לחץ כאן כדי להציג את הבאנרים שלך בדף זה ולשלם רק עבור הצלחה

חדשות תיל

ניסוי קליני חדש ללוקמיה לימפובלסטית חריפה חוזרת

נכתב על ידי עורך

JW Therapeutics הכריזה על אישור התרופה החדשה לחקירת (IND) מהמינהל הלאומי למוצרים רפואיים (NMPA) של סין למחקר של מוצר אימונותרפיה בתאי T (CAR-T) כימרי אנטיגן כימרי אנטי-CD19 (הזרקת relmacabtagene autoleucel) בטיפול בחולים ילדים ומבוגרים צעירים עם לוקמיה לימפובלסטית חריפה של תאי B חוזרים או עמידים (r/r B-ALL).

לוקמיה לימפובלסטית חריפה של תאי B (B-ALL) היא הממאירות השכיחה ביותר בקרב ילדים[1]. עמידות לתרופות כימותרפיות הגורמות להישנות והתקדמות המחלה, והישרדות בעקבות הישנות היא ירודה בחולים עם B-ALL. כימותרפיה הצלה יכולה להיות אופציה, אך היא אינה מספיקה לריפוי מחלה אגרסיבית חוזרת או עקשנית. ההישרדות לטווח ארוך הייתה מוגבלת עקב תגובה לקויה, שיעור הפוגה נמוך ושיעור הישנות גבוה לאחר כימותרפיה חילונית. נכון להיום, אין טיפול סטנדרטי יעיל עבור r/r B-ALL. השתלת תאי גזע המטופואטיים אלוגניים (allo-HSCT) הופיעה כאסטרטגיה מבטיחה, עם זאת, שיעור ההישרדות לטווח ארוך עדיין אינו יכול להשיג סיפוק[2]. הישנות מחלה לאחר טיפולים נותרה אתגר משמעותי, ואפשרויות טיפול חדשות עדיין נחוצות בדחיפות כדי להאריך את ההישרדות ארוכת הטווח של חולים עם r/r B-ALL.

מחקר זה (JWCAR029-006) שלב I, תווית פתוחה, זרוע אחת, מחקר הסלמה במינונים בסין, שמטרתו להעריך את הבטיחות, היעילות והפרופיל הפרמקוקינטיקה של Carteyva® בחולים ילדים ומבוגרים צעירים עם r/r B-ALL, וגם כדי לקבוע את המינון המומלץ לשלב II (RP2D).

חדשות קשורות

על הסופר

עורך

העורכת הראשית של eTurboNew היא לינדה הונהולץ. היא מבוססת במטה eTN בהונולולו, הוואי.

השאירו תגובה

שתף עם...