל-Peijia Medical לקח פחות משנה כדי להשלים את התהליך שהוכיח את יכולתה בשיתוף פעולה בינלאומי ומומחיות טכנית.

כדי לזרז את השימוש בטכנולוגיה מובילה עולמית זו לטובת חולי MR בסין, היועצים של Peijia Medical, פרופסור ניקולו פיאצה ופרופסור ז'אן Buithieu מהמרכז הרפואי של אוניברסיטת McGill בקנדה, והמומחים הטכניים מ-HighLife SAS עבדו בשיתוף פעולה הדוק עם Peijia רפואי להכנה לניסוי קליני זה. נערכו מספר מפגשי הכשרה הקשורים למכשירים ותרגול קליני, וגם קרדיולוגים בסין השתתפו באופן פעיל בתהליך כדי להבטיח השתלה מוצלחת.

ד"ר ניקולו פיאצה חשב מאוד על שיתוף הפעולה הזה והשתלה מוצלחת. "אני מאוד שמח ומתכבד לתמוך בפרופסור מאו צ'ן וצוותו מרחוק כדי לבצע את הליך HighLife TSMVR ולשתף את הניסיון הטכני שלי. נדהמתי גם מהטכניקה המעולה ושיתוף הפעולה השקט של פרופסור מאו צ'ן והצוות. אני מאוד שמח על ההשתלה המוצלחת של מערכת ה-TSMVR הראשונה באסיה. האמנתי שמערכת HighLife TSMVR יכולה להועיל ליותר מטופלים בעתיד, ואני מצפה להתפתחות נמרצת יותר בתחום הטיפול התערבותי במסתמי מיטרלי".

דבקה בחזונה של "מסירות ללב, יראת כבוד לחיים", Peijia Medical שואפת לשפר את איכות החיים של המטופלים באמצעות חקר טכנולוגי והתמדה חדשנית. "ראינו מחקרים נוספים על האופן שבו טכנולוגיית TMVR מתמקדת באתגרים הנובעים מהאנטומיה המורכבת של המסתם המיטרלי ומחומרת המחלה. המאמצים המתמשכים הללו מסמנים את החשיבות של טיפול TMVR", אמר ד"ר מייקל ג'אנג יי, יו"ר ומנכ"ל Peijia Medical. "למרות שגישה טרנספטלית היא מסלול מועדף ומצטיינת במובנים רבים, רוב טכנולוגיות ה-TMVR הקיימות עדיין משתמשות בגישה טרנסאפיקלית. HighLife SAS היא מובילה עולמית בטכנולוגיית TSMVR, עם תוצאות ניסויים קליניים מבטיחות שפורסמו ב-TCT 2021 וב-PCR London Valves 2021. תודה לפרופסור מאו צ'ן ופרופסור ניקולו פיאצה על שיתוף הפעולה שלהם בהשתלה הראשונה של מערכת HighLife של Peijia, ההשתלה המוצלחת חיזקה עוד יותר את הביטחון שלנו בטיפול במחלות מסתם מיטרלי עם טכנולוגיה התערבותית זעיר פולשנית באמת. Peijia Medical תמשיך במסירותנו לחדשנות, בתקווה שיותר חולים סינים הסובלים ממחלת מסתמי מיטרלי יוכלו להפיק תועלת מהתקדמות טכנולוגית כזו".

מערכת HighLife TSMVR של Peijia מייצגת את הטיפול התערבותי במסתם המיטרלי המתקדם, אשר ישפר מאוד את איכות החיים של חולים סינים עם MR חמור. האמונה של Peijia Medical "להציב את חיי המטופלים ובטיחותם בחזית באמצעות קידום הפיתוח של טיפולים רפואיים פולשניים מינימליים בבית ומחוצה לה" מעולם לא השתנתה.

חדשות קשורות

על הסופר

עורך

העורכת הראשית של eTurboNew היא לינדה הונהולץ. היא מבוססת במטה eTN בהונולולו, הוואי.

השאירו תגובה

שתף עם...