חדשות תיל

עיכוב ההתקדמות לדמנציה של אלצהיימר

נכתב על ידי עורך

שותפה של BioArctic AB Eisai הודיעה היום כי מאמר על תוצאות בריאותיות ארוכות טווח של נוגדן פרוטופיבריל נגד עמילואיד-בטא (Aβ) הנבדק Lecanemab (BAN2401) באנשים החיים עם מחלת אלצהיימר מוקדמת (AD), תוך שימוש במודלים של מחלות, פורסם ב- כתב העת בעל ביקורת עמיתים Neurology and Therapy. בסימולציה זו, הטיפול בלקנמאב מוערך כמאט את קצב התקדמות המחלה, תוך שמירה על חולים מטופלים לאורך זמן רב יותר בשלבים מוקדמים יותר של המחלה.

המאמר מתמקד בתוצאות הקליניות ארוכות הטווח עבור אנשים החיים עם AD מוקדם (ליקוי קוגניטיבי קל (MCI) וAD קל) שיש להם פתולוגיה עמילואידית, תוך השוואה של לקנמב יחד עם טיפול סטנדרטי (SoC) לעומת SoC בלבד (מעכב אצטילכולין אסטראז או ממנטין ). ההדמיה מתבססת על טיפול בחולים עד שהגיעו לשלב AD בינוני. מודל הדמיית המחלה (AD ACE model1) מבוסס על תוצאות הניסוי הקליני Phase 2b העריך את היעילות והבטיחות של lecanemab, ומתוצאות מחקר ADNI (יוזמת מחלת אלצהיימר).

הטיפול ב- Lecanemab הוערך כמאט את קצב התקדמות המחלה, וכתוצאה מכך משך MCI ממושך עקב AD ודמנציה קלה AD וקיצר את משך הזמן בדמנציה AD בינונית וחמורה. במודל הזמן הממוצע להתקדם לדמנציה קלה, מתונה וחמורה של AD היה ארוך יותר עבור חולים בקבוצה שטופלה ב-Lecanemab מאשר עבור חולים בקבוצת SoC ב-2.51 שנים, 3.13 ו-2.34, בהתאמה. המודל גם חזה הסתברות נמוכה יותר לכל החיים לאשפוז במוסד עם טיפול בלקנמב.

"התוצאות מהסימולציה שנעשתה על ידי Eisai מדגימות את הערך הקליני הפוטנציאלי של לקנמב עבור חולים עם AD מוקדם וכיצד הוא יכול להאט את קצב התקדמות המחלה, לעכב את ההתקדמות לדמנציה AD עם מספר שנים ולהפחית את הצורך בטיפול ממוסד. ניתוחים כגון אלה חשובים כדי להבין את ההשפעות הפוטנציאליות לטווח הארוך עבור המטופל, המשפחות והחברה המוצעים על ידי טיפול בלקנמב מעבר למה שניתן לראות בניסויים קליניים. התוצאה של מחקר Clarity AD Phase 3 תהיה חיונית לשיפור נוסף של מודל זה, ואנו מצפים לתוצאות השורה העליונה בהמשך השנה", אמרה Gunilla Osswald, מנכ"לית BioArctic.

Lecanemab קיבלה תואר טיפול פורץ דרך ומסלול מהיר על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) ביוני ודצמבר 2021, בהתאמה. Eisai צופה את השלמת ההגשה המתגלגלת של לקנמאב של בקשה לרישיון ביולוגי לטיפול במחלת אלצהיימר מוקדמת ל-FDA במסגרת מסלול האישור המואץ ברבעון השני של 2022. בנוסף, ההקראה של הניסוי הקליני המאשר שלב 3 Clarity AD צפויה עד סוף ספטמבר 2022. Eisai יזם הגשה לסוכנות התרופות והמכשירים הרפואיים (PMDA) של נתוני יישום של lecanemab במסגרת מערכת הייעוץ להערכה מוקדמת ביפן במרץ 2022.

מהדורה זו דנה בשימושי חקירה של סוכן בפיתוח ואינה נועדה להעביר מסקנות לגבי יעילות או בטיחות. אין התחייבות ששימושים חקירתיים במוצר כזה ישלימו בהצלחה את ההתפתחות הקלינית או יקבלו אישור של רשות הבריאות.

חדשות קשורות

על הסופר

עורך

העורכת הראשית של eTurboNew היא לינדה הונהולץ. היא מבוססת במטה eTN בהונולולו, הוואי.

השאירו תגובה

שתף עם...