נתונים חדשים על אנמיה המוליטית אוטואימונית של נוגדנים חמים

A HOLD FreeRelease 4 | eTurboNews | eTN
אוואטר של לינדה הונהולץ
נכתב על ידי לינדה הונהולץ

Rigel Pharmaceuticals, Inc. הודיעה היום על פרסום נתונים ב-American Journal of Hematology מהמחקר הקליני הפתוח, הרב-מרכזי, שלב 2 של fostamatinib במבוגרים עם אנמיה אוטואימונית אוטואימונית של נוגדנים חמים (wAIHA) שנכשלו לפחות בטיפול אחד קודם. הנתונים שפורסמו מראים כי fostamatinib, מעכב טירוזין קינאז (SYK) בטחול הפה, העלה במהירות וביציבות את רמות ההמוגלובין (Hgb), עם תגובות Hgb בעלות משמעות קלינית שנצפו בכמעט מחצית מהחולים, ופרופיל בטיחות וסבילות תואם את הקיים מסד נתונים של בטיחות fostamatinib של חולים על פני מספר תוכניות מחלה שנחקרו. הפרסום, שכותרתו "Fostamatinib לטיפול באנמיה המוליטית אוטואימונית של נוגדנים חמים: שלב 2, מחקר רב-מרכזי, פתוח", זמין באתר כתב העת.

"התוצאות שנצפו במחקר שלב 2 שלנו באנמיה המוליטית אוטואימונית חמה מחזקות את הפוטנציאל של פוסטמטיניב לעזור לחולים עם הפרעת דם נדירה ורצינית זו, שעבורם לא מאושרים כיום טיפולים ממוקדי מחלה", אמר ראול רודריגז, נשיא ומנכ"ל ריגל. קָצִין. "אם יאושר, ל- fostamatinib יש פוטנציאל להיות הטיפול הראשון לשוק עבור חולים עם wAIHA בשנת 2023, והיא תהיה ההתוויה השנייה המאושרת של fostamatinib."

מחקר שלב 2 העריך את התגובה ל-fostamatinib ב-150 מ"ג BID (פעמיים ביום) בחולים מבוגרים עם wAIHA והמוליזה פעילה עם Hgb של פחות מ-10 גרם/ד"ל שנכשלו לפחות בטיפול אחד קודם. נקודת הסיום העיקרית הייתה Hgb יותר מ-10 גרם/ד"ל עם עלייה של ≥2 גרם/ד"ל מקו הבסיס עד שבוע 24 ללא טיפול הצלה או עירוי תאי דם אדומים. המחקר הראה כי 46% (11/24) מהמטופלים השיגו את נקודת הסיום העיקרית, עם מגיב אחד מאוחר בשבוע 1 (סה"כ 30 מגיבים [12%]). עליות בחציון Hgb זוהו בשבוע 50 ונמשכו לאורך זמן. תופעות הלוואי השכיחות ביותר היו שלשול (2%), עייפות (42%), יתר לחץ דם (42%), סחרחורת (27%) ונדודי שינה (27%). תופעות לוואי היו ניתנות לניהול ותואמות את מסד הנתונים הבטיחותיים של fostamatinib של למעלה מ-23 חולים במחלות מרובות (דלקת מפרקים שגרונית, לימפומה של תאי B, COVID-3,900 וטרומבוציטופניה חיסונית (ITP)). לא זוהו אותות בטיחות חדשים.

על הסופר

אוואטר של לינדה הונהולץ

לינדה הונהולץ

עורך ראשי עבור eTurboNews מבוסס במטה eTN.

הירשם
הודע על
אורח
0 תגובות
משוב משוב
הצג את כל ההערות
0
אשמח למחשבות שלך, אנא הגיב.x
שתף עם...