החברה הודיעה בעבר ב-20 באוקטובר 2021 על החזקה קלינית של המחקר על ידי ה-FDA. החברה סיפקה עדכון בנושא ב-18 בנובמבר 2021 והגישה תיקון ל-FDA לבקשת התרופה החדשה לחקירת (IND) ב-9 בדצמבר 2021. באמצעות ההודעה שהתקבלה השבוע, ה-FDA הסיר את ההחזקה הקלינית וייעץ נסו שזה יוכל להמשיך במחקר.
בהתייחסו להתפתחות, אמר היו"ר והמנכ"ל גרג מקי, "אנו נרגשים להתקדם עם הניסוי הקליני שלב 2a שלנו בהפרעת אכילה מוגזמת באמצעות השותפות שלנו עם אוניברסיטת פלורידה. הדיאלוג שלנו עם ה-FDA היה פרודוקטיבי ושיפר באופן משמעותי את עיצוב המחקר הזה. זה מייצג את המחקר הקליני השני בשנת 2021 שקיבלנו אישור מה-FDA ליזום".