ניסוי קליני חדש שלב 1 לגידולי CNS בילדים

A HOLD FreeRelease 3 | eTurboNews | eTN
אוואטר של לינדה הונהולץ
נכתב על ידי לינדה הונהולץ

EpicentRx, Inc., חברת תרופות ומכשירים בשלבים קליניים, בשיתוף עם המרכז לסרטן הילדים של טקסס ביוסטון, הודיעה היום על תחילתו של מחקר שלב 1 לבחינת הבטיחות והתועלת של המולקולה הקטנה המובילה שלה, RRx-001, פלוס אירינוטקאן וטמוזולומיד לחולים ילדים עם גידולים ממאירים חוזרים או מתקדמים של מערכת העצבים המרכזית. המחקר, PIRATE (NCT04525014) פותח ופותח על ידי הרופאים הולי לינדזי ופטרישיה בקסטר במרכז לסרטן הילדים של טקסס וירשום חולים בגילאי שנה עד 1 עם גידולים ממאירים ראשוניים חוזרים או מתקדמים במוח או בחוט השדרה וגידולים מוצקים, לא כולל לימפומות.        

ההתחלה של ניסוי PIRATE התבססה על מספר ניסויים קליניים קודמים אשר ביססו ראיות פוטנציאליות לכך ש-RRx-001 מגביר מתן כימותרפיה וספיגה בגידולים. ניסוי קליני שלב 1 בשם G-FORCE (NCT02871843) וניסוי קליני שלב 1/2 בשם BRAINSTORM (NCT02215512) הוכיחו את הבטיחות של RRx-001 וכן עדות אפשרית לתועלת קלינית בחולים מבוגרים עם גליובלסטומה או GBM ועם מוח גרורות, בהתאמה.

תאים סרטניים מתוכנתים לנוע לרקמות שונות בגוף, שם הם מקימים מחסום למניעת העברת תרופות. אחת ההשערות של ניסוי זה היא ש-RRx-001 עשוי "לנרמל" את המיקרו-סביבה של הגידול, מה שהופך את כלי הדם של הגידול ליעיל יותר לאספקת אירינוטקאן וטמוזולומיד, כך שיעילותם מוגברת תוך גירוי יתר של תאי חיסון כמו מקרופאגים לעבור התקף. דרך האנטגוניזם שלו לאות "אל תאכל אותי" CD47. השערה נוספת היא ש-RRx-001 יגן על רקמות תקינות, אך לא על גידולים, מפני הרעילות של אירינוטקאן וטמוזולומיד.

"אנו נרגשים להשיק את המחקר הזה עם RRx-001 ולבסס את תפקידו כטיפול פוטנציאלי לגידולי מערכת העצבים המרכזית של ילדים," אמר טוני ר. ריד, MD, Ph.D., מנכ"ל EpicentRx. "הניסוי הזה לא היה אפשרי ללא התמיכה הנלהבת של המרכז לסרטן ילדים בטקסס. מכיוון שניסויים קליניים בגידולי מערכת העצבים המרכזיים של מבוגרים מצביעים על כך ש-RRx-001 עשוי לספק תועלת באוכלוסיית ילדים, שיתוף הפעולה שלנו איתם הוא עדות למחויבות של חברה זו לעקוב אחר הנתונים לכל מקום שהוא מוביל".

"יש רציונל פרה-קליני וקליני משכנע לבטיחות וליעילות הפוטנציאלית של RRx-001 בגידולי מערכת העצבים המרכזית", אמרה ד"ר הולי לינדזי, MD, עוזרת פרופסור, המחלקה לרפואת ילדים, המחלקה להמטולוגיה-אונקולוגיה, Baylor College of Medicine ומובילה חוֹקֵר. "השכיחות של גידולי מערכת העצבים המרכזית בילדים קשה במיוחד לטיפול, ואנו מצפים שמחקר PIRATE יפיק נתונים חשובים שיעזרו ליידע החלטות טיפול עתידיות."

על הסופר

אוואטר של לינדה הונהולץ

לינדה הונהולץ

עורך ראשי עבור eTurboNews מבוסס במטה eTN.

הירשם
הודע על
אורח
0 תגובות
משוב משוב
הצג את כל ההערות
0
אשמח למחשבות שלך, אנא הגיב.x
שתף עם...