לחץ כאן כדי להציג את הבאנרים שלך בדף זה ולשלם רק עבור הצלחה

חדשות תיל

נתונים חדשים על הפחתת לחץ דם משמעותית

נכתב על ידי עורך

Medtronic plc הכריזה היום על נתונים ארוכי טווח מ-80 המטופלים הראשונים בניסוי SPYRAL HTN-ON MED, שהוצגו היום במפגשי המחקר הקליניים ה-71 ה-22 של ה-American College of Cardiology (ACC.XNUMX). הנתונים פורסמו במקביל גם ב-The Lancet.

ב-80 המטופלים הראשונים בניסוי SPYRAL HTN-ON MED, הנתונים הוכיחו כי מטופלים שנרשמו להם תרופות נגד יתר לחץ דם וטופלו במערכת Medtronic Symplicity Spyral™ Renal Denervation (RDN) המשיכו להראות הפחתת לחץ דם עמידה ומשמעותית מבחינה קלינית. דרך שלוש שנים. בגיל שלוש שנים:

• ירידה של 18.7 ממ"כ בחולי RDN לעומת 8.6 ממ"כ בדמה עבור לחץ דם סיסטולי אמבולטורי (ABPM) 24 שעות ביממה.

• ירידה של 20.9 ממ"כ בחולי RDN לעומת 12.5 ממ"כ בזרוע הדמה עבור לחץ דם סיסטולי במשרד (OSBP)

"לאורך הניסויים האחרונים, נצפתה ירידה עקבית בלחץ הדם בחולים עם יתר לחץ דם בלתי מבוקר שטופלו במערכת Medtronic Symplicity Spyral RDN", אמר פליקס מחפוד, MD, קרדיולוג בבית החולים האוניברסיטאי סארלנד בהומבורג, גרמניה, וחבר ב-SPYRAL HTN הוועד המנהל. "לראשונה, יש לנו כעת נתונים אקראיים המדגימים שבאוכלוסיית חולים טיפוסית - חולי יתר לחץ דם המטופלים בתרופות נגד יתר לחץ דם ומטופלים ב-RDN - אנו רואים את ההשפעה המתמשכת של הורדת לחץ הדם לטווח ארוך. להורדת לחץ הדם יכולה להיות תוצאות קליניות משמעותיות עבור החולים, כולל ירידה בסיכון לאירועים קרדיו-וסקולריים".

הניסוי הדגים גם בטיחות פרוצדורלית וארוכת טווח עם צנתר הדנרבציה הכלייתית Symplicity Spyral, עם אפס אירועי בטיחות עיקריים בהתקן או פרוצדורלי לאורך שלוש שנים.

"עם הנתונים האקראיים של ON MED שהוצגו ופורסמו היום, מדטרוניק הוכיחה כעת את התועלת ארוכת הטווח של דנרבציה כלייתית על רקע של תרופה נגד יתר לחץ דם, עם הדגמה מתמשכת של הליך בטוח", אמר ג'פרי פופמה, MD, ראשי קצין רפואי לעסקי הדנרבציה הכליליים והכליות ולעסק המבנה הלב והאבי העורקים, שהם חלק מתיק הלב וכלי הדם במדטרוניק. "זה מדגיש את החשיבות של אפשרויות טיפול נוספות כמו דנרבציה כלייתית."

אושרה לשימוש מסחרי בלמעלה מ-60 מדינות ברחבי העולם, מערכת הדנרבציה של הכליות סימפליטי ספירלית מוגבלת לשימוש מחקרי בארצות הברית, יפן וקנדה.

SPYRAL HTN-ON MED הוא ניסוי גלובלי, אקראי, מבוקר דמה, החוקר את ההשפעה של הורדת לחץ הדם והבטיחות של RDN עם ​​מערכת Medtronic Symplicity Spyral מבוססת תדר רדיו בחולים עם יתר לחץ דם שקיבלו מרשם אחד עד שלוש תרופות נגד יתר לחץ דם. נתוני ה-ON MED ארוכי הטווח שהוצגו ב-ACC.22 חקרו את אותה קבוצת חולים כמו ניתוח נקודת הקצה העיקרית של שישה חודשים שפורסם בעבר ב-The Lancet ב-2018.

מדטרוניק משלימה אקראית בקבוצה המלאה של ניסוי SPYRAL HTN-ON MED שלה

Medtronic גם הודיעה כי השלימה לאחרונה אקראית עבור הקבוצה המלאה של ניסוי SPYRAL HTN-ON MED שלה והרשמה סגורה. קבוצת הניתוח המלאה מכוונת לעד 340 מטופלים אקראיים. מדטרוניק צופה שהמעקב לאחר ההליך של שישה חודשים עבור הקבוצה המלאה יסתיים במחצית השנייה של שנת 2022.

"הנתונים שהוצגו ב-ACC מדגישים את האמון של מדטרוניק ב-RDN כפתרון למיליוני האנשים הסובלים מיתר לחץ דם בלתי נשלט. הנתונים החדשים הללו יהיו חשובים לגורמים רגולטוריים, לרופאים ולמשלמים כאשר אנו מחפשים להביא לשוק אפשרות טיפול חדשה עבור חולים עם יתר לחץ דם בלתי מבוקר", אמר ג'ייסון ויידמן, סגן נשיא בכיר ונשיא היחידה העסקית של דנרבציה כלילית וכליות, אשר הוא חלק מתיק הלב וכלי הדם במדטרוניק. "במבט קדימה, אנחנו נשארים ממוקדים במעקב הצפוי של שישה חודשים עבור הקבוצה המלאה של ניסוי ON MED במחצית השנייה של השנה הקלנדרית הזו."

ניסוי SPYRAL HTN-ON MED הוא חלק מהתכנית הקלינית העולמית של SPYRAL HTN, ומוסיף לנתוני הבטיחות והיעילות עבור RDN. יחד עם הנתונים בעולם האמיתי ממרשם הסימפטיות הגלובלי, בשילוב עם ניסיון מסחרי, בוצעו יותר מ-20,000 הליכים בטכנולוגיית Medtronic RDN. התוכנית הקלינית מגובה בניסיון המטופל הקפדני והענף ביותר שנלמד בנוכחות והיעדר תרופות ובמטופלים עם סיכון קרדיווסקולרי גבוה בנקודת ההתחלה.

חדשות קשורות

על הסופר

עורך

העורכת הראשית של eTurboNew היא לינדה הונהולץ. היא מבוססת במטה eTN בהונולולו, הוואי.

השאירו תגובה

שתף עם...