לחץ כאן כדי להציג את הבאנרים שלך בדף זה ולשלם רק עבור הצלחה

חדשות תיל

ניסוי קליני חדש למחלת צליאק

נכתב על ידי עורך

Immunic, Inc. הודיעה היום על תחילתן של קבוצות החולים בניסוי הקליני המתמשך שלה בשלב 1 של IMU-856, הנכס הקליני השלישי של החברה, בחולים עם מחלת צליאק.

IMU-856 הוא מאפנן מולקולות קטנות זמין דרך הפה ופועל באופן מערכתי, המכוון לווסת אפיגנטי לא ידוע. מחקרים פרה-קליניים מראים כי IMU-856 יכול לשחזר את תפקוד המחסום במערכת העיכול וגם לשקם את ארכיטקטורת המעיים תוך שמירה על יכולת חיסונית. בהתבסס על נתונים פרה-קליניים וקליניים מוקדמים הזמינים עד כה, החברה מאמינה כי IMU-856 עשוי לייצג גישה חדשנית ופוטנציאלית פורצת דרך לטיפול במחלות מערכת העיכול.

"תחילתו של חלק ג' של ניסוי קליני שלב 1 זה בחולי צליאק מהווה אבן דרך חשובה בפיתוח הקליני של IMU-856, ואנו מקווים שנוכל לאשר את יכולתו לשחזר את תפקוד מחסום המעי מבלי להשפיע על מערכת החיסון." קבע דניאל ויט, Ph.D., מנכ"ל ונשיא Immunic. "מכיוון שהיא מייצגת צורך משמעותי לא מסופק עם סמנים פונדקאיים מאופיינים היטב של פעילות המחלה, אנו מאמינים שמחלת צליאק היא אינדיקציה קלינית ראשונית אידיאלית לספק הוכחה למושג ההשפעה החריפה והכרונית של IMU-856. המנגנון של IMU-856 יכול להציג גישה חדשה לגמרי לטיפול במספר משמעותי של מחלות מערכת העיכול חמורות ונפוצות, ואנו מאמינים שהוא יכול להציע יתרון קליני ללא ההשלכות החמורות הקשורות לטיפולים אוטואימוניים רבים. יתרה מכך, אנו מצפים לספק את ערכת הבטיחות המלאה מהמנות הבודדות והמרובות של ניסוי קליני שלב 1 זה בנבדקים בריאים, שצפויים להיות זמינים כעת ברבעון השלישי של השנה".

"מחלת צליאק היא מחלה אוטואימונית חמורה לאורך כל החיים של המעי הדק שהפתופיזיולוגיה שלה נובעת מנזק שנגרם מגלוטן למחסום המעי. למרות הקפדה על תזונה נטולת גלוטן, חולים רבים חווים פעילות מחלה מתמשכת שעלולה להוביל לשלשולים כרוניים, כאבי בטן, חוסר ספיגה של חומרים מזינים ואף עלייה בסיכון לאנמיה, אוסטיאופורוזיס וסוגי סרטן מסוימים", אמר אנדריאס מולר, MD, קצין רפואה ראשי. של אימוניק. "יש צורך עצום בהתערבות טיפולית יעילה עבור חולי צליאק, שכן הגישה הטיפולית היחידה כיום היא דיאטה קפדנית ללא גלוטן לכל החיים, שהיא מכבידה, לרוב מגבילה חברתית, ובאופן קבוע לא מצליחה לעצור את פעילות המחלה. . לאור הפוטנציאל של IMU-856 לשחזר את תפקוד מחסום המעי וארכיטקטורת המעי, אנו מאמינים כי תרכובת זו טומנת בחובה הבטחה מיוחדת בשיפור בריאות מערכת העיכול ויכולת לעכל ולספוג כראוי חומרים מזינים, ובכך להפחית את ההשלכות האפשריות לטווח הארוך ולשפר את איכותם. חיים, תסמיני מחלה וסיבוכים פוטנציאליים בעתיד."

חלקים A ו-B של הניסוי הקליני המתמשך בשלב 1 מעריכים מינונים בודדים ומרובים של IMU-856 בנבדקים בריאים. חלק ג' שנפתח כעת בנוי כניסוי בן 28 ימים, כפול סמיות, מבוקר פלצבו שנועד להעריך את הבטיחות והסבילות של IMU-856 בחולים עם מחלת צליאק בתקופות של דיאטה נטולת גלוטן ואתגר גלוטן. כ-42 חולים מתוכננים להירשם לשתי קבוצות עוקבות עם IMU-856 שניתן פעם ביום במשך 28 ימים. מטרות משניות כוללות פרמקוקינטיקה וסמני מחלות, כולל אלה שמעריכים את ארכיטקטורת מערכת העיכול ודלקת. כ-10 אתרים באוסטרליה וניו זילנד צפויים להשתתף בחלק ג'.

החברה גם חוזרת על הנחייתה הקודמת לפיה נתוני קו העליון של שלב 2 של סידן וידופלודימוס (IMU 838) בקוליטיס כיבית צפויים להיות זמינים ביוני 2022 וכי נתוני יעילות קלינית ראשונית של חלק C של שלב 1 קליני מתמשך ניסוי של IMU-935 בפסוריאזיס צפוי במחצית השנייה של 2022.

חדשות קשורות

על הסופר

עורך

העורכת הראשית של eTurboNew היא לינדה הונהולץ. היא מבוססת במטה eTN בהונולולו, הוואי.

השאירו תגובה

שתף עם...