הפרעת אכילה מוגזמת: קידום ניסוי קליני מאושר על ידי ה-FDA

A HOLD FreeRelease 5 | eTurboNews | eTN
אוואטר של לינדה הונהולץ
נכתב על ידי לינדה הונהולץ

Tryp Therapeutics, חברת תרופות המתמקדת בפיתוח תרכובות מבוססות פסילוסיבין למחלות עם צרכים רפואיים לא מסופקים, הודיעה היום על קבלת התכתבות ממינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) המאשרת את יכולתה של החברה להמשיך בניסוי קליני שלב 2a להערכת שימוש בפסילוציבין סינתטי להפרעת אכילה זלילה.

החברה הודיעה בעבר ב-20 באוקטובר 2021 על החזקה קלינית של המחקר על ידי ה-FDA. החברה סיפקה עדכון בנושא ב-18 בנובמבר 2021 והגישה תיקון ל-FDA לבקשת התרופה החדשה לחקירת (IND) ב-9 בדצמבר 2021. באמצעות ההודעה שהתקבלה השבוע, ה-FDA הסיר את ההחזקה הקלינית וייעץ נסו שזה יוכל להמשיך במחקר.

בהתייחסו להתפתחות, אמר היו"ר והמנכ"ל גרג מקי, "אנו נרגשים להתקדם עם הניסוי הקליני שלב 2a שלנו בהפרעת אכילה מוגזמת באמצעות השותפות שלנו עם אוניברסיטת פלורידה. הדיאלוג שלנו עם ה-FDA היה פרודוקטיבי ושיפר באופן משמעותי את עיצוב המחקר הזה. זה מייצג את המחקר הקליני השני בשנת 2021 שקיבלנו אישור מה-FDA ליזום".

על הסופר

אוואטר של לינדה הונהולץ

לינדה הונהולץ

עורך ראשי עבור eTurboNews מבוסס במטה eTN.

הירשם
הודע על
אורח
0 תגובות
משוב משוב
הצג את כל ההערות
0
אשמח למחשבות שלך, אנא הגיב.x
שתף עם...