Adiso Therapeutics, Inc. הודיעה היום כי השלימה את הגיוס של קבוצת המטופלים הראשונה שלה למחקר קליני שלב 1b המעריך את ADS051 (BT051), מודולטור פומי, מוגבל במעיים, של סחר והפעלה של נויטרופילים, כטיפול אפשרי. עבור חולים עם קוליטיס כיבית פעילה בינונית עד חמורה (UC). נתונים עיוורים הצביעו על כך שהמינון בקבוצה זו היה בטוח ונסבל היטב, ותמך בהתחלת הגיוס של קבוצת המינון השני הגבוה.
שלב 1b זה הוא מחקר אקראי, כפול סמיות, מבוקר פלצבו, מחקר במינונים עולים מרובים בחולים עם UC פעיל בינוני עד חמור (NCT05084261). המטרות העיקריות של מחקר זה הן בטיחות וסבילות עם מטרה משנית של פרמקוקינטיקה, ומטרות חקירה של הפחתת סמנים ביולוגיים הקשורים לנויטרופילים. מחקר שלב 1b זה בא בעקבות מחקר שלב 1a במינון עולה בודד במתנדבים בריאים שהוכיח כי ADS051 מוגבל במעיים ללא רעילות מגבילות מינון או תופעות לוואי חמורות.
"הכוונה לנויטרופילים היא אסטרטגיה חדשה לטיפול בפתופיזיולוגיה הבסיסית של קוליטיס כיבית. מחקר שלב 1b זה הוא השלב הבא בחקירת האופן שבו ADS051 עשוי לעכב בצורה בטוחה ויעילה מסלולים מרכזיים הידועים כגורמים להגירה והפעלה של נויטרופילים במעי הגס שבו מתמשך התהליך הדלקתי החריף ב-UC. במחקר זה נחפש סמנים ביולוגיים של פעילות תרופתית וסימנים מוקדמים לפעילות קלינית שעשויים לתרגם להפחתה בדלקת המעי הגס ולקדם ריפוי רירית בחולים עם UC בינוני עד חמור", אמר סקוט מגאפין, מנכ"ל Adiso. "ההמשך לקדם את הפיתוח הקליני של ADS051 חשוב בהתחשב בצורך המשמעותי הבלתי מסופק של חולים עם UC שיש להם מעט טיפולים מוגבלי מעיים זמינים ייחודיים לסחר נויטרופילים."
מה לקחת מהמאמר הזה:
- הודיעה היום כי היא השלימה את הגיוס של קבוצת המטופלים הראשונה שלה למחקר קליני שלב 1b להעריך את ADS051 (BT051), מודולטור פומי, מוגבל במעיים, של מולקולות קטנות של סחר והפעלה של נויטרופילים, כטיפול פוטנציאלי לחולים עם קוליטיס כיבית פעילה עד חמורה (UC).
- מחקר שלב 1b זה הוא השלב הבא בחקירת האופן שבו ADS051 עשוי לעכב בצורה בטוחה ויעילה מסלולים מרכזיים הידועים כגורמים להגירה והפעלה של נויטרופילים במעי הגס שבו מתמשך התהליך הדלקתי החריף ב-UC.
- במחקר זה נחפש סמנים ביולוגיים של פעילות פרמקולוגית וסימנים מוקדמים לפעילות קלינית שעשויים לתרגם להפחתה בדלקת המעי הגס ולקדם ריפוי רירית בחולים עם UC בינוני עד חמור".
