Aspen Neuroscience, Inc. הודיעה כי החודש תשיק מחקר סקר חולים ראשון מסוגו, תוך עבודה עם אתרי סקר קליניים מרובים בארה"ב
מחקר העוקב של החברה מוכן לניסוי הוא שלב ראשוני להגשת בקשה לתרופה חדשה (IND) למינהל המזון והתרופות האמריקני עבור ANPD001, המועמדת לפיתוח טיפולי ראשון לטיפול פוטנציאלי במחלת פרקינסון אידיופטית (PD). מחקר העוקב-מוכן לניסוי יספק מידע ויסקר מועמדים פוטנציאליים למטופלים לניסוי הקליני הראשון של ANPD1 המתוכנן של החברה שלב 2/001A. החברה תכריז על מספר אתרי הקרנה בארה"ב במהלך האביב.
"זהו רגע היסטורי עבור חולים ועבור צוות מדעי המוח של אספן, כאשר אנו פותחים את מחקר ההקרנה הראשון שלנו כדי לזרז את החקירה שלנו של טיפולי החלפת תאים שמקורם ב-iPSC למחלת פרקינסון", אמר דמיאן מקדוויט, דוקטורט, נשיא וראשי קצין ביצוע. "אנחנו נרגשים וצנועים מאוד להתחיל את השלב הבא במהלך חודש המודעות לפרקינסון. זהו צעד משמעותי קדימה עבור קהילת המטופלים, עבור ספקי שירותי בריאות ותחום מדעי המוח".
PD היא המחלה הנוירודגנרטיבית השנייה בשכיחותה, המשפיעה על כמיליון אמריקאים ויותר מעשרה מיליון אנשים ברחבי העולם. אפילו עם הסטנדרט הנוכחי של טיפול, חולים יכולים בסופו של דבר לפתח סיבוכים מוטוריים מתישים עקב אובדן נוירוני דופמין במוח; כ-50% הולכים לאיבוד אפילו לפני האבחנה.
Aspen Neuroscience היא החברה המובילה המפתחת תחליף תאים מותאם אישית שיכול לבטל את הצורך בטיפול מדכא חיסון. הגישה משתמשת ב-iPSCs הנגזרות מתאי עור של המטופל כדי לייצר נוירונים חלופיים של דופמין להשתלה חזרה לאותו מטופל. התאים של כל חולה, שפותחו מביופסיה פשוטה של העור, יוערכו לגבי יעילות פוטנציאלית באמצעות כלי גנומיקה קנייניים מבוססי בינה מלאכותית, לפני ההשתלה לשימוש קליני.
