האיחוד האירופי מאשר את הגלולה הראשונה ל-COVID-19
האיחוד האירופי מאשר את הגלולה הראשונה ל-COVID-19

סוכנות התרופות האירופית (EMA) הודיעה כי פרסמה את התנאי אישור (CMA) לטיפול בקורונה פומי של פייזר, פקסלווויד.

בתוך ההתפשטות המתמשכת של הנגיף אומיקרון להתאמץ פנימה אֵירוֹפָּהEMA אמרה כי הגלולה הראשונה לטיפול בנגיף הקורונה הומלצה "לטיפול ב-COVID-19 במבוגרים שאינם זקוקים לתוספת חמצן ואשר נמצאים בסיכון מוגבר להחמרת המחלה".

מנגנון ה-CMA, אמר ה-EMA, משמש כדי להאיץ את תהליך האישור של תרופות "בזמן חירום בבריאות הציבור".

באישור הרגולטור האירופי, פקסלווויד הפכה לתרופה האנטי-ויראלית הראשונה שניתנת דרך הפה המומלצת ב- EU לטיפול ב-COVID-19.

האישור של פקסלווויד בעקבות האישור בדצמבר לטיפול בנוגדנים Xevudy, המיוצר על ידי GlaxoSmithKline ו-Vir Biotechnology, וכן כינרת על ידי שוודית סובי, שהייתה במקור תרופה לדלקת פרקים אך מסוגלת "להפחית" דלקות הקשורות ל-COVID.

המתחרה של Paxlovid, Lagevrio (molnupiravir) של מרק, נותרה בבחינה של ה-EMA, שכן יעילותו הוכחה כנמוכה מהצפוי.

גם Paxlovid וגם molnupiravir קיבלו אישור ממינהל המזון והתרופות האמריקאי בדצמבר אשתקד.

 

הדפסה, PDF & דוא"ל

חדשות קשורות