Kairos Pharma, Ltd., חברת ביוטכנולוגיה בשלבים קליניים בבעלות פרטית המתמקדת בעמידות לתרופות ואימונותרפיה לסרטן, הודיעה היום כי הטיפול בתאי T פעילים שלה, KROS 201, קיבל את אישור ה-FDA להמשיך בניסוי קליני שלב 1 בחולים עם תאי T פעילים. גליובלסטומה, סוג של סרטן המוח. ניסוי השלב הראשון ממומן על ידי Kairos Pharma ויתבצע במרכז הרפואי Cedars Sinai בלוס אנג'לס.
מנכ"ל Kairos, ג'ון יו, MD הגיב, "הקבלה הזו של IND היא אבן הדרך הקלינית המשמעותית השנייה בחודש האחרון, כאשר Kairos מאיצה לעבר היעדים הקליניים שלה לשנת 2022. ניסוי קליני ראשון באדם שלב 1 זה יפעיל תאי T נגד גזע הסרטן תאים בשורש הגליובלסטומה."
הקצין המדעי הראשי של Kairos, Neil Bhowmick, Ph.D. הוסיף, "הישג זה דוחף את מעטפת הטיפולים החיסוניים שנועדו למקד תאי T נגד סרטן הרסני".
תאי T פעילים KROS 201 (ATCs) הם תאי T הורגים המפותחים בתרבית תאים על ידי הפעלת תאי דם לבנים של חולה עם ציטוקינים או אותות מפעילים של תאי T ועל ידי הנחה של תאים דנדריטים עמוסים באנטיגנים ספציפיים לתאי גזע של סרטן גליובלסטומה. תאי ה-T המשופעלים החזקים מוזרקים תוך ורידי לחולים עם גליובלסטומה חוזרת. הוכח כי תאים אלו הורגים תאי גזע סרטניים, גורם השורש לסרטן.
בנוסף לניסוי שלב 1 הקרוב של טיפול בתאי T פעילים עבור KROS 201, ניסוי שלב 2 של ENV105 עם apalutamide קיבל לאחרונה IND על ידי ה-FDA בפברואר. ניסוי שלב 1 של ENV105 עם Tagrisso (AstraZeneca) לסרטן ריאות מתוכנן להתחיל ב-2022.
יחד עם התקדמות זו של אבני הדרך הקליניות שלה, Kairos Pharma הודיעה על אישור של משרד הפטנטים והסימנים המסחריים של ארצות הברית של הרכבי הפטנטים והשיטות לטיפול בפיברוזיס. פטנט זה מכסה את שיטת הטיפול בפיברוזיס ובצורות מסוימות של סרטן, הרכב החומר ומתן טיפול באמצעות KROS-401, מעכב פפטיד מחזורי של קומפלקס קולטני הציטוקינים IL-4 ו-IL-13. הוכח כי תרופה זו מטפלת הן בפיברוזיס והן בסרטן על ידי היפוך המעבר של מקרופאגים מדכא חיסוני M1 ל-M2 בסוגי סרטן ופיברוזיס.
ד"ר ג'ון יו, מנכ"ל Kairos Pharma הצהיר, "אבן דרך זו תומכת עוד יותר בפורטפוליו הקניין הרוחני המהווה והמגוון של Kairos ומאפשרת את הפיתוח הקליני הבלתי מוגבל של טיפול חדשני ומשנה זה".
סמנכ"ל מחקר ופיתוח של Kairos, ד"ר Ramachandran Murali, ממציא מולקולת KROS 401, הגיב, "KROS-401, בנוסף לפיברוזיס וסרטן, פותחת שדרה חדשה בפיתוח טיפולי להפרעות נוירולוגיות כמו מחלת אלצהיימר".
מה לקחת מהמאמר הזה:
- KROS 201 activated T cells (ATCs) are killer T cells that are developed in a cell culture by activating a a patient’s white blood cells with cytokines or T cell activating signals and by priming dendritic cells loaded with glioblastoma cancer stem cell specific antigens.
- In addition to the upcoming Phase 1 trial of activated T cell therapy for KROS 201, a Phase 2 trial of ENV105 with apalutamide was recently granted an IND by the FDA in February.
- , a privately held clinical stage biotechnology company focused on drug resistance and immunotherapy for cancer, today announced that its activated T cell therapy, KROS 201, has received FDA approval to proceed with a Phase 1 clinical trial in patients with recurrent glioblastoma, a type of brain cancer.
