לחץ כאן כדי להציג את הבאנרים שלך בדף זה ולשלם רק עבור הצלחה

חדשות תיל

ה-FDA מאשר טיפול רדיוליגנד ממוקד ראשון לסרטן הערמונית

נכתב על ידי עורך

נוברטיס הודיעה היום כי מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) אישר את Pluvicto™ (lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan) (המכונה בעבר 177Lu-PSMA-617) לטיפול בחולים מבוגרים עם סוג מסוים של סרטן מתקדם הנקרא ערמונית- סרטן ערמונית עמיד לסירוס ספציפי לאנטיגן חיובי לממברנה (PSMA-positive mCRPC) שהתפשט לחלקים אחרים בגוף (גרורתי). חולים אלו כבר טופלו בטיפולים אנטי-סרטניים אחרים (עיכוב מסלול קולטן אנדרוגן וכימותרפיה מבוססת טקסאן).

"האישור של Pluvicto הוא התקדמות קלינית חשובה עבור אנשים עם mCRPC מתקדם, מכיוון שהוא יכול לשפר משמעותית את שיעורי ההישרדות עבור אלה שיש להם אפשרויות טיפול מוגבלות", אמר אוליבר שרטור, MD, מנהל רפואי במרכז לסרטן Tulane. "Pluvicto הוא צעד קדימה באבולוציה של רפואה מדויקת לסרטן הערמונית."

Pluvicto הוא הטיפול הראשון המאושר על ידי ה-FDA (RLT) עבור חולים מתאימים עם mCRPC המשלב תרכובת מיקוד (ליגנד) עם רדיואיזוטופ טיפולי (חלקיק רדיואקטיבי)1. Pluvicto צפוי להיות זמין לרופאים ולמטופלים בתוך שבועות.

ה-FDA אישר גם את Locametz® (ערכה להכנת הזרקת גליום Ga 68 gozetotide)2. לאחר תיוג רדיואקטיבי, ניתן להשתמש בחומר הדמיה זה לזיהוי נגעים חיוביים ל-PSMA בחולים מבוגרים עם mCRPC באמצעות סריקה של פליטת פוזיטרונים (PET)2. Gallium-68 המסומן Locametz יכול לזהות נגעי גידול המבטאים את הסמן הביולוגי PSMA ולאתר היכן בגוף גידולים עשויים להתפשט (למשל, ברקמה רכה, בלוטות לימפה או עצם), ולזהות חולים המתאימים לטיפול ממוקד עם Pluvicto1,2. PSMA בא לידי ביטוי גבוה ביותר מ-80 אחוז מהחולים עם סרטן הערמונית, מה שהופך אותו לסמן ביולוגי פנוטיפי חשוב להערכת התקדמות סרטן הערמונית גרורתי10. Locametz צפוי להיות זמין לרופאים ולמטופלים בתוך שבועות.

"עם האסטרטגיה הייחודית שלנו להתמודד עם סרטן על ידי מינוף ארבע פלטפורמות טיפוליות, אני נרגש מכך שעם Pluvicto, אנו מביאים את פלטפורמת ה-RLT הממוקדת לטיפול בחולים מתאימים עם mCRPC", אמרה סוזן שפרט, דוקטורט, נשיאת נוברטיס אונקולוגיה. "האישור של היום מתבסס על ההיסטוריה שלנו בסרטן הערמונית, מחלה הרסנית שבה אנו מאמינים שהחדשנות שלנו יכולה לעשות הבדל משמעותי לחולים".

אישור ה-FDA של Pluvicto מבוסס על תוצאות ניסוי ה-Phase III VISION שהוכיח כי חולי mCRPC חיוביים ל-PSMA שטופלו בעבר בעיכוב מסלולי אנדרוגן (AR) וכימותרפיה מבוססת טקסאן, אשר קיבלו את Pluvicto פלוס טיפול סטנדרטי (SOC) השתפרו. הישרדות כוללת בהשוואה ל-SOC בלבד1. למשתתפים שטופלו ב-Pluvicto בתוספת SOC הייתה ירידה של 38% בסיכון למוות והפחתה מובהקת סטטיסטית בסיכון להתקדמות מחלה רדיוגרפית או למוות (rPFS) בהשוואה ל-SOC בלבד1. הפרשנות של גודל אפקט rPFS הייתה מוגבלת עקב רמה גבוהה של צנזורה מנשירה מוקדמת בזרוע הבקרה.

בנוסף, כשליש (30%) מהחולים עם מחלה ניתנת להערכה בתחילת המחקר הדגימו תגובה כוללת (לפי RECIST 1.1) עם Pluvicto בתוספת SOC, בהשוואה ל-2% בזרוע SOC בלבד1. תופעות הלוואי השכיחות ביותר (כל הדרגות) בזרוע Pluvicto של המחקר היו עייפות (43%), יובש בפה (39%), בחילות (35%), אנמיה (ספירת תאי דם אדומים נמוכה) (32%), ירידה תיאבון (21%) ועצירות (20%).

על הסופר

עורך

העורכת הראשית של eTurboNew היא לינדה הונהולץ. היא מבוססת במטה eTN בהונולולו, הוואי.

השאירו תגובה

תגובת 1

  • הודעה לציבור>>>התרופה המיוחלת להרפס, HIV, HPV, HSV1&2, סוכרת, סרטן, זיהום בנרתיק סוף סוף נגמרה. ד"ר אוסאטו בא להציל את האנושות עם מרפא הצמחים שלו והוא מומלץ מאוד בכל העולם על העבודה הטובה שהוא עושה בחייהם של אנשים על ידי ריפוים מסוגים שונים של מחלות/וירוסים. הוא גם ריפא אותי מהרפס גניטלי עם הצמחים שלו. אם אתה זקוק לתרופה, אנא צור קשר עם ד"ר אוסאטו בדוא"ל שלו: [מוגן בדוא"ל] או לווטסאפ בטלפון +2347051705853. אל תמות בשתיקה במחשבה שאין תרופה להרפס1&2. צור קשר עם ד"ר אוסאטו עוד היום והיפטר מהמחלה/וירוס הנוראי הזה בגופך. האתר שלו הוא osatoherbalcure.wordpress.com

שתף עם...