ביום שישי, רגולטור התרופות של האיחוד האירופי פרסם 'עצה' התומכת בשימוש חירום בתרופה החדשה נגד הקורונה שפותחה על ידי חברת התרופות הרב-לאומית האמריקאית מרק בשיתוף פעולה עם Ridgeback Biotherapeutics, אם כי טרם אושרה על ידי הרשויות בארה"ב.
השמיים סוכנות התרופות האירופית (EMA) המליץ על שימוש חירום ב מרקהגלולה של טיפול בחולי COVID-19 פגיעים מבחינה קלינית, כאשר מקרי וירוס קורונה עולים על פני היבשת האירופית.
בהצהרה, EMA אמר כי התרופה בשם Lagevrio - הידועה גם בשם molnupiravir או MK 4482 - "יכולה לשמש לטיפול במבוגרים עם COVID-19 שאינם זקוקים לתוספת חמצן ואשר נמצאים בסיכון מוגבר לפתח COVID-19 חמור."
הרגולטור באיחוד האירופי אמר כי הטיפול צריך להינתן בהקדם האפשרי לאחר אבחון COVID-19 ובתוך חמישה ימים מתחילת התסמינים. יש ליטול את התרופה פעמיים ביום לתקופה של חמישה ימים.
השמיים EMA פירט את תופעות הלוואי האפשריות של הגלולה, כולל שלשול קל או בינוני, בחילות, סחרחורת וכאבי ראש. הטיפול אינו מומלץ לנשים בהריון.
הרגולטור הודיע מוקדם יותר ביום שישי כי החל לסקור את התרופה Paxlovid של פייזר ל-COVID-19 במטרה זהה "לתמוך ברשויות הלאומיות" שעשויות להחליט על השימוש המוקדם בה לפני אישור השיווק לאור עלייה במספר המקרים ומקרי המוות באירופה.
היום הודיעה אוסטריה שהיא תיכנס לסגר ארצי חדש מיום שני ותהפוך את החיסון לחובה, בעוד שרשויות הבריאות של גרמניה טענו שהמדינה הפכה ל"התפרצות אחת גדולה".
גם פייזר וגם מרק ביקשו אישור לתרופות הנגיף שלהן ממינהל המזון והתרופות האמריקאי, אך לא ברור מתי הוא עשוי להינתן.
מה לקחת מהמאמר הזה:
- The regulator announced earlier on Friday that it had begun reviewing Pfizer's medicine Paxlovid for COVID-19 with the same goal “to support national authorities” who may decide on its early use prior to marketing authorization in light of rising cases and deaths in Europe.
- In a statement, EMA said the drug called Lagevrio – also known as molnupiravir or MK 4482 – “can be used to treat adults with COVID-19 who do not require supplemental oxygen and who are at increased risk of developing severe COVID-19.
- The European Medicines Agency (EMA) has recommended the emergency use of Merck's pill for the treatment for clinically vulnerable COVID-19 patients as new coronavirus cases spike across the European continent.
