טיפול תרופתי חדש בגידולים מוצקים מתקדמים

"האישור של יישום ה- IND שלנו עבור NUV-868 הוא אבן דרך חשובה עבור Nuvation Bio שכן היא מסמנת את ה-IND הרביעי ב-14 החודשים האחרונים על פני הצינור העמוק שלנו של תרופות טיפוליות חדשניות לסרטן המכוונות למספר סוגי גידולים," אמר דייוויד האנג, MD, מייסד , נשיא ומנכ"ל Nuvation Bio. "אנו מעודדים מהסלקטיביות ומהסבילות המשופרת הפוטנציאלית שהפגינו NUV-868 במחקרים פרה-קליניים, ואנו מצפים לקדם את התוכנית לפיתוח שלב 1 באמצע 2022."

NUV-868 מעכב את BRD4, שהוא חבר מפתח במשפחת ה-BET המווסתת אפיגנטית חלבונים השולטים בצמיחת הגידול וההתמיינות. NUV-868 תוכנן להיות סלקטיבי יותר עבור BD2 מאשר BD1 בניסיון להימנע מהרעילות המגבילה הטיפולית של מעכבי BRD4 אחרים כמו רעילות במערכת העיכול (GI) ומח העצם. מחקרים פרה-קליניים הוכיחו ש-NUV-868 סלקטיבי כמעט פי 1,500 ל-BD2 מאשר ל-BD1. מעכבי BD1/2 לא סלקטיביים בפיתוח נקשרו לבעיות סבילות, אולי בגלל עיכוב רב מדי של BD1.

עם הסרה של IND זה עבור NUV-868 בגידולים מוצקים מתקדמים, Nuvation Bio תתחיל מחקר שלב 1/2 של NUV-868 כמונותרפיה ובשילוב עם olaparib או enzalutamide במספר סוגי גידולים. פרוטוקול זה (NUV-868-01) יתחיל במחקר שלב 1 להגדלת מינון מונותרפיה בחולי גידול מוצק מתקדם. לאחר מכן יתחיל מחקר שלב 1b לחקור את NUV-868 בשילוב עם olaparib בסרטן השחלות, סרטן הלבלב, mCRPC ו-TNBC שטופלו בעבר ובשילוב עם אנזאלוטמיד לחולי mCRPC, ולאחר מכן מחקר שלב 2b כדי לחקור עוד יותר את הבטיחות והיעילות לאחר שנקבע המינון המשולב המומלץ בשלב 2. מחקר מונותרפיה שלב 2 יתחיל גם בחולי mCRPC כדי להמשיך ולחקור את הבטיחות והיעילות.

הדפסה, PDF & דוא"ל

חדשות קשורות