טיפול חדש עשוי לעכב את התקדמות מחלת האלצהיימר

Moleac הודיעה על פרסום תוצאות מחקר ATHENE, שפורסמו בכתב העת של איגוד המנהלים הרפואיים האמריקאיים (JAMDA).

טיפולים שיכולים להאט ביעילות את מהלך ה-AD לאחר שהגיע לשלב הקליני, נותרו צורך רפואי חשוב שלא נענה. ל- NeuroAiD™II הוכחה שיש לה השפעות מודולטוריות על עיבוד חלבון קדם עמילואיד (APP)2 והפיכת חלבון טאו לצורות מזורחות ומצטברות בצורה חריגה3, כמו גם תכונות נוירו-רגנרטיביות ונוירו-משקמות4. ההשפעות המועילות של NeuroAiD™II על תפקודים קוגניטיביים לקויים כבר הוכחו בפציעה מוחית טראומטית5.

מחקר הטיפול במחלת אלצהיימר עם NEuroaid (ATHENE) הוא המחקר הראשון להערכת הבטיחות והיעילות של NeuroAiD™II בחולי AD קל עד בינוני יציבים בטיפולים סימפטומטיים סטנדרטיים.

ATHENE היה ניסוי אקראי כפול סמיות, מבוקר פלצבו של 6 חודשים, ואחריו הארכת תווית פתוחה של טיפול NeuroAiD™II למשך 6 חודשים נוספים. 125 נבדקים מסינגפור נכללו בניסוי, שתואם על ידי המרכז להזדקנות וקוגניציה בזיכרון, מערכת הבריאות של האוניברסיטה הלאומית, המכון הלאומי למדעי המוח ובית החולים סנט לוק, סינגפור.

• NeuroAiD™II הראתה בטיחות ארוכת טווח כטיפול נוסף במחלת אלצהיימר ללא גידול במספר החולים שחוו תופעות לוואי חמורות או תופעות לוואי.

• התחלה מוקדמת של NeuroAiD™II סיפקה שיפור ארוך טווח בקוגניציה בהשוואה לפלסבו (קבוצת מתחילים מאוחרים) שנמדדה על ידי ADAS-cog, מובהקת סטטיסטית לאחר 9 חודשים, ומאטה את הירידה לאורך זמן.

תוצאות מחקר ATHENE תומכות בתועלת של NeuroAiD™II כטיפול תוספת בטוח לטיפול ב-AD סטנדרטי, שכן המחקר לא מצא עדות לעלייה משמעותית בתופעות הלוואי בין MLC901 לפלצבו. ניתוחים מצביעים על הפוטנציאל של MLC901 בהאטת התקדמות AD, אשר עולה בקנה אחד עם מחקרים פרה-קליניים וקליניים שפורסמו בעבר, מה שהופך אותו לטיפול מבטיח עבור חולי AD. תוצאות אלו דורשות אישור נוסף במחקרים גדולים וארוכים יותר.                                                         

מילה מהחוקר הראשי

"מחלת אלצהיימר היא הגורם השכיח ביותר לדמנציה, ומהווה 60-80% מהמקרים. עד לאישור האחרון של Aducanumab על ידי ה-FDA, לא היה טיפול משנה מחלה במחלת אלצהיימר, והטיפולים התסמינים הזמינים כיום שואפים לעכב זמנית את החמרה של תסמיני דמנציה ולשפר את איכות החיים של חולי אלצהיימר והמטפלים שלהם. לפיכך, יש צורך להציע למטופלים ולמטפליהם גישה מוקדמת לאבחון ולטיפולים חדשים.

יש להבין את התוצאות המבטיחות של מחקר ATHENE כחלק מהמעבר של צינור הפיתוח של תרופות למחלת אלצהיימר מטיפולים סימפטומטיים לטיפולים משנים מחלה. מחקר זה וטיפולים פוטנציאליים אחרים צריכים להיות מוערכים בקפדנות על ידי ניסויים קליניים מתוכננים היטב."

פרופסור כריסטופר צ'ן

מנהל, מרכז הזדקנות זיכרון וקוגניציה, מערכת הבריאות של האוניברסיטה הלאומית ופרופסור חבר, המחלקה לפרמקולוגיה, בית הספר לרפואה יונג לו לין, האוניברסיטה הלאומית של סינגפור.

הדפסה, PDF & דוא"ל

חדשות קשורות