לחץ כאן כדי להציג את הבאנרים שלך בדף זה ולשלם רק עבור הצלחה

חדשות תיל

תוצאות ניסוי חדשות עבור חולים עם לימפומה של תאי B גדולים חוזרים/עקשניים

נכתב על ידי עורך

AbbVie ו-Genmab A/S הכריזו היום על תוצאות קו העליונה מהקבוצה הראשונה של הניסוי הקליני EPCORE™ NHL-1 שלב 1/2 להערכת epcoritamab (DuoBody®-CD3xCD20), נוגדן דו-ספציפי תת עורי מחקרית. קבוצת המחקר כוללת 157 מטופלים עם לימפומה של תאי B גדולים (LBCL) חוזרים/עמידים, שקיבלו לפחות שני קווים קודמים של טיפול מערכתי, כולל 38.9 אחוזים שקיבלו טיפול קודם בטיפול בתאי T כימרי אנטיגן קולטן (CAR). בהתבסס על תוצאות השורה העליונה, החברות יתקשרו עם רשויות רגולטוריות גלובליות.

LBCL הוא סוג הצומח במהירות של לימפומה שאינה הודג'קין (NHL) - סרטן המתפתח במערכת הלימפה - המשפיע על לימפוציטים של תאי B, סוג של תאי דם לבנים. ישנם כ-150,000 מקרי LBCL חדשים בכל שנה ברחבי העולם. LBCL כולל לימפומה מפוזרת של תאי B גדולים (DLBCL), שהיא הסוג הנפוץ ביותר של NHL ברחבי העולם ומהווה כ-31 אחוז מכל מקרי ה-NHL.1,2,3,4

"אנו שואפים למנף את המומחיות החזקה של AbbVie לסרטן הדם כדי להמשיך ולפתח epcoritamab, לצד Genmab, עבור חולי סרטן דם מסוימים שיש להם אפשרויות טיפול מוגבלות", אמר מוחמד זקי, MD, Ph.D., סגן נשיא וראש פיתוח אונקולוגיה עולמית. AbbVie.

תוצאות השורה העליונה מקבוצה זו הדגימו שיעור תגובה כולל (ORR) של 63.1 אחוזים על ידי ועדת בדיקה עצמאית (IRC). משך התגובה החציוני שנצפה (DOR) היה 12 חודשים. הקווים הממוצעים של טיפול קודם בקבוצה זו היו 3.5 (2 עד 11 קווי טיפול). תופעות הלוואי השכיחות ביותר שמקורן בטיפול בכל דרגה (שווה או יותר מ-20 אחוזים) כללו תסמונת שחרור ציטוקינים (CRS) (49.7 אחוז), פיירקסיה (23.6 אחוז), עייפות (22.9 אחוז), נויטרופניה (21.7 אחוזים), ושלשולים (20.4 אחוזים). תופעות הלוואי השכיחות ביותר בדרגה 3 או 4 של טיפול (יותר מ-5 אחוזים או שווה להם) כללו נויטרופניה (14.6 אחוז), אנמיה (10.2 אחוז), ירידה בספירת נויטרופילים (6.4 אחוז) וטרומבוציטופניה (5.7 אחוז). בנוסף, ה-CRS בדרגה 3 שנצפה היה 2.5 אחוזים. הנתונים יוגשו להצגתם בפגישה רפואית עתידית.

Epcoritamab מפותחת על ידי AbbVie ו-Genmab כחלק משיתוף הפעולה האונקולוגי הרחב של החברות. החברות נשארות מחויבות להעריך את אפקוריטמאב כמונותרפיה, ובשילוב, על פני קווי טיפול עבור מגוון מחלות הממאירות המטולוגיות, כולל שלב 3 מתמשך, ניסוי אקראי אקראי, המעריך את אפקוריטמאב כמונותרפיה בחולים עם DLBCL הישנות/עקשנית. (NCT: 04628494).

"יחד עם השותפה שלנו, AbbVie, נעבוד עם רשויות רגולטוריות כדי לקבוע את הצעדים הבאים ונמשיך להעריך את epcoritamab במגוון ניסויים קליניים כאפשרות טיפול פוטנציאלית לחולים עם ממאירות המטולוגיות שונות", אמר Jan van de Winkel, Ph. ד., מנכ"ל, Genmab. "אנו מצפים לחלוק את הממצאים בפגישה רפואית עתידית."

על הסופר

עורך

העורכת הראשית של eTurboNew היא לינדה הונהולץ. היא מבוססת במטה eTN בהונולולו, הוואי.

השאירו תגובה

שתף עם...