לחץ כאן אם זו ההודעה לעיתונות שלך!

אמצעי מניעה דרך הפה מקבל כעת אישור

נכתב על ידי לינדה ס. הונהולץ

Mayne Pharma Group Limited ו-Mithra Pharmaceuticals, SA (Euronext Brussels: MITRA) הודיעו כי מינהל הסחורות התרפויטי (TGA) אישר את אמצעי המניעה האוראליים החדשים המשולבים NEXTSTELLIS® (14.2 מ"ג של אסטטרול וטבליות 3 מ"ג דרוספירנון). Mayne Pharma צופה את ההשקה המסחרית של NEXTSTELLIS עד אמצע 2022, הנתמכת על ידי חינוך שוק מקצועי בתחום הבריאות מינואר 2022.

הדפסה, PDF & דוא"ל

פותח על ידי Mithra Pharmaceuticals, NEXTSTELLIS הוא גלולה ראשונה מסוגה למניעת הריון המכילה אסטרוגן חדש בעל השפעה נמוכה - אסטטרול (E4) והפרוגסטין המוכח - דרוספירנון (DRSP). E4 הוא אסטרוגן טבעי המיוצר על ידי גוף האדם במהלך ההריון, המופק כעת ממקור צמחי. המכילה ישות כימית חדשה (NCE), NEXTSTELLIS תקבל 5 שנים של בלעדיות בשוק. 

שוק אמצעי המניעה האוסטרלי מוערך ב-125 מיליון דולר אוסטרלי, כאשר שוק אמצעי המניעה האוראליים המשולבים לטווח קצר (אסטרוגן ופרוגסטין) שווה יותר מ-65 מיליון דולר אוסטרלי[1].

מנכ"ל Mayne Pharma, מר סקוט ריצ'רדס, אמר: "אנו שמחים להציג את NEXTSTELLIS לשוק האוסטרלי. עברו 10 שנים מאז שנשים אוסטרליות קיבלו הורמון חדש למניעת הריון לשקול עם הרופא שלהן. NEXTSTELLIS מציעה גלולה יעילה, בטוחה ונסבלת היטב עם בקרת מחזור מעולה והוכיחה השפעה נמוכה על חלקים מסוימים בגוף. Mayne Pharma מחויבת לבריאות האישה ומשיקה מוצרים חדשניים כדי לענות על הצרכים של נשים אוסטרליות ואמריקאיות".

רופאת בריאות מינית, ד"ר טרי פורן, אמרה: "אמצעי מניעה אוראליים משולבים ממשיכים להיות השיטה הנפוצה ביותר למניעת הריון הורמונלית באוסטרליה וכל רופא יודע שכל אישה מגיבה אחרת להורמונים למניעת הריון. זו הסיבה שכל כך חשוב שיהיו לנו מגוון אפשרויות למניעת הריון כדי שנוכל להתאים את הבחירה הזו. כיום יש לנו מגוון רחב של פרוגסטין זמין, אך הבחירה באסטרוגן הוגבלה לאתיניל אסטרדיול או אסטרדיול. קיום אסטרוגן נוסף, אסטטרול (E4), פותח את האפשרות שיותר נשים יוכלו למצוא שילוב שמתאים להן. מחקרים מצביעים על כך שאסטטרול סלקטיבי יותר בהשפעתו על רקמות שונות בגוף הנשי הקולט הורמונלי. אמנם יש לו את ההשפעות הרצויות על מערכת המין הנחוצות לאמצעי מניעה משולב יעיל, אך נראה שיש לו פחות השפעה על הכבד והשד".

מנכ"ל Mithra מר ליאון ואן רומפאי אמר: "אחרי ארה"ב, קנדה ואירופה, אנו שמחים לקבל את האישור הנוסף הזה לאמצעי המניעה החדשני שלנו, המאשר השקה מסחרית ביבשת שלישית. האישור הגדול הרביעי הזה שהושג השנה, תואם לחלוטין את לוח הזמנים שלנו, ומאפשר לנו לכסות יותר מ-80% מהשטח היעד. זה מדגים עוד יותר את המומחיות החזקה של הצוותים שלנו ואת החוזק של שיתוף הפעולה שלנו עם Mayne Pharma, מה שהופך את ההשקה המסחרית של NEXTSTELLIS לעדיפות עליונה".

הדפסה, PDF & דוא"ל

על הסופר

לינדה ס. הונהולץ

לינדה הוהנהולץ הייתה העורכת הראשית של eTurboNews במשך שנים רבות.
היא אוהבת לכתוב ושמה לב לפרטים.
היא גם אחראית על כל תוכן הפרמיה והודעות לעיתונות.

השאירו תגובה