סמים שוברי קופות שכדאי לצפות בהם בעתיד הקרוב

A HOLD FreeRelease 1 | eTurboNews | eTN
אוואטר של לינדה הונהולץ
נכתב על ידי לינדה הונהולץ

למרות האתגרים של שיבושים במגפה, מפתחי תרופות מקדמים טיפולים מבטיחים למצבים, כולל אלצהיימר, סוכרת ואסטמה.

Clarivate Plc, חברה גלובלית באספקת מידע ותובנות להאצת קצב החדשנות, הודיעה היום על שחרורו של הדו"ח השנתי של Drugs to Watch™, זיהוי תרופות שנכנסות לשוק או השקת אינדיקציות מפתח ב-2022 אשר צפויות להגיע למעמד שובר קופות על ידי 2026. באמצעות מינוף הנתונים והתובנות של Clarivate, האנליסטים זיהו שבעה טיפולים ניסיוניים בשלבים מאוחרים שהם חזו שיניבו מכירות שנתיות של יותר ממיליארד דולר בתוך חמש שנים. טיפולים אלו משתרעים על מערך מגוון להפליא של תחומים טיפוליים, ממצבים כמו מחלת אלצהיימר (AD), אסטמה וסוכרת מסוג 1 (T2DM), הסובלים מעשרות מיליוני חולים ברחבי העולם, ועד למחלות נדירות, כגון טרנסטירטין עמילואידוזיס (ATTR) , בין היתר.

הדו"ח מציע גם ניתוח מעמיק של חיסונים וטיפולים מרכזיים ל-COVID-19 יחד עם תחומי פיתוח טיפוליים מרכזיים לצפייה, כגון טיפולי תאים וגנים, CRISPR, גילוי תרופות המונע על ידי בינה מלאכותית ולמידת מכונה, RNA וטיפולים ממוקדים בסרטן. . בנוסף, הדו"ח בוחן תרופות שובר קופות ותרופות ביולוגיות העומדות בפני תחרות גנרית עקב פקיעת פטנט אמריקאי ב-2022.

הניווט בנוף שירותי הבריאות העולמי הולך וגדל, וגילוי, פיתוח ומסחור של טיפולים מוצלחים שמשנים את חיי המטופלים יכולים להיות מאתגרים, במיוחד בתקופות חסרות תקדים של ימינו. דוח התרופות לצפייה מדגיש טיפולים ניסיוניים עם הבטחה גדולה לממש תוצאות משופרות של המטופלים ומאמצים למימון הדור הבא של תרופות חדשניות. באמצעות פתרונות התאמה, אימפרוביזציה ומיקור המונים, החברות העומדות מאחורי טיפולים מבטיחים אלו מקדמות קשת רחבה של מועמדים טיפוליים חדשניים - תוך מינוף מומחיות עמוקה בתחומי הטיפול הרלוונטיים שלהם ואסטרטגיות ארוכות טווח לחיפוש אחר פתרונות טיפוליים למצבים אלו.

בין תרופות וביולוגיות חדשות שזכו לאישור או שעומדות לעשות, Clarivate זיהתה שבעה טיפולים שלדעתה ישיגו מעמד של שובר קופות בחמש השנים הקרובות. התרופות לצפייה ב-2022 כוללות:

• Adagrasib, פותח על ידי Mirati Therapeutics Inc ו-Zai Lab Limited - הטיפול המיועד והמיועד הזה יהיה ככל הנראה האפשרות הטיפולית הראשונה כזו בחולים עם סרטן המעי הגס (CRC) עם המוטציה KRASG12C, אשר היסטורית היו להם מעט מאוד אפשרויות טיפול. הווריאציות הנפוצות של האונקופרוטאין KRAS נחשבות באופן מסורתי למטרות תרופות בלתי ניתנות לפתרון, מה שהופך את הכניסה החזויה של מעכב KRAS לחולים עם גידולים מוצקים חיוביים למוטציה כל כך מונומנטלית.

• Faricimab, פותח על ידי Roche and Chugai Pharmaceutical - עבור חולים עם בצקת מקולרית סוכרתית (DME) או ניוון מקולרי רטוב (AMD), faricimab מציעה אפשרות נוחה יותר מכיוון שהיא תינתן בתדירות נמוכה יותר, בממוצע, מהטיפול הסטנדרטי. . כנוגדן הדו-ספציפי הראשון שהושק ברפואת עיניים, יש לו גם פוטנציאל להיות יעיל יותר מסטנדרט הטיפול הנוכחי, אם כי הנתונים עד כה מצביעים על כך שהוא אינו נחות מסטנדרט הטיפול. Faricimab הוא מעכב VEGF/Ang-2 הכפול הראשון לטיפול ב-DME וב-AMD רטוב (וה-MAb הדו-ספציפי הראשון בתחום הטיפולי ברפואת עיניים באופן כללי).

• לקנמב, פותח על ידי Eisai Co Ltd ו-Biogen Inc, ו-donanemab מ-Eli Lilly and Company - בשוק מצומצם זה, אנטי-Aβ MAbs lecanemab ודונאנמאב מוכנים ללכת בעקבות האישור המואץ של ה-FDA האמריקאי של ADUHELM לטיפול ב- מוֹדָעָה. Lecanemab ו-donanemab יכולים להציע פרופילים קליניים מובחנים, שעשויים להתחזק על ידי תוצאות שלב 3 שצפויות להיות מדווחות החל מסוף 2022. נתונים על פני ניסויים קליניים מצביעים על כך שחשיפה מספקת למינונים אופטימליים של טיפול ב-MAb נגד Aβ עשויה להיות יעילה קלינית ב לספירה המוקדמת.

• Tezepelumab, פותח על ידי Amgen ו-AstraZeneca - Tezepelumab הוא מחליף משחק פוטנציאלי עבור חולים עם אסתמה שאינה TH2 או TH2 נמוכה, שהאסתמה שלהם אינה נשלטת היטב עם קורטיקוסטרואידים בשאיפה, סטנדרט הטיפול הנוכחי. אם יאושר, זה יהיה תרופה ביולוגית ראשונה מסוגה עבור אוכלוסיית חולים זו. Tezepelumab יהיה ככל הנראה קו ראשון ביולוגי לאסתמה חמורה ברמת TH2 נמוכה ואפשרות טיפול עבור חולים עם אסתמה גבוהה ב-TH2 שטיפולים קיימים עבורם הצליחו פחות.

• טירזפטיד, פותח על ידי אלי לילי וחברת - Tirzepatide מציעה הפחתות מובילות באינדיקציות בירידה במשקל ושיפורים בשליטה הגליקמית באוכלוסיית חולים הולכת וגדלה, שיש לה פוטנציאל להפחית את השכיחות של סיבוכים הקשורים לסוכרת מסוג 2 (T2DM). טיפול חדש שיכול לטפל ביעילות רבה יותר הן בירידה במשקל והן בשליטה גליקמית מאשר בטיפולים קיימים, עשוי להועיל רבות לתוצאות המטופל.

• Vutrisiran, פותח על ידי Alnylam Pharmaceuticals - עבור מחלה מתקדמת עם הרבה צורך בלתי מסופק, תרופה זו מביאה ליעילות, פרופיל בטיחות חיובי בדרך כלל, ושיפורים במשלוח שיועיל לאיכות החיים של המטופל. לאוכלוסיית חולים זו יש מעט אפשרויות טיפול, במיוחד עבור אלו עם ATTR מסוג פראי. לא רק שהתרופה הזו נכנסת לשוק דל יחסית, יש לה גם מינון נוח יותר מתרופות אחרות הספציפיות ל-ATTR בשוק.

מייק וורד, ראש עולמי של מדעי החיים ומנהיגות מחשבת בריאות, Clarivate: "בעוד שחברות תרופות וביוטכנולוגיה השקיעו הון אינטלקטואלי משמעותי בשנתיים האחרונות בהתמודדות עם האתגרים שהציב COVID-19, הן גם המשיכו לרתום טכנולוגיות חדשות ליצירת תרופות שיספקו אפשרויות לחולים עם מחלות גרועות או שאינן ניתנות לטיפול, שעדיין מהוות נטל רפואי משמעותי. בחירת התרופות לצפייה השנה, כמו גם מבחר הטכנולוגיות לצפייה, מדגישות את החדשנות החזקה שנמצאת בלב מגזר הפארמה והביוטק ותעמוד בבסיס תוצאות טובות יותר עבור החולים בעתיד."

למרות מגיפת הקורונה ששיבשה את תעשיית התרופות במובנים רבים, ממחסור שנגרם כתוצאה מקריסת שרשרת האספקה ​​ברכיבים מרכזיים1 ועד עיכובים בניסויים קליניים2, חברות הפארמה והביוטכנולוגיה ממשיכות להניע התקדמות גדולה ברפואה. יצרניות התרופות עושות צעדים גדולים לקראת פתיחת טכנולוגיות שיקלו על תרופות מותאמות אישית. הרגולטורים מגלים פתיחות לטכנולוגיות ומתודולוגיות חדשות ולהיטות לטפל במחלות שטיפולים מועטים או אין להן. עם זאת, עדיין קריטי לחברות להוכיח את הערך שלהן כדי לזכות באישור השוק ולהנגיש אותן למטופלים.

על הסופר

אוואטר של לינדה הונהולץ

לינדה הונהולץ

עורך ראשי עבור eTurboNews מבוסס במטה eTN.

הירשם
הודע על
אורח
0 תגובות
משוב משוב
הצג את כל ההערות
0
אשמח למחשבות שלך, אנא הגיב.x
שתף עם...