לחץ כאן כדי להציג את הבאנרים שלך בדף זה ולשלם רק עבור הצלחה

חדשות תיל

תוצאות חדשות חיוביות לטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית

נכתב על ידי עורך

ACELYRIN, INC., Affibody AB, ו-Inmagene Biopharmaceuticals Co., Ltd., הודיעו היום כי ניסוי קליני עולמי של 16 שבועות, שלב 2, של isokibep ב-135 חולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית (PsA) עמד בנקודת הסיום העיקרית שלו של ACR50. Izokibep השיגה גם נקודות קצה משניות, כולל תגובת PASI, שיפור ב-LEEDs ב-enthesitis ושיפור באיכות החיים על מכשיר איכות חיים ספציפי ל-PsA עם תוקף קליני, השאלון Psoriatic Impact of Disease (PsAID).   

הניסוי הקליני האקראי כפול סמיות, מבוקר פלצבו, שלב 2 העריך את הבטיחות והיעילות של איזוקיבפ במינון 80 מ"ג כל שבועיים (Q2W) או 40 מ"ג Q2W, לעומת פלצבו Q2W, בחולים מבוגרים עם PsA פעיל. נקודת הסיום העיקרית של ACR50 ונקודת הסיום המשנית של תגובות PASI התקיימו והיו בראש טווח התגובות, בהשוואה למה שדווח עבור תרופות אחרות שאושרו או בפיתוח עבור PsA. נראה ששיעור החולים עם רזולוציה של דלקת האנטיסיטיס שונה. שיפור משמעותי מבחינה קלינית באיכות החיים הספציפית למחלה הושג עם מדד התוצאה המדווח על ידי המטופל, PsAID. לא זוהו בעיות בטיחות חדשות.

"הנתונים החיוביים שנוצרו בניסוי שלב 2 זה תומכים בהשערה שלנו שהעוצמה הגבוהה והגודל המולקולרי הקטן של izokibep מביאים לפוטנציאל לחשיפות גדולות יותר, ולפיכך, ליעילות רבה יותר. חדירת תרופות משופרת ברקמות אטום צפופות וחסרות כלי דם, תהיה עקבית עם הפחתת הכאב הגבוהה יותר בטיפול באיזוקיבפ", אמר פול פלוסו, MD, קצין רפואי ראשי (CMO) של ACELYRIN.

"שאריות של כאבי אימה קשורים למחלה חמורה יותר ואיכות חיים ירודה יותר. זה מרגש לראות רזולוציה משופרת כזו של דלקת מוח ואיכות החיים המשופרת של החולים", הוסיף.

"דלקת מפרקים פסוריאטית היא מחלה דלקתית כואבת ומתישה של המפרקים ההיקפיים, העור והציפורניים, והיא גם עלולה להשפיע על עמוד השדרה. אנו שמחים שניסוי שלב 2 זה מדגיש את הפוטנציאל של izokibep להציע יעילות מובחנת קלינית בתחום זה של צורך מתמשך בלתי מסופק", ציין פרופ' ניקולאי ברון, MD, PhD, CMO של Affibody. "חשוב לציין, נותרה הזדמנות להמשיך ולחקור חשיפות גבוהות יותר כדי לייעל את התגובה ועדיין לספק איזוקיבפ כזריקות SC בודדות."

Shao-Lee Lin, MD, PhD, מייסד שותף ומנכ"ל ACELYRIN, אמר, "הנתונים הללו מדגישים את האמון שלנו באסטרטגיה שהוכרזה בעבר של הערכה מלאה של פוטנציאל עיכוב IL-17A ליעילות טרנספורמטיבית בהרבה מצבי מחלה."

"לנתוני PsA P2 יש השלכות חיוביות במיוחד על דלקת מפרקים ניוונית צירית (AxSpA) ופסוריאזיס (PsO), בהתחשב בהשפעה על דלקת האנטיסיטיס ותגובות PASI. מינון גבוה יותר (160 מ"ג QW) ומינון Q2W של izokibep ילמדו במחקר מרכזי PsA P2b/3 כשלב הבא בקידום התוכנית", הוסיפה.

דייוויד בייקר, מנכ"ל Affibody, אמר, "תוצאות המחקר הללו חשובות בהדגמת ההזדמנות ליצור תרכובות מהטובות בכיתה המבוססות על טכנולוגיית Affibody®."

פרטים על נתוני ניסוי PsA שלב 2 ישותפו על ידי הצגת פודיום בקונגרס הברית האירופית של האגודות לראומטולוגיה (EULAR) בקופנהגן ב-3 ביוני 2022, בשעה 11:05 CET.

ACELYRIN מחזיקה בזכויות כלל עולמיות ל-izokibep למעט זכויות פיתוח ומסחור של Inmagene במדינות נבחרות באסיה, כולל סין, הונג קונג, דרום קוריאה וטייוואן, ולמעט יפן. Affibody מחזיקה בזכויות מסחור במדינות הנורדיות.

חדשות קשורות

על הסופר

עורך

העורכת הראשית של eTurboNew היא לינדה הונהולץ. היא מבוססת במטה eTN בהונולולו, הוואי.

השאירו תגובה

שתף עם...