תוצאות טיפול במיגרנה חריפה בבית

A HOLD FreeRelease | eTurboNews | eTN
אוואטר של לינדה הונהולץ
נכתב על ידי לינדה הונהולץ

CEFALY Technology הכריזה היום על תוצאות מחקר קליני המוכיח שטיפול בן שעתיים במכשיר ה-e-TNS CEFALY הוא חלופה בטוחה ויעילה, לא תרופתית לטיפול חריף בהתקפי מיגרנה בסביבה מחוץ לבית החולים.

הניסוי של e-TNS לטיפול אקוטי במיגרנה (TEAM) היה הניסוי הקליני הראשון, פרוספקטיבי, כפול סמיות, אקראי, מבוקר דמה של טיפול e-TNS של שעתיים להתקף מיגרנה חריף בבית. תַרחִישׁ. מחקר TEAM הוא גם הניסוי הקליני הגדול ביותר, מבוקר הדמה, הבוחן את השימוש בכל טיפול e-TNS לטיפול בכאבי ראש במיגרנה.

הפרעה נוירולוגית נפוצה ומתישה, מיגרנה דורגה על ידי העולם

ארגון הבריאות כגורם השני המוביל בעולם לנכות. ישנן מספר מגבלות לתרופות קונבנציונליות נגד מיגרנה. בנוסף, מטופלים רבים מעדיפים להימנע מתרופות לטיפול בכאבי הראש שלהם במיגרנה. כתוצאה מכך, עד 40% מחולי המיגרנה סובלים מצרכים לא מסופקים לטיפול זה במיגרנה.

גירוי עצב טריגמינלי חיצוני (e-TNS) הוא טיפול במכשיר רפואי המציע גישה לא-פרמקולוגית, לא פולשנית לחולים עם מיגרנה המעדיפים להימנע מתרופות, סובלים מאי-סבילות לתרופות או דורשים טיפול משלים בניהול המיגרנה שלהם. מכשיר ה-CEFALY e-TNS לבוש על המצח מספק גירוי חשמלי קל להפחתת אותות הכאב של העצב הטריגמינלי, מסלול ראשוני לכאבי מיגרנה.

מחקר TEAM נמשך תשעה חודשים ונערך ב-10 מרכזים ברחבי ארצות הברית. המחקר כלל 538 מטופלים בגילאי 18-65 עם מיגרנה אפיזודית, עם או בלי הילה, שסבלו מהתקפי מיגרנה בעוצמה בינונית עד חמורה 2 עד 8 פעמים בחודש. נבדקים שעמדו בכל קריטריוני המחקר חולקו באופן אקראי לקבוצת verum או sham וסופקו להם יומן כאבי ראש וחונכו כיצד להשתמש במכשיר CEFALY.

במהלך תקופה של חודשיים, המטופלים הונחו לבצע את הטיפול ב-e-TNS בעצמם, לפי ההדרכה וההדרכה שקיבלו, תוך 2 שעות מהופעת המיגרנה או תוך 4 שעות מהתעוררות עם כאב ראש. נוירוסטימולציה הוחלה עם מכשיר CEFALY e-TNS למשך שעתיים, הפעלה רציפה.

בקבוצת verum, לעומת קבוצת הדמה:

• חופש הכאב לאחר שעתיים היה גבוה ב-2% (7.2% בהשוואה ל-25.5%; p = 18.3)

• הרזולוציה של התסמין המציק ביותר הקשור למיגרנה הייתה גבוהה ב-14.1% (56.4% בהשוואה ל-42.3%; p = 0.001)

• שיכוך הכאב לאחר שעתיים היה גבוה ב-2% (14.3% בהשוואה ל-69.5%; p = 55.2)

• היעדר כל התסמינים הקשורים למיגרנה לאחר שעתיים היה גבוה ב-2% (8.4% בהשוואה ל-42.5%; p = 34.1)

• חופש כאב מתמשך והקלה על כאבים ב-24 שעות היו גבוהים ב-7.0% וב-11.5% בוורום (22.8% ו-45.9%) מאשר דמה (15.8 ו-34.4%; p = 0.039)

לא דווח על תופעות לוואי חמורות.

מחברי המחקר הגיעו למסקנה שהשימוש בטיפול עצמי של שעתיים e-TNS הוא אפשרות טיפולית בטוחה ויעילה, עם או בלי שימוש בתרופות חריפות נגד מיגרנה.

"מכשיר CEFALY מספק למטופלים אפשרות לא תרופתית למניעה וטיפול חריף במיגרנה. זה מועיל במיוחד להוסיף למשטר תרופות או להשתמש לאנשים שחוו ניסיון שלילי עם תרופות למיגרנה", אמרה ד"ר דינה קורוווילה, אחת מחברות המחקר ומנהלת רפואית ונוירולוג מוסמך, מכון כאבי ראש ווסטפורט.

"כל כך הרבה אנשים שחיים עם כאבי מיגרנה נואשים לפתרון שיוכלו להשתמש בו בבטחה בבית", אמרה ג'ן טריינור מקדרמוט, מנכ"לית CEFALY Technology. "כפי שמראה לנו מחקר TEAM, CEFALY מספקת את ההקלה העוצמתית ומתמשכת בכאב שהם צריכים."

על הסופר

אוואטר של לינדה הונהולץ

לינדה הונהולץ

עורך ראשי עבור eTurboNews מבוסס במטה eTN.

הירשם
הודע על
אורח
0 תגובות
משוב משוב
הצג את כל ההערות
0
אשמח למחשבות שלך, אנא הגיב.x
שתף עם...