ניסוי קליני מקיים את מספר היעד של חולים למחקר על מחלת אלצהיימר

A HOLD FreeRelease 3 | eTurboNews | eTN
אוואטר של לינדה הונהולץ
נכתב על ידי לינדה הונהולץ

Synaptogenix, Inc. הודיעה היום כי השלימה את רישום היעד שלה של 100 חולים לניסוי הקליני שלב 2b בחסות שלב 1b של Bryostatin-2022 עבור מטופלים הסובלים ממחלת אלצהיימר מתקדמת וקשה בינונית (“AD) ”). החברה מצפה להכריז על נתונים מהמחקר במהלך הרבעון הרביעי של XNUMX.

Synaptogenix מדווחת גם שהמועצה העצמאית לניטור בטיחות נתונים ("DSMB") המפקחת על הניסוי אישרה את היעדר בעיות בטיחות שליליות הקשורות לתרופות.

Bryostatin-1 גרם לשיפור קוגניטיבי משמעותי ביותר (ציון פסיכומטרי SIB 4.0 מעל קו הבסיס) עבור המטופלים שצוינו מראש שקיבלו Bryostatin-1 בהיעדר Namenda בשני ניסויי הפיילוט הקודמים, מאוחדים של 3 חודשים שלנו, שפורסמו לאחרונה ב-Per- מאמר סקירה (JAD, 2022) - בעוד שהמטופלים שטופלו בפלסבו לא הראו תועלת משמעותית. הטיפול ב-Bryostatin-1 הוארך כעת כך שיכלול מספר כפול של מנות (N=14) בניסוי הנוכחי של 6 חודשים, מבוקר פלצבו, שבו ההרשמה האקראית נבדקה בקפידה לקווי בסיס מאוזנים בקבוצת הטיפול ובקבוצת הפלצבו. מטופלים יישמרו עד שלושה חודשים לאחר כל הפסקת המינון, בהתחשב בהתמשכות התועלת למשך 30 יום לפחות לאחר המינון שנצפה קודם לכן.

"אנו מעודדים שנתוני השורה העליונה שיייצבו ברבעון הרביעי, 4, ישקפו תועלת זהה או גדולה יותר שכבר נצפתה עבור חולים בקוהורטות זהות, שטופלו קודם לכן, בניסויי הפיילוט הקודמים שלנו בשלב 2022a. היעדר תופעות לוואי כלשהן הקשורות לתרופות, כפי שנצפו עם כמה אסטרטגיות טיפוליות אחרות שהגיעו לאישור מוגבל של מינהל המזון והתרופות ("FDA") ל-AD, אמור להקל על הצעדים הבאים שלנו לקראת תועלת קלינית. יתרונות של לפחות 2 ציוני SIB, מעל קו הבסיס, צפויים להיות בעלי משמעות קלינית, ולכן יש להם פוטנציאל לטפל במחלה הבסיסית וכן לספק הקלה סימפטומטית", אמר דניאל אלקון, MD, נשיא החברה והמנהל המדעי הראשי של החברה. .

אלן טוכמן MD, מנכ"ל החברה, הצהיר, "העדויות צומחות וממשיכה לתמוך ב-Bryostatin-1 כטיפול פוטנציאלי למחלת אלצהיימר. אנו נרגשים היום להכריז על השלמת ההרשמה לשלב 2b ואנו ממתינים בקוצר רוח לקריאה של נתוני השורה העליונה שלנו בהמשך השנה".

על הסופר

אוואטר של לינדה הונהולץ

לינדה הונהולץ

עורך ראשי עבור eTurboNews מבוסס במטה eTN.

הירשם
הודע על
אורח
0 תגובות
משוב משוב
הצג את כל ההערות
0
אשמח למחשבות שלך, אנא הגיב.x
שתף עם...