שיתוף פעולה ניסוי קליני חדש לטיפול בסרטן הערמונית

A HOLD FreeRelease 6 | eTurboNews | eTN
אוואטר של לינדה הונהולץ
נכתב על ידי לינדה הונהולץ

Clarity Pharmaceuticals הודיעה כי בקרוב יתחיל בארה"ב ניסוי ביוזמת חוקר (IIT) שיחקור את 64Cu SAR-bisPSMA בסרטן הערמונית (NCT05286840)[1}.

הניסוי בראשות החוקר של X-Cancer של SAR-bisPSMA בסרטן הערמונית ידוע או חשוד (X-Calibur) הוא שלב I/II IIT עד 150 חולים במרכז הסרטן האורולוגי וברשת המחקר של GU (GURN) באומהה, נברסקה, בחסות ד"ר לוק נורדקוויסט. זה יחקור קשת רחבה של חולי סרטן הערמונית על ידי הדמיה עם 64Cu-SAR-bisPSMA ביום המתן ובנקודות זמן מאוחרות יותר. ניסוי X-Calibur יעריך את הבטיחות של 64Cu SAR-bisPSMA וכן יבחן את ההשפעה של המוצר על השלב והניהול הקליני של משתתפים עם סרטן הערמונית.

היו"ר הבכיר של Clarity, ד"ר אלן טיילור, הגיב: "אנו נרגשים לתמוך בניסוי של ד"ר נורדקוויסט, אשר התנסה ממקור ראשון עם המוצרים שלנו בניסוי ה-Theranostic 64Cu/67Cu SAR-bisPSMA SECuRE (NCT04868604)[2]. אנו מצפים להמשיך לעבוד יחד על התקדמות הפיתוח של סוכן ה-SAR-bisPSMA האופטימלי שלנו בסרטן הערמונית ולחקור את היתרונות הרבים של מוצר זה כחלק מתוכנית ה-Targeted Copper Theranostics (TCT) של Clarity בחתירה למטרה הסופית שלנו לשפר את הטיפול. תוצאות לחולי סרטן".

סרטן הערמונית הוא מוקד מרכזי של תוכנית ה-Targeted Copper Theranostics (TCT) של Clarity, כאשר ה-IIT ב-GURN הוא הניסוי הקליני הרביעי המשתמש בסוכן SAR-bisPSMA בסרטן הערמונית. הניסוי התרנוסטי 64Cu/67Cu SAR-bisPSMA, SECuRE (NCT04868604)[2], שבסיסו בארה"ב, הצליח לדמיין מטופלים עם סרטן ערמונית עמיד לסרס גרורתי משעה אחת עד 1 שעות לאחר ההזרקה. הניסוי האבחנתי של 72Cu SAR-bisPSMA באוסטרליה, PROPELLER (NCT64)[04839367], נמצא בעיצומו, כאשר למעלה מ-3% מהמשתתפים גויסו בחולי סרטן ערמונית לא מטופלים ומאושרים (כלומר כריתת ערמונית פרה-רדיקלית). הניסוי האבחנתי האחרון של 50Cu SAR-bisPSMA בארה"ב, COBRA (NCT64)[05249127], קיבל מכתב מחקר עשוי להתקדם מה-FDA בפברואר 4, עם גיוס משתתפים עם הישנות ביוכימית של סרטן הערמונית המתוכנן להתחיל ב- רבעון שני של 2022. Clarity קיבלה בעבר עצות מה-FDA לפיה התוכנית הקלינית לאבחון הערמונית שלה עם 2022Cu SAR-bisPSMA נותנת מענה לשתי אוכלוסיות המטופלים הרלוונטיות לרישום: טרום כריתת הערמונית/טיפול טרום מפורש וכן חולים עם חשד להישנות ביוכימית. .

על הסופר

אוואטר של לינדה הונהולץ

לינדה הונהולץ

עורך ראשי עבור eTurboNews מבוסס במטה eTN.

הירשם
הודע על
אורח
0 תגובות
משוב משוב
הצג את כל ההערות
0
אשמח למחשבות שלך, אנא הגיב.x
שתף עם...