אלופציה: שלב ניסוי קליני חדש

A HOLD FreeRelease | eTurboNews | eTN
אוואטר של לינדה הונהולץ
נכתב על ידי לינדה הונהולץ

Kintor Pharmaceutical Limited, חברת ביוטכנולוגיה בשלבים קליניים המפתחת מולקולות קטנות וטיפול ביולוגי חדשני, הודיעה היום על המינון הראשון בניסוי הקליני שלב III שלה של KX-826 ("פירילוטמיד") בסין לטיפול בהתקרחות אנדרוגנית גברית (AGA) חולים ב-31 בדצמבר 2021. KX-826 הוא האנטגוניסט הראשון לקולטן אנדרוגן (AR) שנכנס לניסוי הקליני שלב III לטיפול ב-AGA בסין ובעולם.

ב-24 בנובמבר 2021, הודיעה Kintor Pharma כי המינהל הלאומי למוצרים רפואיים בסין (NMPA) העניק אור ירוק לפרוטוקול למחקר שלב III המרכזי של KX-826.

ב-20 בדצמבר 2021, מפגש הפתיחה בין חוקרים מרכזיים לניסוי הקליני שלב III KX-826 התקיים בהצלחה. בית החולים העממי של אוניברסיטת פקין ובית החולים הואשאן המזוהים עם אוניברסיטת פודן הובילו את הניסוי, עם 26 בתי חולים שישתתפו בו. לאחר שהובילו בהצלחה את הניסוי הקליני שלב II של KX-826 בסין לטיפול ב-AGA, פרופסור ג'אנג ג'יאנזונג מבית החולים העממי של אוניברסיטת פקין ופרופסור יאנג צ'ינפינג מבית החולים הואשאן המזוהה עם אוניברסיטת פודן משתפים פעולה שוב כדי להיות החוקרים הראשיים המובילים ( PIs מובילים) של הניסוי הקליני שלב III המרכזי של KX-826. בפגישת החוקר, כמעט 100 מומחים מ-26 בתי חולים ברחבי סין הקשיבו לדו"ח על היעילות והבטיחות של הניסוי הקליני שלב II של ה-KX-826. פרופסור Zhang Jianzhong סיכם את הפגישה ועודד כל PI לעסוק במחקר מרכזי זה באיכות וביעילות גבוהה.

ד"ר יוז'י טונג, מייסד, יו"ר ומנכ"ל קינטור פארמה, אמר, "הצוות של קינטור ביצע ביעילות גבוהה מהאישור של ה-NMPA ועד המינון הראשון של ניסוי קליני שלב III זה עם כחודש. ניסוי קליני שלב III זה יתבצע ב-26 מוסדות רפואיים מובילים לרפואת עור ברחבי סין. אנו מצפים להשלים את ההרשמה המתוכננת של 416 נבדקים עד יוני 2022, ואת ההערכה הרפואית ההמשך (מחקר של 6 חודשים + חודש מעקב) במהלך השנה. במטרה להשלים את הניסוי הקליני שלב III השנה, אנו מאיצים את התהליך ומצפים ש-KX-1 יועיל לחולים עולמיים בהקדם האפשרי".

על הסופר

אוואטר של לינדה הונהולץ

לינדה הונהולץ

עורך ראשי עבור eTurboNews מבוסס במטה eTN.

הירשם
הודע על
אורח
0 תגובות
משוב משוב
הצג את כל ההערות
0
אשמח למחשבות שלך, אנא הגיב.x
שתף עם...