CellChem Pharmaceuticals Inc. מחזירה את כל המון תרופות הצטננות ושפעת, הנמכרות בשקיות של אבקה מתמוססת, בשל סיכונים בריאותיים פוטנציאליים. המוצרים מורשים לשימוש במבוגרים וילדים מגיל 12 ומעלה. הם זמינים ללא מרשם ונמכרים תחת תוויות שונות של מותגי חנויות גנריות בקמעונאים רבים ברחבי קנדה.
המוצרים נמשכים מחדש מכיוון שהחברה לא הצליחה להוכיח שהמוצרים נשארים בטוחים ואיכותיים עד תאריך התפוגה. בנוסף, לחלקות מרובות היו מרכיבים פעילים, כגון פרצטמול, שלא היו בכמויות הרשומות על תווית המוצר.
מוצרים המכילים פחות מהכמות המסומנת של חומרים פעילים עשויים להיות פחות יעילים. נטילת מוצרים המכילים יותר מהכמות המסומנת של חומרים פעילים עלולה להוביל לחריגה בשוגג מהמינונים היומי המרבי. לדוגמה, מוצרים המכילים יותר מדי פרצטמול עלולים להוות סיכונים בריאותיים חמורים, כגון נזק לכבד. סימנים של נטילת יותר מדי פרצטמול כוללים בחילות, הקאות, עייפות, הזעה, אובדן תיאבון וכאבים בחלק העליון של הבטן או הבטן. כאבי בטן עשויים להיות הסימן הראשון לנזק לכבד וייתכן שלא יופיעו במשך 24 עד 48 שעות. הסיכונים של נטילת יותר מדי של מרכיב פעיל עשויים להיות גבוהים יותר עבור ילדים ומתבגרים.
Health Canada זיהתה בעיות אלה במהלך בדיקה. כתוצאה מכך, החברה יזמה ריקול בספטמבר 2021 של אבקת תרופות להצטננות ושפעת. ריקול זה מורחב כעת לאחר שחקירה נוספת של החברה זיהתה מוצרים נוספים שנפגעו.
בהוראת Health Canada, CellChem Pharmaceuticals Inc. הפסיקה למכור והיא מחזירה את המוצרים שנפגעו. Health Canada עוקבת אחר החזרה של החברה ויישום כל פעולות מתקנות ומניעתיות. אם זוהו חששות בטיחות נוספים, Health Canada תנקוט בפעולות מתאימות ותודיע לקנדים לפי הצורך.
מה לקחת מהמאמר הזה:
- As a result, the company initiated a recall in September 2021 of certain powdered cold and flu medications.
- Signs of taking too much acetaminophen include nausea, vomiting, lethargy, sweating, loss of appetite and pain in the upper part of the abdomen or stomach.
- In addition, multiple lots had active ingredients, such as acetaminophen, that were not in the amounts listed on the product label.
