ComplianceOnline השיקה רשמית הרשמה לסמינר הווירטואלי שלה 'תהליך פיתוח תרופות מרעיון לשוק'. יום העיון יתקיים ב -9 בפברואר 2021 בין השעות 10: 00-5: 00 בערב, ויוגש על ידי מארק פאוול, מנהל בחברת מארק פאוול סיינטיפיק בע"מ.
רוב העובדים הלא מדעיים של חברות תרופות כמו IT, משאבי אנוש, הנדסה וצוות מינהלי, וצוות מדעי שמונה לאחרונה, היו רוצים להבין כיצד מפתחים תרופות. קורס זה נועד לתת מענה לעובדים כאלה. כל עובד תרופתי המעוניין לשפר את הידע שלו בנושא פיתוח תרופות, ירוויח גם מקורס זה.
בסוף קורס זה ילמדו המשתתפים:
• גודל שוק התרופות העולמי ותחומי הטיפול העיקריים שמטופלים על ידי חברות חדשניות
• תפקידי אנשי מקצוע בתחום התרופות השונים
• עלויות וצירי זמן אופייניים לפיתוח תרופות
• כיצד מתפתחות תרופות חדשות כנגד מטרות בגוף האדם
• סיבות מדוע תרופות נכשלות במהלך ההתפתחות
• גורמים המשפיעים על זמינות ביולוגית דרך הפה
• כיצד מוקרנות תרופות בגלל רעילות
• ההשפעה הפוטנציאלית של פולימורפיזם, צורת מלח ואיזומריזם על יעילותם ובטיחותם
• כיצד ניסוח יכול להשפיע על ביצועי התרופות
• כיצד מבטיחים את בטיחותם ויעילותם של מוצרי תרופות במהלך בדיקות שחרור QC
• המידע שהושג בכל שלב במחקר הקליני
• מבנה ההגשות הרגולטוריות
• כיצד מנוהלים שינויים לאחר אישור למוצרי תרופות
• כיצד נשלטים על ייצור והפצה של מוצרי תרופות משווקים
הנושאים כוללים זיהוי יעדי תרופות, סינתזה של תרופות כימיות ופיתוח ביולוגים, בדיקת פרמקוקינטיקה ורעילות, פיתוח פרה-קליני, מחקרים קליניים, הגשות רגולטוריות, ניהול שינוי לאחר האישור, פיקוח תרופתי וסקירה של תקנות המסדירות את ייצור התרופות ו הפצה.
למידע נוסף או להרשמה לסמינר זה, אנא לחץ כאן.
הדרכה וירטואלית באמצעות WebEx
תאריך: 9 בפברואר 2021 (10:00 עד 5:00 EST)
אודות הרמקול:
ד"ר מארק פאוול הוא עמית האגודה המלכותית לכימיה (RSC) עם ניסיון של למעלה משלושים שנה ככימאי אנליטי. מארק היה גזבר כבוד באגף האנליטי של ה- RSC והוביל קבוצת עבודה בנושא המשך פיתוח מקצועי עד יולי 2016, אז הסתיימה כהונתו. בין השנים 2003-2013 הוא היה מנהל פיתוח אנליטי, ומאוחר יותר מנהל מדעי, של ארגון מחקר חוזים בבריטניה שהתמחה בפיתוח תרופות אוראליות בשלב מוקדם. במהלך תקופה זו, הוא היה אחראי על פעולות אימות, אימות והעברה של שיטות, כמו גם הסמכת מכשירי מעבדה ומערכות נתונים ממוחשבות. בשנת 2013 הקים את מארק פאוול סיינטיפיק בע"מ, המספק שירותי הדרכה וייעוץ לחברות תרופות. מאז נהנה מארק לעבוד עם חברות בכל הגדלים ברחבי העולם במגוון משימות הכשרה וייעוץ, ולאחרונה כתב יחד את הספר "לבן על אינטגריטי נתונים פרמצבטיים" עבור חברת אספקת המעבדות VWR.
אודות ComplianceOnline.com:
ComplianceOnline הינה ספקית מובילה של תוכניות הדרכת תאימות לרגולציה עבור חברות ואנשי מקצוע בענפים מוסדרים. ComplianceOnline הכשירה בהצלחה מעל 55,000 אנשי מקצוע מ- 15,000 חברות לעמוד בדרישות הגורמים הרגולטוריים. מטה ComplianceOnline נמצא בפאלו אלטו, קליפורניה, וניתן להגיע אליו בכתובת http://www.complianceonline.com. ComplianceOnline הוא פורטל MetricStream. MetricStream (www.metricstream.com) היא מובילת שוק בתחום פתרונות ממשל, סיכונים, תאימות (GRC) וניהול איכות עבור ארגונים גלובליים.
למידע נוסף על ComplianceOnline או לעיון בהדרכות שלנו, אנא בקר באתר שלנו
פרייברה סאהו
ציות מקוון
+ 1-888-717-2436
שלח לנו דוא"ל כאן
בקרו אותנו במדיה החברתית:
פייסבוק
טויטר
לינקדין
מה לקחת מהמאמר הזה:
- Mark has since enjoyed working with companies of all sizes around the world on a variety of training and consultancy assignments, and has recently co-authored a White Paper on Pharmaceutical Data Integrity for the laboratory supply company VWR.
- הנושאים כוללים זיהוי יעדי תרופות, סינתזה של תרופות כימיות ופיתוח ביולוגים, בדיקת פרמקוקינטיקה ורעילות, פיתוח פרה-קליני, מחקרים קליניים, הגשות רגולטוריות, ניהול שינוי לאחר האישור, פיקוח תרופתי וסקירה של תקנות המסדירות את ייצור התרופות ו הפצה.
- Between 2003 and 2013, he was the Analytical Development Manager, and later Scientific Manager, of a UK-based contract research organization which specialized in early-stage oral drug development.
