לחץ כאן כדי להציג את הבאנרים שלך בדף זה ולשלם רק עבור הצלחה

חדשות תיל

מידע חדש על טיפול במחלת קרוהן בינונית עד קשה

נכתב על ידי עורך

AbbVie הודיעה היום כי מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) האריך את תקופת הסקירה שלו עבור SKYRIZI® (risankizumab-rzaa) לטיפול במחלת קרוהן בינונית עד חמורה בחולים בני 16 ומעלה.

ה-FDA האריך את תאריך הפעולה של חוק דמי המשתמש בתרופות מרשם (PDUFA) בשלושה חודשים כדי לבדוק נתונים נוספים שהוגשה על ידי AbbVie, כולל מידע על המזרק על הגוף, עבור התוויה מוצעת חדשה זו. התוויות המאושרות כעת עבור SKYRIZI אינן מושפעות מהרחבה זו.

SKYRIZI אושרה בארה"ב בשנת 2019 לטיפול בפסוריאזיס פלאק בינוני עד חמור במבוגרים המועמדים לטיפול מערכתי או פוטותרפיה. מוקדם יותר השנה, ה-FDA אישר את SKYRIZI לטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית פעילה במבוגרים.

SKYRIZI הוא חלק משיתוף פעולה בין Boehringer Ingelheim ו-AbbVie, כאשר AbbVie מובילה את הפיתוח והמסחור של SKYRIZI ברחבי העולם.

על הסופר

עורך

העורכת הראשית של eTurboNew היא לינדה הונהולץ. היא מבוססת במטה eTN בהונולולו, הוואי.

השאירו תגובה

שתף עם...