ייעוד חדש של תרופת יתום לטיפול בלימפומה פוליקולרית

A HOLD FreeRelease 2 | eTurboNews | eTN
אוואטר של לינדה הונהולץ
נכתב על ידי לינדה הונהולץ

CASI Pharmaceuticals, Inc., חברת ביו-פרמצבטיקה אמריקאית המתמקדת בפיתוח ומסחור טיפולים ומוצרים פרמצבטיים חדשניים, הודיעה היום, כי מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) העניק ייעוד תרופת יתום (ODD) לשותפתה BioInvent International AB, עבור BI-1206, נוגדן מחקר נגד FcyRllB, לטיפול בלימפומה פוליקולרית (FL), הצורה הנפוצה ביותר של לימפומה שאינה הודג'קין (NHL) הגדלה באיטיות.

BI-1206 הוא המועמד המוביל לתרופה של BioInvent ונחקר כעת בשני ניסויים שלב 1/2. האחת היא הערכת השילוב של BI-1206 עם rituximab לטיפול בלימפומה Non-Hodgkin, הכוללת מטופלים עם FL, MCL ולימפומה אזורית שולית (MZL) אשר חזרו או אינם עמידים ל-rituximab. ניסוי שלב 1/2 שני חוקר את BI-1206 בשילוב עם טיפול נגד PD1 Keytruda® (pembrolizumab) בגידולים מוצקים.

ד"ר Wei-Wu He, יו"ר ומנכ"ל CASI אמר, "BioInvent ממשיכה להתקדם עם הפיתוח והמסגרת הרגולטורית של BI-1206. אישור ה-CTA בסין בדצמבר 2021 והייעוד האחרון של ה-FDA לתרופות יתום מוכיחים את הפוטנציאל החזק של נוגדן ראשון מסוגו. ל-CASI יש זכויות מסחריות בסין של BI-1026, והצוות שלנו מתכונן למחקר הקליני של סין. CASI ו-BioInvent הם שותפים חלקים ומטרתם המשותפת להועיל למטופלים עם טכנולוגיות פרמצבטיות חדשניות".

על הסופר

אוואטר של לינדה הונהולץ

לינדה הונהולץ

עורך ראשי עבור eTurboNews מבוסס במטה eTN.

הירשם
הודע על
אורח
0 תגובות
משוב משוב
הצג את כל ההערות
0
אשמח למחשבות שלך, אנא הגיב.x
שתף עם...