במאמר, ביצוע של בדיקת פאנל נרתיקית בהשוואה לאבחון קליני של דלקת הנרתיק - המדווח על הממצאים מניסוי קליני BD - שלושת הגורמים לדלקת הנרתיק (ואגינוזיס חיידקי [BV], קנדידה וולבו-ווגינלית [VVC] או Trichomonas vaginalis [TV] ]) נחקרו כדי להשוות הערכת קלינאי עם תוצאות מבדיקה מולקולרית. המחקר מצא כי בהשוואה לבדיקה המולקולרית, אבחון קלינאי החמיץ 45.3 אחוז מהמקרים החיוביים (180 מתוך 397) וזיהה בטעות 12.3 אחוז מהמקרים השליליים כחיוביים (123 מתוך 879).
המחקר גם נבחר להכללה במועדון המיילדות והגינקולוגיה, שבוחר שניים עד שלושה מחקרים בכל גיליון כדי לספק לסטודנטים לרפואה הזדמנות לסקור מאמרים בולטים ולעזור להם לבנות בסיס לפרקטיקה מבוססת ראיות.
בין 6 מיליון ל-10 מיליון ביקורים רפואיים על ידי נשים בארה"ב קשורים לתסמינים של דלקת הנרתיק. 1,2 למרות שדלקת הנרתיק היא מצב שכיח, אבחון הגורמים הרגילים שלה 3,4 (BV, VVC או טלוויזיה) אצל נשים בגיל הפוריות הגיל אינו סטנדרטי.
"אבחון שגוי פירושו המלצות טיפול לא הולמות - בין אם תת-טיפול או טיפול יתר", אמרה מחברת המחקר מולי ברואצ'ה, מקשר מדעי הרפואה לפתרונות אבחון משולבים ב-BD. "ייתכן שאישה תתבקש לעשות ביקורים חוזרים לרופא שאינם נחוצים, או שהיא עלולה לפתח עמידות לאנטי-מיקרוביאלית בגלל שהיא נוטלת אנטיביוטיקה שהיא לא באמת צריכה."
המחקר השווה בין אבחון קלינאי של דלקת בנרתיק לתוצאות של בדיקת פאנל נרתיקית שבוצעה על BD MAX™ System, בדיקה מולקולרית מורשית בשוק ה-FDA המשתמשת בהגברת חומצות גרעין כדי לזהות את הגורמים המיקרוביאליים של BV, VVC וטלוויזיה. במחקר השתתפו 489 משתתפים סימפטומטיים. המשתתפים קיבלו אבחנה קלינית וספוגית בדיקה נרתיקית נאספה במהלך הביקור. ספוגיות נשלחו למתקן בדיקות נפרד ולאחר מכן הושוו לאבחון רופא.
"אנחנו באמת עושים לנשים שירות רע רפואי כשאיננו משתמשים בכלים הטובים ביותר שיש לנו כדי לאבחן את הגורם או הגורמים לתסמינים שהניעו אותן לפנות לטיפול רפואי", אמרה מחברת המחקר ברברה ואן דר פול, Ph.D. ., MPH ופרופסור לרפואה ובריאות הציבור. "יותר מדי זיהומים נגרמים על ידי מספר אורגניזמים כדי שנוכל לחשוב שאנחנו יכולים לזהות אותם בצורה נכונה ללא בדיקות אבחון איכותיות. הנתונים במאמר זה מאשרים שאנו חייבים לנשים את האפשרויות הטובות ביותר הקיימות והתצפיות הקליניות אינן מספיקות".
מבחן הפאנל הנרתיקי של BD MAX™ יכול לעזור לטפל במגבלות האבחון הקליני ויכול לעזור לשפר את דיוק האבחון. לבדיקה האוטומטית הזו יש זמן אספקה קצר יותר (כשלוש שעות להפעיל בין שתיים ל-24 דגימות בו זמנית), כך שתוצאות באותו יום אפשריות אם לרופא יש את המכשיר זמין באתר. אוטומציה של בדיקות נועדה להפחית את השונות והסובייקטיביות, ובכך לעזור להגביר את דיוק האבחון.
"כשאישה מאובחנת בצורה שגויה בכל מקרה - נאמר לה שאין לה דלקת נרתיק אבל בעצם יש לה או נאמר לה שיש לה דלקת נרתיק אבל היא לא נגועה - זה יוצר קושי וסיכון", אמר ברואץ'. "לנשים מגיע יותר טוב".
מה לקחת מהמאמר הזה:
- In the paper, Performance of a Vaginal Panel Assay Compared With the Clinical Diagnosis of Vaginitis — which reports the findings from a BD clinical trial — the three causes of vaginitis (bacterial vaginosis [BV], vulvovaginal candidiasis [VVC] or Trichomonas vaginalis [TV]) were studied to compare clinician assessment with results from a molecular test.
- The study compared clinician diagnosis of vaginitis to results of a vaginal panel assay performed on the BD MAX™ System, an FDA-market authorized molecular test that uses nucleic acid amplification to detect the microbial causes of BV, VVC, and TV.
- “We really do women a medical disservice when we do not use the best tools we have available to diagnose the cause or causes of the symptoms that drove them to seek health care,”.
