תוצאות ניסויים קליניים חדשים לטיפול בחולי חוץ COVID-19

0 שטויות 3 | eTurboNews | eTN
אוואטר של לינדה הונהולץ
נכתב על ידי לינדה הונהולץ

Kintor Pharmaceutical Limited, חברת ביוטכנולוגיה בשלבים קליניים המפתחת מולקולות קטנות וטיפולים ביולוגיים חדשניים, הודיעה על הגיוס והמינון של המטופל הראשון שלה בסין בניסוי הקליני הרב-אזורי שלה בשלב III (NCT04869228) של פרוקסלוטמיד לטיפול ב-COVID-19 חולי חוץ בבית החולים העם השלישי של שנזן בסין ב-10 בפברואר 2022.

ניסוי השלב השלישי הוא מחקר אקראי, כפול סמיות, מבוקר פלצבו, רב אזורי, שנועד להעריך את היעילות והבטיחות של פרוקסלוטמיד בחולי חוץ גברים עם COVID-19. בניסוי השלב השלישי נרשמו כמעט 200 מטופלים באתרים במדינות כולל ברזיל, הפיליפינים ומלזיה. סין היא אחת ממדינות המפתח המשתתפות בניסוי רב-אזורי זה, שאושר על ידי ה-NMPA של סין ב-1 בספטמבר 2021. האתרים המשתתפים בניסוי זה בסין כוללים בית החולים בייג'ינג דיטאן, בית החולים לידידות סין-יפן, השלישי בית החולים העממי של שנזן, המרכז הקליני לבריאות הציבור של שנגחאי, בית החולים Hangzhou Xixi, המרכז הקליני לבריאות הציבור של צ'נגדו ובית החולים העממי החמישי של סוז'ו.

ד"ר טונג יוז'י, המייסד, היו"ר והמנכ"ל של Kintor Pharma, הגיב: "אנו רוצים להודות במיוחד לנשיא ד"ר הונגג'ואו לו ולצוות שלו בבית החולים העם השלישי של שנזן על הגיוס והמינון הראשון של המטופלים הניסוי הקליני שלב III של proxalutamide לטיפול בחולי חוץ COVID-19 בסין, שהוא צעד חשוב מאוד עבור הניסוי הקליני הרב-אזורי הזה. אנו נעשה כל מאמץ להזמין אתרים נוספים בסין להצטרף למחקר מרכזי זה. חוץ מזה, הניסוי הקליני למאושפזים ב-COVID-19 (NCT05009732) יזם את הגיוס של חולים בארצות הברית, אוקראינה והפיליפינים, וכיום הוא עורך סקר חולים לפני ההרשמה לאתרים בסין. אנחנו גם ממשיכים את התהליך באופן פעיל בשאר המדינות המשתתפות בניסויים הקליניים הרב-אזוריים שלנו".

על הסופר

אוואטר של לינדה הונהולץ

לינדה הונהולץ

עורך ראשי עבור eTurboNews מבוסס במטה eTN.

הירשם
הודע על
אורח
0 תגובות
משוב משוב
הצג את כל ההערות
0
אשמח למחשבות שלך, אנא הגיב.x
שתף עם...