לחץ כאן כדי להציג את הבאנרים שלך בדף זה ולשלם רק עבור הצלחה

חדשות תיל

ניסוי תרופות קליני חדש ללא סיסטיק פיברוזיס

נכתב על ידי עורך

Armata Pharmaceuticals, Inc., חברת ביוטכנולוגיה המתמקדת בטיפולי בקטריופאג'ים ספציפיים לפתוגן עבור זיהומים חיידקיים עמידים לאנטיביוטיקה וקשים לטיפול, הודיעה היום כי מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את התרופה החדשה לחקירת ארמטה (IND) בקשה לתחילת ניסוי קליני של המועמד הטיפולי המוביל האופטימלי שלה, AP-PA02, בהתוויה שנייה, ברונכיאקטזיס לא סיסטיק פיברוזיס (NCFB). החברה מתכננת להתחיל ניסוי שלב 2 ב-2022.     

בחולים עם NCFB, זיהום ריאות עם Pseudomonas aeruginosa קשור לעיתים קרובות להחמרה ריאתית תכופה, ירידה באיכות החיים ותמותה מוגברת, ועלול לדרוש אשפוז בבית חולים לצורך טיפול. למרות שאנטיביוטיקה כרונית בשאיפה מומלצת לטיפול ארוך טווח של NCFB עם החמרות תכופות, אין כיום טיפול מאושר.

"אנו נרגשים לקבל אישור FDA כדי לקדם את AP-PA02 להתוויה נשימתית שניה", אמר בריאן ורנום, מנכ"ל ארמטה. "עם האישור הרגולטורי הזה והמימון האחרון שלנו, אנו נמצאים בעמדה טובה לחקור את התועלת הקלינית של AP-PA02, ולקדם את AP-SA02 לזיהומים במפרקים תותבים ו-AP-PA03 לדלקת ריאות."      

בנוסף לניסוי הקרוב של AP-PA02 ב-NCFB, Armata עורכת גם ניסוי שלב 1b/2a ('SWARM-Pa') של AP-PA02 המכוון לזיהומי Pseudomonas aeruginosa בחולי סיסטיק פיברוזיס, וניסוי שלב 1b/2a ('diSArm') של AP-SA02 מכוון ל- Staphylococcus aureus bacteremia. 

על הסופר

עורך

העורכת הראשית של eTurboNew היא לינדה הונהולץ. היא מבוססת במטה eTN בהונולולו, הוואי.

השאירו תגובה

שתף עם...