נתונים קליניים חיוביים חדשים בחולים עם סרטן מערכת העיכול

הממצאים (תקציר מס' 519) יוצגו היום בשעה 10:00 בבוקר ET במהלך מושב מופשט מהיר בסימפוזיון לסרטן של האגודה האמריקאית לאונקולוגיה קלינית (ASCO) בשנת 2022.      

ד"ר Tanios S. Bekaii-Saab, חוקר מחקר KRYSTAL-1, הגיב: "סרטן מערכת העיכול הם חלק מסוגי הסרטן הנפוצים ביותר וממשיכים להיות קשורים לתוצאות הישרדות גרועות למרות ההתקדמות האחרונה, במיוחד בחולים עם גידולי מערכת העיכול המאכסנים. מוטציית KRASG12C. נתונים קליניים חדשים שהוצגו ב-ASCO GI מראים כי Adagrasib, מעכב של KRASG12C, הוכיח פעילות קלינית מבטיחה בחולים עם סרטן הלבלב וגידולים אחרים של מערכת העיכול. ממצאים אלה מבוססים על הנתונים הקליניים החיוביים שדווחו בעבר על סרטן המעי הגס והלבלב, והם מעודדים ביותר, ומצדיקים חקירה נוספת של אדגרסיב בסביבה זו."

סיכום התוצאות הקליניות

• החל מ-10 בספטמבר 2021, תת-קבוצת החולים עם סרטן מערכת העיכול המכילה מוטציית KRASG12C שנרשמה לזרוע המונותרפיה של adagrasib (n=30) קיבלה לפחות שני קווים קודמים של טיפולים סיסטמיים נגד סרטן, והיו להם מעקב חציוני של 6.3 חודשים .

• מבין החולים שניתנים להערכה (n=27), שיעור התגובה האובייקטיבית (ORR) היה 41% ושיעור השליטה במחלה (DCR) היה 100%. בחולים שניתן להעריך עם סרטן הלבלב (n=10), שיעור התגובה (RR) היה 50%, כולל תגובה חלקית אחת לא מאושרת (PR); משך התגובה החציוני (mDOR) היה 1 חודשים, עם חציון מעקב של 7.0 חודשים. בחולים עם גידולי GI אחרים (n=8.1), ה-RR היה 17%, עם שני PRs לא מאומתים; ה-mDOR היה 35 חודשים בחולים אלו, עם חציון מעקב של 7.9 חודשים.

• חציון ההישרדות ללא התקדמות (mPFS) בחולים עם סרטן הלבלב היה 6.6 חודשים (95% רווח סמך, CI: 1.0, 9.7), ובמטופלים עם גידולי מערכת העיכול האחרים, ה-mPFS היה 7.9 חודשים (95% CI 6.90– 11.30).

• בתת-הקבוצה הכוללת של חולים עם סרטן GI שעבר מוטציה ב-KRASG12C שהוערכו בקבוצה זו, Adagrasib נסבל היטב, עם פרופיל בטיחות שניתן לניהול. תופעות לוואי הקשורות לטיפול בדרגה 3/4 (TRAEs) נצפו ב-27% מהחולים שטופלו באדגרסיב, ללא TRAEs המובילים להפסקת הטיפול, וללא TRAEs דרגה 5.

"אנו מאמינים שלאדגרסיב יש פרופיל מולקולרי מובחן, והנתונים המוצגים ב-ASCO GI תומכים עוד יותר בפרופיל הפוטנציאלי הטוב מסוגו", אמר צ'ארלס מ. באום, MD, Ph.D., מייסד, נשיא וראש מחקר פיתוח, Mirati Therapeutics, Inc. "התוצאות הדגימו פעילות קלינית חיובית בחולים עם סרטן GI שעבר מוטציה ב-KRASG12C שטופלו ב-Adagrasib עם חומר יחיד, במיוחד באלה עם סרטן הלבלב שבהם האפשרויות מוגבלות. אנו ממשיכים להעריך באופן אגרסיבי את אדגרסיב כסוכן יחיד ובשילוב עם תרופות אחרות לסרטן בתוכנית פיתוח רחבה כדי לעזור ליותר אנשים שחיים עם סרטן."

הדפסה, PDF & דוא"ל

חדשות קשורות